诺诚健华

港股创新药概念股拉升,信达生物涨超12%,石药集团涨超6%,荣昌生物涨近6%,诺诚健华涨超4%。消息面上,信达生物公告称,已与辉瑞达成全球战略许可及合作协议,聚焦12个突破性肿瘤早期及源头创新研发项目,交易总额最高达105亿美元。

时间:2026-05-29 13:40:46 市场: 综合

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【诺诚健华:奥布替尼ITP新药上市申请获受理,中国年新增约6万例】 诺诚健华公告,国家药品监督管理局药品审评中心已受理布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的新药上市申请。ITP是一种获得性免疫介导的疾病,中国每年新增约6万例。于本公告日期,中国尚无BTK抑制剂获批治疗ITP。奥布替尼针对系统性红斑狼疮等适应症的III期临床试验正在推进中。

时间:2026-05-28 16:34:03 市场: 综合

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【诺诚健华:奥布替尼新药上市申请获受理】 诺诚健华公告,公司自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的新药上市申请(NDA),近日已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

时间:2026-05-28 16:14:52 市场: 综合

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【诺诚健华:奥布替尼在澳大利亚获批用于治疗复发型套细胞淋巴瘤】 诺诚健华公告,公司研发的奥布替尼(宜诺凯 ,HIBRUKA )已获得澳大利亚药品管理局(TGA)批准,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)成年患者。套细胞淋巴瘤(MCL)是一种侵袭性强、临床难以根治且发病率不断上升的B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)亚型,患者确诊时多已进展至晚期,临床治疗方案有限且整体预后不佳。奥布替尼作为新型布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,其高靶点选择性可有效减少脱靶效应引发的不良反应,显著提升治疗的安全性及有效性。

时间:2026-05-27 16:54:30 市场: 综合

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【诺诚健华:奥布替尼获澳大利亚药品管理局批准上市】 诺诚健华公告,近日,公司收到通知,奥布替尼(商品名:宜诺凯 ,HIBRUKA )已获澳大利亚药品管理局(TGA)核准签发的上市许可。奥布替尼是公司自主研发的具有高度靶点选择性的新型BTK 抑制剂,可有效规避脱靶效应引发的不良反应,显著提升治疗的安全性与有效性。

时间:2026-05-27 16:20:20 市场: 综合

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创新药板块短线拉升,迪哲医药涨超10%,昭衍新药、昂利康此前涨停,诺诚健华、热景生物、康辰药业、凯莱英、百济神州跟涨。相关ETF方面,创新药ETF富国(159748)涨2.24%,成交额2131.82万元,创新药ETF广发(515120)涨2.55%,成交额3.24亿元。

时间:2026-05-21 13:05:54 市场: 综合

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【诺诚健华:新型TYK2抑制剂ICP-488治疗CLE II期临床试验完成首例患者入组】 5月19日,诺诚健华宣布,公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮(CLE)II期临床试验在中国完成首例患者入组。(界面新闻)

时间:2026-05-19 09:32:47 市场: 综合

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【诺诚健华:创新药 ICP-054(ZB021)完成首例受试者入组】 诺诚健华公告,公司创新药 ICP-054(ZB021)完成首例受试者入组。ICP-054(ZB021)是一款新型口服高效、高选择性 IL-17AA/AF 抑制剂,在自身免疫和炎症性疾病领域具有重大治疗潜力。它可高效阻断 IL-17AA 同源二聚体和 IL-17AF 异源二聚体的信号传导,进而抑制促炎性细胞因子和趋化因子的释放,发挥抗炎作用,同时能减少皮肤角质形成细胞过度增殖及炎性细胞浸润,改善皮损,从而抑制自身免疫和炎症性疾病的发生。

时间:2026-05-13 18:49:20 市场: 综合

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【诺诚健华奥布替尼治疗系统性红斑狼疮III期注册临床完成首例患者入组】 诺诚健华4月29日宣布,公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的注册III期临床研究完成首例患者入组。这是一项评估奥布替尼治疗SLE患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究,主要终点是治疗第52周的SLE反应指数-4(SRI-4)应答率。(人民财讯)

时间:2026-04-29 08:42:13 市场: 综合

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【诺诚健华:第一季度净利润1.06亿元,同比增长488.93%诺诚健华公告,2026年第一季度营业收入5.29亿元,同比增长38.65%。其中,药品销售收入4.5亿元,同比增长44.54%。净利润1.06亿元,同比增长488.93%。公司持有现金及相关账户结余共约79.21亿元。

时间:2026-04-23 17:41:43 市场: 综合

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