同步财经科伦药业
【科伦药业：子公司核心产品芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请获NMPA受理】 科伦药业公告，公司控股子公司科伦博泰的核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的一项新增适应症上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于PD-L1 CPS<10或早期阶段接受过PD-1/PD-L1抑制剂的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。这是该产品获NMPA受理的第六项适应症上市申请，该申请已纳入优先审评审批程序。
时间：2026-07-30 18:35:44 市场： 综合
【科伦药业：子公司SKB565新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准】 科伦药业公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司已收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)同意新型双载荷ADC药物SKB565新药临床试验(IND)申请的临床试验通知书，用于治疗晚期实体瘤。这是科伦博泰首个进入临床阶段的双载荷抗体偶联药物(ADC)。
时间：2026-07-27 19:07:10 市场： 综合
【化学制药板块短线拉升 联环药业涨停】 化学制药板块短线拉升，联环药业涨停，哈三联此前封板，共同药业、亚虹医药、科源制药、海思科、科伦药业等跟涨。
时间：2026-07-23 13:12:52 市场： 综合
【科伦药业：TROP2 ADC联合疗法肺癌3期临床达主要终点】 科伦药业公告，控股子公司科伦博泰核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的3期临床研究（OptiTROP-Lung06），在预设期中分析中经独立数据监查委员会确认达到无进展生存期（PFS）主要终点，相比化疗联合帕博利珠单抗显示出统计学和临床意义显著改善，总生存期（OS）有获益趋势，安全性良好。科伦博泰计划就该研究结果与国家药监局药品审评中心进行沟通。
时间：2026-07-15 11:58:40 市场： 综合
【科伦药业：公司及控股子公司共157个主要在销产品纳入该目录，本次共有35个产品新增纳入】 科伦药业公告，2026年7月9日国家相关部门发布《国家基本药物目录（2026年版）》，公司及控股子公司共157个主要在销产品纳入该目录，本次共有35个产品新增纳入，产品涉及恩格列净片、艾曲泊帕乙醇胺片、奥拉帕利片等多个品种。新版目录自2026年9月1日起施行，有利于相关产品在各级医疗机构的推广使用。
时间：2026-07-10 19:46:55 市场： 综合
创新药板块午后回暖，科伦药业、泽璟制药盘中创新高，海南海药4连板，石药景峰、联化科技、京新药业、华丽家族涨停，热景生物涨超15%，石药创新、万邦医药、津药药业、康芝药业、双鹭药业跟涨。相关ETF方面，科创创新药ETF汇添富（589120）涨1.15%，成交额2.94亿元。
时间：2026-07-02 13:54:40 市场： 综合
【5月22日午间公告一览：科伦药业子公司在ASCO年会上公布创新药物研究成果】 科伦药业公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布多项临床研究成果。其中，靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)和新一代选择性转染过程中重排(RET)抑制剂富马酸仑博替尼(A400/EP0031)的研究入选转移性非小细胞肺癌口头报告专场。
时间：2026-05-22 12:12:46 市场： 综合
【科伦药业：子公司SKB118新药临床试验申请获国家药监局批准】 科伦药业公告，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司已收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)同意程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)x血管内皮生长因子(VEGF)双特异性抗体SKB118(亦称CR-001)新药临床试验(IND)申请的临床试验通知书，用于治疗晚期实体瘤。
时间：2026-05-13 12:00:21 市场： 综合
【科伦药业：子公司SKB103新药临床试验申请获国家药监局批准】 科伦药业公告，控股子公司科伦博泰自主研发的双特异性抗体偶联药物SKB103的新药临床试验申请已获国家药品监督管理局批准，用于治疗晚期实体瘤。这是科伦博泰首个进入临床阶段的TAA-PD-L1 bsADC，也是继SKB571之后第二款进入临床阶段的用于肿瘤治疗的bsADC。
时间：2026-03-24 17:24:19 市场： 综合
【科伦药业：布瑞哌唑口溶膜获得药品注册批准】 科伦药业公告，公司化学药品“布瑞哌唑口溶膜”近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。布瑞哌唑口溶膜为公司自主研发的改良型新药，与片剂相比，具有服用方便无需饮水、口腔内数秒即可溶化、易于吞咽等优势，可有效解决精神分裂患者的藏药风险。
时间：2026-03-20 16:09:52 市场： 综合
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