同步财经长春高新
【长春高新：预计2026年上半年净利润同比下降40%-60%】 长春高新公告，预计2026年1月1日至2026年6月30日归属于上市公司股东的净利润为3.93亿元-5.9亿元，比上年同期下降40%-60%；扣除非经常性损益后的净利润为4.24亿元-6.21亿元，比上年同期下降39.87%-58.91%；基本每股收益为0.98元/股-1.47元/股。报告期内，随着新版国家医保目录在2026年1月1日的正式实施，公司纳入新版医保目录的长效生长激素等产品价格大幅下降，导致公司营业收入及净利润有所减少。
时间：2026-07-14 18:25:13 市场： 综合
【长春高新：子公司GenSci148注射液临床试验申请获受理】 长春高新公告，子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，GenSci148注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci148注射液是金赛药业自主研发的一款VEGF多重阻断剂，拟用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）。
时间：2026-07-08 16:55:49 市场： 综合
【长春高新：子公司GenSci164注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准】 长春高新公告，子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GenSci164注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci164注射液是金赛药业自主研发的PTH1R激动剂，用于治疗甲状旁腺功能减退症。
时间：2026-07-03 19:06:31 市场： 综合
创新药板块盘初冲高，海南海药、新华制药涨停，粤万年青、华森制药、长春高新、小方制药、通化东宝跟涨。相关ETF方面，创新药ETF广发（515120）涨0.9%，成交额3531.93万元，创新药ETF富国（159748）成交额414.08万元。消息面上，国家药监局天发布2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》，全景式呈现我国药物临床试验的权威数据。报告显示，我国临床试验总量首次突破5000项，创历史新高。
时间：2026-06-23 09:35:06 市场： 综合
【长春高新：子公司注射用GenSci136获临床试验批准，oMG发病率1.13/10万人】 长春高新公告，近日公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准，同意开展临床试验，适应症为眼肌型重症肌无力（oMG）。该药品为金赛药业自主研发的BAFF/APRIL双靶点拮抗剂，中国注册类别为治疗用生物制品1类。此前，该药用于全身型重症肌无力（gMG）和免疫球蛋白A肾病（IgAN）的临床试验申请已获国家药监局批准，用于重症肌无力适应症的临床试验申请已获美国FDA批准。
时间：2026-06-10 16:13:19 市场： 综合
【长春高新：子公司GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准】 长春高新公告，子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci155注射液是金赛药业自主研发的一款长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1（IGF-1）类似物，拟用于预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）、急性缺血性卒中（AIS）。
时间：2026-06-03 17:56:40 市场： 综合
【长春高新：子公司注射用GenSci136境外生产药品注册临床试验申请获得批准】 长春高新公告，子公司金赛药业收到美国食品药品监督管理局关于同意GenSci136开展临床试验的批准文件。注射用GenSci136是金赛药业自主研发的B细胞成熟抗原（BCMA）三聚体融合蛋白，BAFF/APRIL双靶点拮抗剂，拟用于治疗重症肌无力（MG）。MG是获得性神经肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病，可累及全身骨骼肌，当眼外肌受累时，临床表现为对称或非对称性上睑下垂和（或）复视，是MG最常见的首发症状。
时间：2026-06-01 16:53:24 市场： 综合
【长春高新：子公司GenSci145片境外生产药品注册临床试验申请获得批准】 长春高新公告，子公司金赛药业收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意GenSci145片开展临床试验的批准文件。GenSci145片是金赛药业开发的一款新型突变选择性PI3Kα抑制剂，适应症为携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。此次获批是GenSci145片在美国获批临床的首个适应症。金赛药业将按照FDA相关要求和美国法律法规，有序开展后续临床试验工作，并积极推动其他相关适应症的注册与临床活动。
时间：2026-06-01 16:53:18 市场： 综合
【长春高新：甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）上市申请获得受理】 长春高新公告，近日，控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）境外生产药品注册上市许可申请获得受理。该药品为一种促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）长效制剂，适应症为乳腺癌。此次申报上市是基于一项在中国绝经前乳腺癌患者中开展的关键临床研究（GenSci093-301），主要终点为给药后第4周至第48周期间血清雌二醇（E2）维持在绝经后水平的患者比例。研究结果表明，甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）对比抑那通®11.25mg（3M）在抑制E2至绝经水平方面效果相当。在实现相同治疗疗效的前提下，6M制剂将给药间隔从12周延长至24周，显著减少患者注射频率，提高治疗依从性，展现出明确的临床优势。
时间：2026-05-29 16:53:53 市场： 综合
【长春高新：子公司GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获得批准】 长春高新公告，子公司金赛药业GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci144片是金赛药业自主研发的一款靶向中性氨基酸转运蛋白SLC6A19的口服小分子抑制剂，拟用于苯丙酮尿症（PKU）的治疗。PKU是一种常染色体隐性遗传病，由苯丙氨酸羟化酶（PAH）基因缺陷导致苯丙氨酸代谢障碍，从而引发高苯丙氨酸血症（HPA）。全球新生儿检出率约为1:23930，中国约为1:11000。
时间：2026-05-26 16:01:51 市场： 综合
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