长春高新
【长春高新:甲磺酸亮丙瑞林注射液获批,规格42mg】 长春高新公告,公司此前披露金赛药业取得甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)相关权益。近日,金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,该药境外生产药品注册上市许可申请获得批准,获批适应症为需要雄激素去势治疗的前列腺癌,规格42mg,药品批准文号为国药准字HJ20260087。
时间:2026-10-08 19:19:30 市场: 综合
【长春高新:金赛药业GenSci155注射液临床试验申请获批】 长春高新公告,近日,子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准,同意开展临床试验,适应症为预防早产儿支气管肺发育不良、治疗原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症。
时间:2026-10-07 15:34:10 市场: 综合
【长春高新:伏欣奇拜单抗IL-1β申请获受理】 长春高新公告,子公司金赛药业伏欣奇拜单抗注射液用于治疗结缔组织病相关间质性肺疾病(CTD-ILD)的境内生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,受理号为CXSL2601061、CXSL2601062。
时间:2026-09-28 17:58:39 市场: 综合
【长春高新:子公司1类GenSci136临床试验获批】 长春高新公告,子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获批准,同意开展临床试验,适应症为系统性红斑狼疮(SLE),受理号为CXSL2600764。该药为治疗用生物制品1类。
时间:2026-09-28 17:58:11 市场: 综合
【长春高新:RSV抗体临床申请获受理(CXSL2601038)】 长春高新公告,子公司百克生物研发的重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液组合制剂用于预防新生儿和婴幼儿RSV引起的下呼吸道感染,近日收到国家药品监督管理局《受理通知书》,境内生产药品注册临床试验申请获受理,受理号为CXSL2601038。
时间:2026-09-22 20:12:15 市场: 综合
【长春高新:子公司GenSci133注射液临床试验获批】 长春高新公告,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司的GenSci133注射液拟用于治疗骨质疏松症,其境内生产药品注册临床试验申请近日获得国家药品监督管理局批准,审批结论为同意本品开展临床试验,受理号为CXSL2600814。
时间:2026-09-04 16:16:02 市场: 综合
【长春高新:百克生物参股公司的通用型肿瘤mRNA疫苗(TMT101)正在北京协和医院开展IIT临床试验】 长春高新8月20日在机构电话会议上表示,百克生物搭建了包括mRNA疫苗技术平台在内的多个研发技术平台,并持续推进mRNA平台技术拓展应用。截至2026年6月末,百克生物HSV-2疫苗(自研)正在开展I期临床试验;百克生物的参股公司传信生物医药(苏州)有限公司(根据双方协议约定,在传信生物满足相关里程碑条件时,百克生物将最终持有其100%股权)研发的通用型肿瘤mRNA疫苗(TMT101)正在北京协和医院开展IIT临床试验。(人民财讯)
时间:2026-08-21 08:02:49 市场: 综合
【长春高新:2026年上半年净利润4.75亿元,同比降51.64%】 长春高新公告,2026年上半年营业收入55.43亿元,同比下降16.06%;归母净利润4.75亿元,同比下降51.64%;扣非净利润4.96亿元,同比下降52.02%。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
时间:2026-08-20 16:55:45 市场: 综合
创新药板块短线拉升,百花医药6连板,甘李药业涨停,百普赛斯、哈药股份、长春高新、万邦医药跟涨。
时间:2026-08-11 09:34:10 市场: 综合
【长春高新:子公司GenSci148注射液临床试验申请获批准】 长春高新公告,子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci148注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准,同意开展临床试验,适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)。该药品为自主研发的VEGF多重阻断剂,属于治疗用生物制品1类。
时间:2026-08-10 18:52:36 市场: 综合
同步财经

