贝达药业

【贝达药业:拟受让SS202技术,里程碑款4000万元】 贝达药业公告,2026年10月28日,公司董事会审议通过与杭州晟斯生物签订《技术转让协议》暨关联交易的议案,拟受让长效生长激素SS202项目技术资料及特定分子等权益。协议约定里程碑付款合计人民币4000万元,其中首付款人民币1000万元;产品商业化后,公司还将按约定比例支付销售提成。

时间:2026-10-28 19:15:42 市场: 综合

关联: 贝达药业

【贝达药业:BPI-58.58万临床试验申请获受理】 贝达药业公告,公司申报的注射用BPI-585771拟用于治疗晚期实体瘤的药物临床试验申请已获国家药品监督管理局受理,受理号为CXHL2601308。

时间:2026-10-20 19:13:24 市场: 综合

关联: 贝达药业

【贝达药业:LUCIAⅢ期未达主要终点,第56周52%无补充治疗】 贝达药业公告,公司控股子公司于2020年2月独家授权EyePoint在中国区域外开发伏罗尼布。EyePoint公布DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性的第二项关键Ⅲ期LUCIA数据:研究未达到预设主要终点,未能证明相较阿柏西普2mg对照组的统计学非劣效性;关键次要终点均已达成,治疗负担显著降低38%,截至第56周,52%的受试者无需补充治疗,71%的受试者仅接受0次或1次补充治疗。公司正推进相关资产减值测试,减值金额暂未最终确定。

时间:2026-10-19 20:52:47 市场: 综合

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【贝达药业:BPI-57.23万联用临床申请获受理,3个受理号】 贝达药业公告,公司2026年1月申报的BPI-57.23万胶囊临床试验获批开展,目前处于剂量爬坡和剂量回填阶段;近日,全资子公司景曜生物申报的该胶囊联合化疗、PD-1/VEGF双抗、PD-1单抗+含铂化疗、FAK抑制剂、EGFR抗体等方案的临床试验申请获国家药品监督管理局受理,受理号为CXHL2601291、CXHL2601292、CXHL2601293。

时间:2026-10-16 16:06:03 市场: 综合

关联: 贝达药业

【贝达药业:IND184065获美国FDA新药临床试验批准】 贝达药业公告,公司全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司申报的BPI-572270胶囊药品临床试验申请获得美国FDA批准,申请编号为IND 184065,拟用于晚期实体瘤。2026年1月,该药临床试验已获国家药品监督管理局批准,目前处于剂量爬坡和剂量回填阶段。

时间:2026-10-07 16:16:14 市场: 综合

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化学制药板块短线拉升,津药药业涨停,丽珠集团、贝达药业、海辰药业、益方生物、科伦药业跟涨。

时间:2026-09-29 09:41:39 市场: 综合

关联: 海辰药业 益方生物 科伦药业 贝达药业 丽珠集团 津药药业

【贝达药业:BPI-57.23万获批澳大利亚I/Ⅱ期临床】 贝达药业公告,公司全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司申报的BPI-57.23万胶囊用于携带特定RAS突变的晚期实体瘤患者的I/Ⅱ期临床研究,已获澳大利亚人类研究伦理委员会审查批准,并完成澳大利亚药品管理局临床试验备案。这是公司首款在澳大利亚获批开展临床试验的新药。

时间:2026-09-28 16:38:38 市场: 综合

关联: 贝达药业

【贝达药业:恩沙替尼术后辅助适应症获药品注册证书,第三项适应症】 贝达药业公告,公司收到NMPA签发的盐酸恩沙替尼胶囊用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗的《药品注册证书》,审批结论批准增加该适应症,这是恩沙替尼获批的第三项适应症。

时间:2026-09-03 15:51:47 市场: 综合

关联: 贝达药业

【贝达药业:合作伙伴DURAVYUⅢ期关键试验未达主要终点】 贝达药业公告,公司合作伙伴EyePoint公布DURAVYU 治疗湿性年龄相关性黄斑变性开展的两项关键Ⅲ期临床试验中的首项试验LUGANO数据。基于完整数据集,该研究未达成预设主要终点,DURAVYU未实现相对于阿柏西普的非劣效。关键次要终点均达成,包括安全性良好、治疗负担降低42%等。第二项关键Ⅲ期临床LUCIA顶线数据预计2026年第四季度公布。

时间:2026-08-18 20:38:37 市场: 综合

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【眼科管线失利刷屏,贝达药业20CM跌停,公司回应】 8月18日,贝达药业股价大幅低开、迅速封死跌停。消息面上,8月17日,EyePoint公布其眼科药物伏罗尼布眼科缓释制剂DURAVYU(EYP-1901)治疗湿性老年黄斑变性LUGANO全球III期试验未达到预设主要疗效终点。受此影响,EYPT隔夜美股大跌66.98%。对此,贝达药业方面回应记者,公司海外子公司和EYPT是有合作关系的,且合作了很多年。昨天EYPT公布了伏罗尼布眼科缓释制剂III期临床研究一项结果,确实没有达到预期,还有一项结果,预计10月份出来。这个药品没有上市,因此对公司现有业务没有什么影响。该事项暂未触发上市公司强制信息披露标准,目前公司在半年报披露静默期,公司业绩及后续情况以公司公告为准。(中证金牛座)

时间:2026-08-18 17:15:29 市场: 综合

关联: EyePoint 贝达药业