同步财经长春高新
【长春高新“治疗男童发育不良新药”引爆股价 公司回应：项目还处于早期阶段】 长春高新子公司长春金赛药业有限责任公司的GenSci141软膏临床试验申请获批，适应证为用于改善因多种原因导致的儿童小阴茎。资料显示，这是全球首款针对儿童小阴 penis的药物。记者注意到，针对儿童小阴茎的文献数量较少，发病率、分类、手术指征、手术年龄等在全球存在争议。这也让市场对GenSci141软膏的临床进展格外关注。长春高新方面表示，这个项目还处于早期阶段，目前没有能对外交流的信息。（每日经济新闻）
时间：2026-02-26 19:17:04 市场： 综合
【长春高新回应在研软膏有相关功效传言：适应症需严格按照批件执行 上市至少需要3年】 针对网传“在研产品GenSci141软膏可以壮阳”的传言，记者以投资者身份致电长春高新证券部，公司人士回应称，一切信息应以公告披露内容为准，该产品当前仅获批开展此前公告所述临床试验，适应症需严格按照批件执行。GenSci141为一款2.2类改良型新药，目前处于临床前向临床过渡阶段。从研发周期看，即便进展顺利，从临床到最终获批上市也至少需要3年时间，通常新药完整周期在7-8年左右。尽管改良型新药在审评路径上相对成熟，但整体研发周期与1类创新药相比差异有限。（财联社）
时间：2026-02-26 13:23:33 市场： 综合
生物制品板块短线拉升，长春高新触及涨停，三生国健涨超7%，欧林生物、特宝生物、荣昌生物跟涨。
时间：2026-02-25 14:37:56 市场： 综合
【长春高新：子公司注射用GenSci136临床试验申请获受理】 长春高新公告，控股子公司金赛药业研发的注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。GenSci136是一款治疗全身型重症肌无力的生物制品1类药物，具有全新的药物结构和双靶点作用机制，旨在为中国重症肌无力患者提供更优的治疗选择。此前，该药用于免疫球蛋白A肾病的临床试验申请已获受理。此次申请的进展有望拓宽公司业务结构，提升核心竞争力，但临床试验进程尚存在不确定性。
时间：2026-02-03 16:04:11 市场： 综合
【长春高新：子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理】 长春高新公告，近日，控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物，注册分类为化药1类，拟用于特发性身材矮小（ISS）的治疗。
时间：2026-02-02 16:36:09 市场： 综合
【长春高新：预计2025年净利润同比下降91.48%-94.19%】 长春高新公告，预计2025年度净利润为1.5亿元-2.2亿元，同比下降91.48%-94.19%。报告期内，公司持续聚焦内分泌代谢、女性健康等传统优势业务领域与肿瘤、呼吸、免疫相关创新方向，稳步推进有差异化和全球市场潜力的产品研发相关工作，随着公司相关研发工作的推进及多款产品进入临床阶段，使得相关研发费用同比增加。
时间：2026-01-30 18:13:50 市场： 综合
【长春高新：子公司伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理】 长春高新公告，控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局的《受理通知书》，金赛药业伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的一款全人源抗白介素-1β（IL-1β）单抗，拟用于治疗非感染性葡萄膜炎。
时间：2026-01-28 19:05:46 市场： 综合
【长春高新：子公司GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请获得批准】 长春高新公告，子公司金赛药业GenSci145片的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci145片是金赛药业开发的一款新型突变选择性PI3Kα抑制剂，属1类创新型化学药品，拟用于携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。
时间：2026-01-23 15:46:55 市场： 综合
【长春高新：子公司GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请获批】 长春高新公告称，其子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GenSci145片的境内生产药品注册临床试验申请获批。该药品属1类创新型化学药品，拟用于治疗携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。其在临床前研究中展现出对多种PIK3CA热点突变的选择性抑制活性，有望填补临床需求空白。不过，本次临床试验进程存在不确定性，公司将推进研发并及时披露进展。
时间：2026-01-23 15:44:59 市场： A股
【长春高新：子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理】 长春高新公告，控股子公司金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。注射用GenSci136是金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）。该药物作为B细胞成熟抗原（BCMA）三聚体融合蛋白，可结合B淋巴细胞刺激因子（BlyS）和增殖诱导配体（APRIL），阻断BlyS及APRIL与B细胞膜受体之间的相互作用，具有治疗体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的多种自身免疫性疾病的潜力。
时间：2026-01-08 16:27:52 市场： 综合
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