同步财经02170
【贝康医疗-B(02170.HK)：GEMS系列玻璃化冷冻液及解冻液套装获国家药监局颁发三类医疗器械注册证】 智通财经APP讯，贝康医疗-B(02170.HK)发布公告，公司Gems系列的玻璃化冷冻液套装及玻璃化解冻液套装于近日分别获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证(注册证号分别为：国械注进20263180326及国械注进 20263180338)。
时间：2026-09-15 21:46:06 市场： 综合 港股
苏州贝康医疗-B宣布，其Gems玻璃化冷冻及复苏套装已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证书。这一里程碑式的进展，标志着该公司在辅助生殖技术领域的又一次重要突破。 据悉，此次获批的Gems系列产品，专为胚胎和卵子的冷冻保存及解冻复苏环节精心打造。能够拿到代表着最高监管标准的第三类医疗器械注册证，不仅是对产品安全性、有效性及质量可控性的权威背书，也意味着其已具备在国内临床市场进行规模化推广和应用的资质。对于正处在快速攀升通道的贝康医疗而言，这无疑为其核心产品管线再添一枚重量级砝码，有望进一步巩固其在国内辅助生殖耗材市场的领先身位。 伴随着这一利好落定，公司将加速推进该产品的商业化进程，旨在为更多生殖中心及不孕不育患者带去更高效、更稳定的技术解决方案。未来，贝康医疗将持续深耕辅助生殖全产业链，力求以更具创新性的产品矩阵，满足多元化的临床需求。
时间：2026-09-15 21:45:39 市场： 综合
苏州贝康医疗-B宣布，其Gems取卵液产品已正式获得中国国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。该批准标志着公司辅助生殖领域产品线的重要拓展，为相关临床需求提供了新的解决方案。
时间：2026-05-29 21:20:24 市场： 综合
苏州贝康医疗股份有限公司近日宣布，其研发的Gems Cleavage胚胎培养液产品，已成功获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。 此次获批标志着该产品获准在中国市场正式上市销售，为公司辅助生殖产品线增添了重要的核心产品。三类医疗器械是监管级别最高的医疗器械，通常用于支持或维持生命，其注册审批过程严格且复杂。 该胚胎培养液主要用于辅助生殖技术中的胚胎体外培养环节，是胚胎发育过程中的关键耗材。此次获批有望进一步巩固贝康医疗在辅助生殖领域的市场地位，并为其未来业绩增长提供新的动力。
时间：2026-05-13 19:27:18 市场： 综合
苏州贝康医疗股份有限公司宣布，其PGT-M试剂盒已成功获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证书。这一重要资质的取得，标志着该产品获准在中国市场正式上市销售与应用。 三类医疗器械注册证是医疗器械监管体系中的最高级别认证，通常适用于具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。此次获批的PGT-M试剂盒将主要用于胚胎植入前遗传学检测，有助于提升辅助生殖领域的精准诊断水平。
时间：2026-04-29 20:11:17 市场： 综合
苏州贝康医疗宣布，其两款核心产品——受精培养基与囊胚培养基，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证书。此次获批标志着公司在辅助生殖领域的研发实力与产品商业化进程取得重要突破，相关产品将有望进一步服务于国内生殖医学临床需求。
时间：2026-04-07 18:44:22 市场： 综合
贝康医疗-B（股票代码：02170）近日宣布，其自主研发的PGT-A检测试剂盒已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证。这一重要进展标志着该产品在中国市场合规上市的关键一步，有望为辅助生殖领域提供更精准、可靠的检测工具。
时间：2026-03-16 20:35:49 市场： 综合
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