同步财经贝达药业
【贝达药业：拟发行H股股票并在香港联交所上市】 贝达药业公告，为进一步提升资本实力和综合竞争力，拟发行境外上市股份（H股）并申请在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。公司于2025年9月10日召开董事会会议，审议通过了相关议案。目前，公司正与中介机构商讨具体事宜，但未最终确定。本次发行上市尚需提交股东大会审议，并取得中国证券监督管理委员会和香港联交所等相关机构的备案、批准和核准。
时间：2025-09-10 20:25:39 市场： 综合
【贝达药业：注射用 MCLA-129 与盐酸恩沙替尼胶囊联用治疗晚期实体瘤获药物临床试验批准】 贝达药业公告，近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司申报的注射用 MCLA-129 与盐酸恩沙替尼胶囊联用的药物临床试验申请已获得批准。该临床试验旨在探索 MCLA-129与恩沙替尼联合使用对 MET 扩增/过表达的晚期实体瘤的治疗效果。MCLA-129是一款双特异性抗体，可阻断 EGFR 和 c-Met 的信号传导，恩沙替尼是一种多靶点抑制剂，主要用于治疗 ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。此次批准对公司近期业绩不会产生重大影响，但后续临床试验进展存在不确定性。
时间：2025-09-10 20:24:48 市场： 综合
【创新药概念股反复活跃，长春高新2连板】 创新药概念股反复活跃，迈威生物、百济神州盘中创新高，长春高新2连板，盟科药业、海辰药业涨超10%，艾德生物、维康药业、华纳药厂、南新制药、贝达药业跟涨。相关ETF方面，创新药ETF国泰（517110）涨1.61%，成交额5384.68万元，创新药ETF富国（159748）涨1.21%，成交额4396.43万元。
时间：2025-09-02 09:58:09 市场： 综合
【贝达药业：恩沙替尼术后辅助适应症临床研究取得进展】 贝达药业8月25日早间披露恩沙替尼术后辅助适应症临床研究进展：2022年4月，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗的药物临床试验获国家药监局批准开展。近日，经临床试验独立数据监查委员会评估，该临床试验期中分析显示阳性结果，达到研究预设的主要研究终点，具有显著统计学意义和重要临床获益。研究详细数据将于今年在重要国际学术会议上公布。公司团队正加紧准备申报材料，尽快递交新增适应症的NDA申请。（人民财讯）
时间：2025-08-25 08:04:14 市场： 综合
【贝达药业：MCLA-129目前在肺癌领域进行适应症探索】 贝达药业8月19日在互动平台回复投资者提问时表示，MCLA-129是针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体，目前在肺癌领域进行适应症探索，近期开展的一项关于驱动基因阳性以及MET扩增相关的II期研究已完成首例患者入组，如有重大研究进展，公司会及时公开披露。
时间：2025-08-19 12:46:49 市场： 综合
【贝达药业：目前公司无肿瘤疫苗方面的项目立项或开发】 贝达药业3月14日在互动平台表示，目前，公司无肿瘤疫苗方面的项目立项或开发。
时间：2025-03-14 15:37:50 市场： A股
【全国政协委员、贝达药业董事长丁列明：激发企业在医药科技创新中的主体作用】 今年全国两会，全国政协委员、贝达药业董事长兼首席执行官丁列明表示，企业作为创新主体的作用尚未得到充分发挥，部分企业在创新投入、核心技术攻关、成果转化等方面仍有待加强。为此，丁列明建议，更好地发挥企业在医药科技创新中的主体作用，包括完善创新药价格形成机制，探索建立多元医保支付体系，专项支持干细胞治疗等前沿领域的协同创新等。
时间：2025-03-07 10:16:48 市场： A股 综合
【华源证券：维持信立泰“买入”评级，下游慢病市场潜力广阔】 华源证券研报指出，信立泰(002294.SZ)为中国慢病领域龙头之一，在心血管领域布局多年，并连续多年高研发投入（2023年研发支出超10亿，占收入比例达31%），在经过2018-2020年集采阵痛期后，创新药板块开始放量，且后续高血压、心衰等大品种预计即将兑现，发展有望迈入创新驱动新台阶。从单方到复方，从初治到全流程管理，公司高血压产品集群即将逐步升级，竞争力不断增强。选取海思科、恒瑞医药和贝达药业作为可比公司估值，考虑到公司创新药研发顺利推进，下游慢病市场潜力广阔，维持“买入”评级。
时间：2025-02-27 16:53:19 市场： A股
【贝达药业：恩沙替尼胶囊启动欧洲药品管理局新药上市审批程序】 贝达药业公告，公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.已向欧洲药品管理局提交申报意向书，正式启动盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳 ）一线适应症的上市审批程序。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，已获国家药品监督管理局批准用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗，并纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。2022年4月，恩沙替尼术后辅助治疗适应症的临床试验申请获得NMPA批准开展，目前III期临床研究顺利推进中。截至公告披露日，已有5款用于ALK阳性的一线治疗的药物在欧洲获批上市。
时间：2025-02-13 17:07:59 市场： A股 美股
【贝达药业：BPI-452080片获得临床试验批准通知】 贝达药业公告，收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP00242、2025LP00243、2025LP00244），公司申报的 BPI-452080 片药物临床试验已获得 NMPA 批准开展。
时间：2025-02-05 18:35:59 市场： A股