甘李药业

【甘李药业：公司通过巴西国家卫生监督局无菌制剂GMP认证】 甘李药业公告，子公司甘李药业巴西贸易与医药进口有限责任公司近日收到巴西国家卫生监督局核准签发的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书。该认证涵盖甘李药业厂房所有胰岛素无菌制剂，有效期限至2028年3月23日。巴西总人口约2.12亿（2024年），人均GDP为9564.58美元（2024年，国际汇率）。2024年巴西20-79岁的糖尿病患者规模约1662.14万人，总卫生支出451亿美元，位居全球第三。在巴西20-79岁的成年人口中，糖尿病的患病率为10.7%。

时间：2026-05-26 16:52:16 市场： 综合

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【甘李药业：赖脯胰岛素注射液获得欧盟委员会上市许可】 甘李药业公告，公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司于近日收到欧盟委员会通知，公司产品赖脯胰岛素注射液（商品名：Bysumlog ）获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可，用于“治疗成人和儿童糖尿病”。

时间：2026-05-14 16:14:05 市场： 综合

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【甘李药业：门冬胰岛素注射液获得欧盟委员会上市许可】 甘李药业公告，公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司于近日收到欧盟委员会通知，公司产品门冬胰岛素注射液（商品名：Dazparda ）获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可，用于“治疗成人、青少年和1岁及以上儿童的糖尿病”。

时间：2026-05-06 17:30:01 市场： 综合

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【甘李药业：博凡格鲁肽（GZR18）注射液的新适应症Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药】 甘李药业公告，全资子公司甘李药业山东有限公司自主研发的博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液在中国开展适应症为成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的Ⅲ期临床试验，近日成功完成首例受试者给药。

时间：2026-04-23 17:19:48 市场： 综合

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【甘李药业：2025年净利润11.44亿元，同比增长86.05%】 甘李药业公告，2025年营业收入为40.52亿元，同比增长33.06%；净利润为11.44亿元，同比增长86.05%。

时间：2026-04-22 18:25:01 市场： 综合

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【甘李药业：GLR1062注射液获药物临床试验批准通知书】 甘李药业公告，近日收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品GLR1062注射液的《药物临床试验批准通知书》，受理号为CXSL2600087，通知书编号为2026LP01171。产品名称为GLR1062注射液，剂型为注射剂，注册分类为治疗用生物制品1类，申请事项为境内生产药品注册-临床试验申请，适应症为成人的新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。批准意见为同意本品开展治疗成人的新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。

时间：2026-04-15 17:42:54 市场： 综合

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【甘李药业：GZR33注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药】 甘李药业公告，全资子公司甘李药业山东有限公司自主研发的GZR33注射液在中国开展适应症为2型糖尿病的Ⅲ期临床试验，近日成功完成首例受试者给药。GZR33注射液是公司自主研发的、具备独特药理学特征的长效基础胰岛素日制剂。相较已上市的同类产品德谷胰岛素，GZR33血药浓度达峰时间延长、峰谷比更低，血药浓度更平稳，药效持续时间更长，有望实现长效且平稳的控糖效果。

时间：2026-04-14 16:25:36 市场： 综合

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【甘李药业：公司通过巴西国家卫生监督局GMP认证】 甘李药业公告，近日，子公司甘李药业巴西贸易与医药进口有限责任公司收到巴西国家卫生监督局核准签发的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书。药品名称为门冬胰岛素原料药、赖脯胰岛素原料药，认证编号为1734405/24-4，有效期限至2028年3月23日。赖脯胰岛素与门冬胰岛素均为速效胰岛素类似物，具有起效快、作用持续时间短的特点，可有效控制餐后血糖波动并降低餐前低血糖风险。

时间：2026-04-02 17:46:22 市场： 综合

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【甘李药业：博凡格鲁肽注射液新增适应症临床试验申请获同意】 甘李药业公告，全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药监局下发的关于在研药品博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液新增适应症“成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停”的《药物临床试验批准通知书》，受理号为CXSL2600050、CXSL2600051、CXSL2600052、CXSL2600053、CXSL2600054、CXSL2600055、CXSL2600056、CXSL2600057，通知书编号为2026LP00892、2026LP00893、2026LP00894、2026LP00895、2026LP00896、2026LP00897、2026LP00898、2026LP00899。博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液是甘李药业自主研发的一款每两周给药一次的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）。

时间：2026-03-24 17:01:58 市场： 综合

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【甘李药业：赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液上市许可申请获得欧盟CHMP积极意见】 甘李药业公告，公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司于近日收到欧洲药品管理局（EMA）的通知，赖脯胰岛素注射液（商品名：Bysumlog ）及门冬胰岛素注射液（商品名：Dazparda ）获得EMA人用药品委员会（CHMP）积极意见。CHMP建议欧盟委员会批准赖脯胰岛素作为Humalog 的生物类似药上市，用于治疗成人和儿童的糖尿病；建议批准门冬胰岛素作为NovoRapid 的生物类似药上市，用于治疗成人、青少年和1岁及以上儿童的糖尿病。

时间：2026-02-26 16:34:02 市场： 综合

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