同步财经长春高新
【长春高新：子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获受理】 长春高新公告，控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物，注册分类为化药1类，拟用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（PGHD）的治疗。目前国内尚无同类产品上市，本次临床试验申请受理可推动后续该产品临床开发及符合患者的未满足临床需求。
时间：2025-09-08 17:53:45 市场： 综合
【长春高新：子公司GenSci140注射用药品注册临床试验申请获受理】 长春高新公告，子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用GenSci140注册临床试验申请获得受理。GenSci140是金赛药业自主研发的一款新型靶向叶酸受体 α 亚型双表位抗体药物偶联物，适用于晚期实体瘤的治疗。此次申请的成功受理，将有利于公司拓宽业务范围、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。但药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。
时间：2025-09-05 18:04:01 市场： 综合
【长春高新：连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到20.00%】 长春高新公告，公司2025年上半年实现营业收入66.03亿元，较上年同期降低0.54%；实现归属于上市公司股东净利润9.83亿元，较上年同期降低42.85%。公司股票交易价格于2025年9月1日、9月2日连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到20.00%，属于股票交易的异常波动情形。公司不存在关于公司的应披露而未披露的重大事项。
时间：2025-09-02 18:41:58 市场： 综合
【长春高新：2025年上半年净利润9.83亿元，同比下降42.85%】 长春高新公告，2025年上半年营业收入为66.03亿元，同比下降0.54%；净利润为9.83亿元，同比下降42.85%。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
时间：2025-08-29 21:09:30 市场： 综合
【长春高新：子公司鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请获批准】 长春高新公告，子公司百克生物收到国家药品监督管理局下发的鼻喷流感减毒活疫苗《药品注册证书》。该疫苗通过鼻腔接种，可在呼吸道形成预防流感病毒入侵的第一道免疫屏障，适用于3（36月龄）～17岁人群。此次批准将有利于公司流感疫苗的推广和使用，优化产品结构，增强核心竞争力。但上市销售时间存在不确定性，敬请投资者注意风险。
时间：2025-08-25 18:47:27 市场： 综合
【长春高新：子公司注射用 GenSci143 注册临床试验申请获受理】 长春高新公告，子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用 GenSci143 注册临床试验申请获得受理。GenSci143 是一款靶向 B7-H3 与 PSMA 的双特异性抗体偶联药物（BsADC），具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用。该药物通过结合 B7-H3 或 PSMA，内化至溶酶体，释放 TOPO-I 抑制剂毒素，实现对 B7-H3 阳性、PSMA 阳性及双阳性肿瘤细胞的杀伤。GenSci143 采用自主研发的接头技术，具有毒素活性强和连接子血浆稳定性高等特性，在产生更强肿瘤杀伤作用的同时，还具备更优的潜在安全性。
时间：2025-08-21 18:19:43 市场： 综合
【长春高新：子公司GenSci128片临床试验申请获得批准】 长春高新公告称，公司子公司金赛药业GenSci128片的境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局批准。该药物为治疗用化药1类新药，针对TP53 Y220C突变的选择重激活剂，旨在恢复TP53 Y220C突变蛋白的正常构象，增加稳定性，恢复转录和抑制肿瘤的功能。临床前数据显示GenSci128片具有较好的疗效和安全性。此次临床试验申请获批可推动后续产品临床开发，满足患者未满足的临床需求。该药物的研发周期长、环节多，存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。
时间：2025-04-01 19:08:41 市场： A股
【长春高新：已回购273.46万股 使用资金总额3亿元】 长春高新公告，公司于2024年11月14日董事会审议通过回购股份方案，计划以3亿元至5亿元资金，通过集中竞价方式回购股份，用于后续实施公司及子公司核心团队股权激励或员工持股计划。截至2025年3月31日，公司累计回购273.46万股，占公司总股本的0.67%，回购价格区间为106.62元/股至112.25元/股，累计使用资金3亿元（含交易费用）。
时间：2025-04-01 19:04:48 市场： A股
【长春高新：子公司GenSci120注射液新药临床试验申请获美国FDA默示许可】 长春高新公告，控股子公司金赛药业收到美国FDA通知，GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示许可。GenSci120注射液是一款人源化PD-1单抗，拟用于类风湿关节炎（RA）患者。该药物已在中国获批开展临床试验。此次美国临床试验申请获批，将推动产品在境外的临床开发，满足自身免疫病患者的临床需求。
时间：2025-03-20 16:18:05 市场： A股 美股
【长春高新等投资成立生物科技新公司】 企查查APP显示，近日，上海赛鹜健飞生物科技有限公司成立，法定代表人为刘灏，经营范围包含：工业酶制剂研发；生物化工产品技术研发；专用化学产品销售等。企查查股权穿透显示，该公司由长春高新旗下长春金赛药业有限责任公司等共同持股。
时间：2025-03-19 13:54:18 市场： A股