同步财经海正药业
【海正药业：公司产品依维莫司片获得《药品补充申请批准通知书》】 海正药业公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的依维莫司片《药品补充申请批准通知书》。本产品是在公司已获批的依维莫司片（规格：5mg，批准文号：国药准字H20253002）基础上，申请新增2.5mg规格。
时间：2025-12-23 16:57:28 市场： 综合
【海正药业：依维莫司片新增2.5mg规格获药品补充申请批准】 海正药业公告称，近日收到国家药监局核准签发的依维莫司片《药品补充申请批准通知书》，获批在已有的5mg规格基础上新增2.5mg规格，新批准文号为国药准字H20258293，有效期至2030年。依维莫司适用于多种癌症患者，原研厂家为瑞士诺华。2024年全球销售额约10.13亿美元，国内约1178.42万美元；2025年1 - 6月全球约4.97亿美元，国内约542.55万美元。公司在该规格研发上已投入约740.42万元，获批有助于提升市场竞争力，但医药产品存在不确定性，提醒投资者注意风险。
时间：2025-12-23 16:56:06 市场： A股
【海正药业：HS387片获得美国FDA新药临床试验批准通知】 海正药业(600267)12月22日公告，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，由公司申报的HS387片药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。HS387片拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗。
时间：2025-12-22 17:07:35 市场： A股 美股
【海正药业：HS387片获美国FDA新药临床试验批准】 海正药业公告称，公司申报的HS387片药品临床试验申请获美国FDA批准，可在美国开展临床试验。该药是公司自主研发的选择性KIF18A抑制剂，拟用于治疗晚期实体瘤，此前已获国家药监局临床试验批准。目前，国内外有多款KIF18A抑制剂进入临床研发阶段，尚无药物上市。不过，药物获批上市还需开展一系列临床试验，短期内对公司经营业务影响不大，提醒投资者注意风险。
时间：2025-12-22 16:57:45 市场： A股 美股
【海正药业：子公司获得甲泼尼龙片（犬用）新兽药注册证书】 海正药业(600267.SH)公告称，公司控股子公司海正动保公司收到农业农村部核准签发的甲泼尼龙片（犬用）《新兽药注册证书》，该产品正式获批五类新兽药。甲泼尼龙片（犬用）用于治疗犬炎症和过敏性疾病，由海正动保公司等7家公司共同研制。此次获得新兽药注册证书，标志着该产品符合相关规定，有利于推动公司在兽药板块的战略布局，提升市场竞争力。目前产品具备生产和上市条件，但短期内不会对公司业绩产生重要影响。
时间：2025-12-18 16:53:50 市场： A股
【圣兆药物、海正药业成立凌愈制药公司 注册资本1亿】 天眼查App显示，近日，浙江凌愈制药有限公司成立，法定代表人为张洪瑶，注册资本1亿人民币，经营范围包括药品生产、药品批发、技术进出口、货物进出口等。股东信息显示，该公司由浙江圣兆药物科技股份有限公司、海正药业（600267）共同持股。
时间：2025-12-18 14:06:10 市场： A股
【海正药业：公开转让全资子公司省医药公司100%股权，交易价格为5亿元】 海正药业公告，公司已与广州医药签订了股权交易合同及补充协议，转让价格为5亿元。此次交易为公开挂牌转让，挂牌底价为4.3亿元，广州医药成功摘牌。交易尚需提交公司股东会审议，并需中国反垄断审查机构经营者集中审查。交易完成后，省医药公司将不再纳入公司合并报表合并范围。
时间：2025-12-17 18:23:36 市场： A股
【海正药业：子公司依维莫司原料药获欧洲药典适用性认证证书】 海正药业(600267)12月12日公告，全资子公司海正杭州公司收到欧洲药品质量管理局（简称“EDQM”）签发的依维莫司原料药欧洲药典适用性认证证书（简称“CEP证书”）。
时间：2025-12-12 17:11:55 市场： A股 美股
【千金药业：子公司千金湘江药业获得盐酸鲁拉西酮片药品注册证书】 千金药业(600479.SH)公告称，公司下属子公司千金湘江药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸鲁拉西酮片的《药品注册证书》。该药品用于治疗精神分裂症，国内获得该药品注册证书的企业有江苏豪森药业集团有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司等。千金湘江药业在盐酸鲁拉西酮片的累计研发投入为632.94万元。盐酸鲁拉西酮片获得药品注册证书，视同通过一致性评价，进一步丰富公司产品管线，有利于公司的可持续发展。但药品的生产和销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。
时间：2025-12-12 16:45:09 市场： A股
【海正药业与九州通达成战略合作 零售CSO项目同步启动】 据海正药业消息，12月10日，海正药业与九州通医药集团股份有限公司举行战略沟通会暨零售CSO项目启动仪式。双方围绕医药健康领域深化合作、共建零售渠道新生态展开深度交流。海正药业与九州通旗下产品零售总代理专业子集团全擎健康正式签署战略合作协议，全擎健康将作为独家代理方，全面负责海正药业多款明星产品零售全渠道的CSO业务，首年合作标的额超过4亿元。
时间：2025-12-11 10:35:06 市场： A股
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