同步财经科伦药业
【科伦药业：子公司SKB103新药临床试验申请获国家药监局批准】 科伦药业公告，控股子公司科伦博泰自主研发的双特异性抗体偶联药物SKB103的新药临床试验申请已获国家药品监督管理局批准，用于治疗晚期实体瘤。这是科伦博泰首个进入临床阶段的TAA-PD-L1 bsADC，也是继SKB571之后第二款进入临床阶段的用于肿瘤治疗的bsADC。
时间：2026-03-24 17:24:19 市场： 综合
【科伦药业：布瑞哌唑口溶膜获得药品注册批准】 科伦药业公告，公司化学药品“布瑞哌唑口溶膜”近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。布瑞哌唑口溶膜为公司自主研发的改良型新药，与片剂相比，具有服用方便无需饮水、口腔内数秒即可溶化、易于吞咽等优势，可有效解决精神分裂患者的藏药风险。
时间：2026-03-20 16:09:52 市场： 综合
【科伦药业：子公司注射用阿立哌唑获药品注册批准】 科伦药业公告，子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用阿立哌唑”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。注射用阿立哌唑为每月给药一次的长效微晶制剂，与口服药物相比，可提高患者用药依从性、减少疾病复发风险、降低血药浓度峰谷波动、提高用药安全性并减轻医患和社会负担，目前已被《精神分裂症维持治疗中国专家共识（2024）》《抗精神病药长效针剂治疗精神分裂症的专家共识（2020）》和《精神分裂症的药物治疗：日本专家共识（2021年）》等国内外权威指南广泛推荐。注射用阿立哌唑为医保乙类品种，2025年全球销售额约22亿美元。
时间：2026-03-20 16:09:48 市场： 综合
【科伦药业：子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)于2026年欧洲肺癌大会上公布的研究结果】 科伦药业公告，公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)关键临床研究(OptiTROP-Lung03)的总生存期(OS)最终分析结果将于2026年3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行的2026年欧洲肺癌大会(ELCC)公布。该研究旨在评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗法对比多西他赛在既往接受过EGFR-TKI和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。此前在2025年ASCO年会上公布的结果显示，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在无进展生存期(PFS)和OS方面具有显著统计学意义和临床意义的改善。
时间：2026-03-18 20:42:14 市场： 综合
【科伦药业：子公司SKB575新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准】 科伦药业公告，控股子公司科伦博泰与和铂医药合作研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)及一个未公开靶点的长效双特异性抗体(bsAb)SKB575(亦称HBM7575)的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗特应性皮炎。
时间：2026-03-09 17:00:47 市场： 综合
【科伦药业：首次回购0.01%公司股份 成交金额为532.48万元】 科伦药业公告，2026年3月2日，公司首次实施本次回购计划，通过股票回购专用证券账户以集中竞价方式回购股份，回购股份数量为18万股，占公司总股本的比例为0.01%，成交最高价为29.7元/股，最低价为29.55元/股，成交金额为532.48万元（不含交易费用）。
时间：2026-03-02 18:09:19 市场： 综合
【科伦药业：已对外销售麦角硫因系列产品】 科伦药业(002422)1月19日在互动平台表示，公司目前已通过科伦永年微信小程序、天猫、京东等平台对外销售麦角硫因系列产品。关于大健康赛道的发展，公司已经制定相应的规划，目前正在稳步推进。
时间：2026-01-19 08:35:08 市场： A股
【科伦药业：拟5000万至1亿元回购股份用于激励】 科伦药业公告称，公司第八届董事会第十一次会议审议通过回购股份方案。公司拟以自有资金，通过集中竞价交易方式回购股份，用于员工持股计划或股权激励，若未能在回购完成后规定时间内使用则注销。回购资金不低于5000万元且不超过1亿元，回购价不超规定上限，预计可回购股份占总股本0.09%-0.18%。回购期限自董事会通过方案之日起12个月内，公司董事会授权管理层办理相关事项。
时间：2026-01-05 20:07:42 市场： A股
【科伦药业：拟以5000万元-1亿元回购公司股份】 科伦药业公告，拟以5000万元-1亿元回购公司股份，回购价格不超过35元/股。
时间：2026-01-05 20:07:07 市场： 综合
【科伦药业：TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合免疫疗法帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌获国家药监局突破性疗法认定】 科伦药业(002422)1月5日早间公告，公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体(“单抗”)帕博利珠单抗(可瑞达®1)一线治疗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，已获中国国家药监局药品评审中心授予突破性疗法认定。另外，科伦博泰自主研发的靶向整合素β6(ITGB6)抗体偶联药物(ADC)SKB105(亦称CR-003)的新药临床试验申请已获中国国家药监局药品审评中心批准，用于治疗晚期实体瘤。
时间：2026-01-05 08:30:26 市场： A股
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