长春高新

【长春高新：甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）上市申请获得受理】 长春高新公告，近日，控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）境外生产药品注册上市许可申请获得受理。该药品为一种促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）长效制剂，适应症为乳腺癌。此次申报上市是基于一项在中国绝经前乳腺癌患者中开展的关键临床研究（GenSci093-301），主要终点为给药后第4周至第48周期间血清雌二醇（E2）维持在绝经后水平的患者比例。研究结果表明，甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）对比抑那通®11.25mg（3M）在抑制E2至绝经水平方面效果相当。在实现相同治疗疗效的前提下，6M制剂将给药间隔从12周延长至24周，显著减少患者注射频率，提高治疗依从性，展现出明确的临床优势。

时间：2026-05-29 16:53:53 市场： 综合

关联： 长春高新

【长春高新：子公司GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获得批准】 长春高新公告，子公司金赛药业GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci144片是金赛药业自主研发的一款靶向中性氨基酸转运蛋白SLC6A19的口服小分子抑制剂，拟用于苯丙酮尿症（PKU）的治疗。PKU是一种常染色体隐性遗传病，由苯丙氨酸羟化酶（PAH）基因缺陷导致苯丙氨酸代谢障碍，从而引发高苯丙氨酸血症（HPA）。全球新生儿检出率约为1:23930，中国约为1:11000。

时间：2026-05-26 16:01:51 市场： 综合

关联： 长春高新

【长春高新：GenSci144片临床试验申请获受理，中国CKD患病率8.16%】 长春高新公告，公司控股子公司金赛药业自主研发的口服小分子SLC6A19抑制剂GenSci144片，用于慢性肾脏病（CKD）的境内生产药品注册临床试验申请近日获国家药品监督管理局受理，受理号CXHL2600616、CXHL2600617。该药为化药1类，拟用于CKD治疗，中国成年人CKD患病率为8.16%，患者近1.56亿。此前该药用于苯丙酮尿症的临床试验申请已获受理。

时间：2026-05-25 16:08:47 市场： 综合

关联： 长春高新

【长春高新：子公司GenSci161注射液在美国开展药品临床试验申请获得批准】 长春高新公告，子公司金赛药业收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意GenSci161注射液开展临床试验的批准文件。GenSci161注射液是金赛药业自主研发的一款全人源化双特异性抗体，拟用于治疗化脓性汗腺炎。

时间：2026-05-15 20:04:30 市场： 综合

关联： 长春高新

【长春高新：子公司伏欣奇拜单抗注射液获得药物临床试验批准通知书】 长春高新公告，公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的伏欣奇拜单抗注射液《药物临床试验批准通知书》。伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的一款全人源抗白介素-1β（IL-1β）单抗，拟用于治疗在启动降尿酸治疗初期的痛风患者中降低急性发作风险适应症。在启动降尿酸治疗初期的痛风患者中降低急性发作风险。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。

时间：2026-05-12 20:21:32 市场： 综合

关联： 长春高新

【长春高新：子公司GenSci155注射液临床试验申请获受理】 长春高新公告，控股子公司金赛药业GenSci155注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。GenSci155注射液是金赛药业自主研发的长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1（IGF-1）类似物，拟用于预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）和急性缺血性卒中（AIS）。目前，全球尚无获批用于预防早产儿BPD的药物。GenSci155注射液具备快速静脉推注给药的潜力，可在卒中急性期实现早期、便捷的神经保护干预。

时间：2026-05-06 19:30:37 市场： 综合

关联： 长春高新

【长春高新：子公司GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获得受理】 长春高新公告，控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci144片的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci144片是金赛药业自主研发的一款口服小分子SLC6A19抑制剂，注册分类为化药1类，拟用于苯丙酮尿症（PKU）的治疗。

时间：2026-04-22 18:35:31 市场： 综合

关联： 长春高新

【长春高新：2025年净利润1.55亿元，同比下降94.00%】 长春高新公告，2025年营业收入120.83亿元，同比下降10.27%。净利润1.55亿元，同比下降94.00%。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司现有总股本4.08亿股扣除回购专用证券账户持有的股份622.31万股后的4.02亿股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.6元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。

时间：2026-04-21 17:18:48 市场： 综合

关联： 长春高新

【长春高新：子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准】 长春高新公告，子公司金赛药业注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准。注射用GenSci136是金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗全身型重症肌无力（gMG）。gMG是一种自身免疫性疾病，临床表现为肌无力、易疲劳等。全球患病率约为12.4/10万人，我国发病率约为0.68/10万人，其中gMG占比约80%。注射用GenSci136有望为患者提供更优的治疗选择。此前，该药物用于治疗眼肌型重症肌无力（oMG）和免疫球蛋白A肾病（IgAN）的临床试验申请已获受理或批准。

时间：2026-04-16 17:25:24 市场： 综合

关联： 长春高新

【长春高新：子公司GS3-007a干混悬剂临床试验申请获批准】 长春高新公告，控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物，注册分类为化药1类，拟用于特发性身材矮小（ISS）的治疗。ISS是常见的儿童内分泌疾病，定义为身高在同年龄、性别和种族身高参考值-2 SD（标准差）以下，排除生长激素缺乏、小于胎龄儿、其他内分泌或系统性疾病、染色体异常、骨骼发育不良等因素所致的身材矮小。

时间：2026-04-16 17:24:03 市场： 综合

关联： 长春高新