同步财经天宇股份
【天宇股份：全资子公司药品坎地沙坦酯片获批准】 天宇股份公告，全资子公司浙江诺得药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的坎地沙坦酯片《药品注册证书》。坎地沙坦酯片适用于原发性高血压，诺得药业及子公司对该品种的累计研发投入约为1144.76万元。2024年，坎地沙坦酯片在国内样本医院和城市实体药店的销售额约2.94亿元。
时间：2025-09-04 16:06:10 市场： 综合
【天宇股份：子公司诺得药业奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获美国 FDA 批准】 天宇股份公告，全资子公司浙江诺得药业有限公司向美国食品药品监督管理局申报的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请（ANDA）已获得批准。该药品主要用于治疗高血压，诺得药业于2020年2月获得美国 FDA 受理，至今累计研发投入约762.77万元。奥美沙坦酯氢氯噻嗪片于2003年6月在美国上市，2024年美国市场销售额约为3586万美元。此次获批标志着公司制剂产品正式取得美国市场准入资格，进一步深化了海外业务布局。
时间：2025-08-29 20:38:36 市场： 综合
【天宇股份：全资子公司原料药通过CDE审评】 天宇股份公告，全资子公司浙江京圣药业有限公司的卡格列净原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评。卡格列净主要用于治疗2型糖尿病，可与二甲双胍、二甲双胍/磺酰脲类药联合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
时间：2025-03-21 16:47:26 市场： A股
【天宇股份：子公司药品甲苯磺酸艾多沙班片获批】 天宇股份公告，全资子公司诺得药业近日收到国家药监局核准签发的甲苯磺酸艾多沙班片《药品注册证书》。该药品适应症为非瓣膜性房颤成人患者预防卒中和体循环栓塞，以及成人深静脉血栓和肺栓塞治疗及预防复发。
时间：2025-03-14 17:04:27 市场： A股
【天宇股份：子公司药品马来酸阿伐曲泊帕片和甲苯磺酸艾多沙班片获批】 天宇股份公告，全资子公司诺得药业近日收到国家药监局核准签发的马来酸阿伐曲泊帕片和甲苯磺酸艾多沙班片的《药品注册证书》。马来酸阿伐曲泊帕片适用于择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者，2023年国内销售额约10.15亿元。
时间：2025-03-10 20:19:49 市场： A股
【天宇股份：美国FDA关闭公司警告信】 天宇股份3月3日晚间公告，公司于2022年8月26日披露了关于美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）对公司黄岩江口生产场地检查出具警告信的公告。近日，公司收到FDA关于关闭警告信的通知函，该通知函告知：FDA已完成对公司2022年8月17日签发的警告信所采取纠正措施的评估。根据评估结果，FDA认为公司已有效解决了该警告信中提及的偏差问题。本次FDA关闭公司黄岩江口生产场地警告信，将有利于公司产品市场的拓展，同时对公司新产品的获批将起到积极的作用，有助于提升公司的经营业绩。
时间：2025-03-03 18:47:30 市场： A股 美股
【天宇股份：FDA关闭公司警告信】 天宇股份公告，公司于2022年8月26日披露了关于美国食品药品监督管理局（FDA）对公司黄岩江口生产场地检查出具警告信的公告。近日，公司收到FDA关于关闭警告信的通知函，FDA已完成对公司2022年8月17日签发的警告信（编号320-22-23）所采取纠正措施的评估。根据评估结果，FDA认为公司已有效解决了该警告信中提及的偏差问题。本次FDA关闭公司黄岩江口生产场地警告信，将有利于公司产品市场的拓展，同时对公司新产品的获批将起到积极的作用，有助于提升公司的经营业绩。
时间：2025-03-03 18:19:54 市场： A股 美股
【天宇股份：全资子公司原料药通过CDE审评】 天宇股份公告，全资子公司浙江京圣药业有限公司的甲苯磺酸艾多沙班原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评。
时间：2025-02-24 17:59:46 市场： A股
【549只个股连续上涨5个交易日及以上】 Wind数据显示，截至2月11日收盘，549只个股连续上涨5个交易日及以上。海康威视连续上涨13个交易日，天宇股份、天地数码等连续上涨12个交易日。从累计涨幅来看，并行科技连涨期间累计涨幅为256.74%，每日互动连涨期间累计涨幅为210.13%。
时间：2025-02-11 15:14:22 市场： A股
【天宇股份：马来酸阿伐曲泊帕原料药通过CDE审评】 天宇股份公告，公司马来酸阿伐曲泊帕原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评。该药品可用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板较少症的成年患者。公司于2023年6月递交了药品注册申请并获得受理。现原料药已通过审评，尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。
时间：2025-01-27 16:12:17 市场： A股