同步财经VNDA
万达生物制药近日发布了针对当前已商业化产品的年度财务展望，公司预计其全年营收将落在2.3亿美元至2.6亿美元的区间内。这一指引反映了公司对其核心产品市场表现的信心与预期。
时间：2026-02-12 05:03:10 市场： 美股 综合
美国食品药品监督管理局（FDA）正式否决了万达生物制药针对时差症治疗药物的上市申请，这一监管挫折直接冲击了市场信心。 受此消息影响，万达生物制药股价在盘前交易时段应声下挫，跌幅一度接近12%，反映出投资者对公司短期前景的担忧急剧升温。 此次FDA的拒绝决定意味着该药物在获批道路上遭遇重大障碍，公司可能需要补充更多临床数据或调整申请策略，从而推迟了潜在商业化时间表。
时间：2026-01-08 20:38:12 市场： 美股 综合
万达生物制药今日宣布，已正式收到美国食品药品监督管理局（FDA）针对其Hetlioz®药物治疗时差障碍的补充新药申请（sNDA）所发出的决定函。 此次决定函的接收标志着Hetlioz®在拓展适应症方面迈出了关键一步。Hetlioz®是该公司的一款核心产品，此次补充申请旨在将其应用范围延伸至时差障碍的治疗领域。 公司表示，将仔细评估FDA决定函中的具体内容，并据此确定下一步的研发与申报策略。
时间：2026-01-08 20:10:55 市场： 综合
万达生物制药股价在盘前交易中上涨6.1%，因公司提交了Gpp药物的生物许可证申请。
时间：2025-12-15 20:53:11 市场： 美股 综合
万达生物制药：优先审查将确立6个月审查周期，Imsidolimab有望于2026年中期获得FDA批准用于GPP治疗
时间：2025-12-15 20:03:18 市场： 美股 综合
万达生物制药提交生物制剂许可证申请给FDA，申请用于治疗广义脓疱型银屑病的Imsidolimab
时间：2025-12-15 20:02:34 市场： 美股 综合
万达生物制药股价在盘前交易中上涨7%，因其在防止GLP-1诱发的恶心和呕吐方面报告了积极结果。
时间：2025-11-18 17:18:15 市场： 美股 综合
万达生物制药公布Tradipitant在预防GLP-1引起的恶心和呕吐方面的积极成果
时间：2025-11-18 07:38:09 市场： 美股 综合
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