甘李药业

【甘李药业:GZC8072片Ⅰ期完成首例给药】 甘李药业公告,公司全资子公司甘李药业山东有限公司自主研发的GZC8072片正在中国开展Ⅰ期临床试验,近日成功完成首例受试者给药。该产品于2026年8月、9月分别获得国家药品监督管理局下发的《药品临床试验批准通知书》。截至2026年6月30日,公司累计投入研发费用6633.26万元人民币。

时间:2026-09-07 15:50:45 市场: 综合

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【甘李药业:GZC8072片获2型糖尿病临床试验批准】 甘李药业公告,公司全资子公司甘李药业山东有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的GZC8072片新适应症《药物临床试验批准通知书》,同意开展2型糖尿病适应症临床试验。该产品下一阶段将按国家药品注册相关规定开展临床试验。

时间:2026-09-03 16:29:29 市场: 综合

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【甘李药业:GZC8072片获准开展体重控制临床试验】 甘李药业公告,公司全资子公司甘李药业山东有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的GZC8072片《药物临床试验批准通知书》,同意开展体重控制适应症临床试验。该产品为治疗用生物制品1类。截至2026年3月31日,项目累计投入研发费用4695.53万元人民币。

时间:2026-08-24 17:04:25 市场: 综合

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创新药板块短线拉升,百花医药6连板,甘李药业涨停,百普赛斯、哈药股份、长春高新、万邦医药跟涨。

时间:2026-08-11 09:34:10 市场: 综合

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【甘李药业:与Menarini签署博凡格鲁肽授权许可协议,首付款6200万欧元】 甘李药业公告,公司近日与Menarini达成独家许可协议,授予Menarini在欧盟27国及英国等39个欧洲国家和地区对博凡格鲁肽超重或肥胖适应症的上市注册及商业化权利。Menarini将支付不可退还的首付款6200万欧元,累计最高可达6.64亿欧元的里程碑付款,以及按最高双位数比例支付的梯度特许权使用费。

时间:2026-08-10 17:07:35 市场: 综合

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【甘李药业:7名董高拟合计减持不超过0.14%股份】 甘李药业公告,公司董事长、高级管理人员陈伟先生,董事、高级管理人员宋维强先生、都凯先生,高级管理人员邢程女士、苑字飞女士、邹蓉女士、李智先生,各持有公司52万股(各占公司总股本的0.087%),计划自2026年8月31日至2026年11月30日,通过集中竞价交易方式各自减持不超过12万股(即不超过本人持有股份的23.077%,不超过公司总股本的0.02%),合计减持不超过84万股,占公司总股本的0.14%

时间:2026-08-06 17:53:21 市场: 综合

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【创新药概念午后异动拉升,迪哲医药20cm涨停】 创新药概念午后异动拉升,迪哲医药直线拉升封20cm涨停,此前哈药股份3连板,辰欣药业、甘李药业、欧林生物、赛伦生物跟涨。消息面上,迪哲医药发布公告,公司与阿斯利康签署《许可协议》,授予阿斯利康(AZN)在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲的权利。公司将获得阿斯利康(AZN)支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元,最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项,此外公司将获得按舒沃哲全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。

时间:2026-07-14 13:10:12 市场: 综合

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【甘李药业:GLR2038片临床试验获批,累计投入9907.74万元】 甘李药业公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品GLR2038片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药开展在晚期乳腺癌中的临床试验。GLR2038片是一款口服PROTAC雌激素受体降解剂。截至2026年3月31日,公司在该项目中累计投入研发费用9907.74万元人民币。

时间:2026-07-10 16:51:04 市场: 综合

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【甘李药业:甘精胰岛素注射液(预填充笔)获得洪都拉斯药品注册批件】 甘李药业公告,近日,公司收到洪都拉斯国家药品监督管理局核准签发的甘精胰岛素注射液(预填充笔)注册批件(批件号:HN-BT-0426-0005)。药品名称为VITAGLAR ,适应症为糖尿病,剂型为注射剂,规格为3ml:100units/ml(预填充笔)。洪都拉斯总人口约1082万,人均GDP为3426.4美元。2024年洪都拉斯20-79岁的糖尿病患者规模约为25.9万人,糖尿病患病率为4.0%,未诊断率达51.9%,患者人均糖尿病相关年度支出金额为789.4美元。

时间:2026-07-09 16:59:46 市场: 综合

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【创新药板块早盘表现活跃,苑东生物涨超10%创新药板块早盘表现活跃,苑东生物、三元基因涨超10%,甘李药业、热景生物、亚虹医药、益方生物跟涨。相关ETF方面,科创创新药ETF汇添富(589120)涨1.11%,成交额9381.5万元,创新药ETF富国(159748)涨1.93%,成交额9567.66万元。消息面上,国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。其中提到,支持以临床价值为导向的细胞与基因治疗药品研发创新,将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道。

时间:2026-07-06 09:53:27 市场: 综合

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