同步财经09996
中国同辐在港交所公告近日由公司独立自主研制的新型碳-13呼气分析仪取得第二类医疗器械注册证实现幽门螺杆菌呼气检测技术的自主突破为幽门螺杆菌诊断提供更可靠、更高效、更便捷的解决方案。
时间：2025-09-08 22:05:27 市场： 综合 港股
赛诺医疗(688108.SH)公告称，公司自主研发的TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管获得泰国食品药品监督管理局的批准，在泰国获得《医疗器械注册证》。该产品主要用于PTCA中对于血管狭窄病变进行扩张治疗。这是该产品在海外取得的第一张注册证，将有效增加公司海外业务的在售产品品类
时间：2025-08-29 17:41:41 市场： 综合 A股
国盛证券研报指出，聚光科技上半年实现归母净利润-5050.1万元（yoy-210.9%）。单季度来看，25年Q2实现归母净利润-2997.3万元（yoy-142.3%）。在主动深化业务优化与聚焦高价值领域的转型过程中，公司经营成果阶段性承压，营收与利润较上年同期有所回调。上半年，公司集中资源发展高端分析仪器、科学仪器业务。公司高端质谱产品在食品、农业安全和公安司法等领域的应用并取得了重点突破，全自动AI实验室应用进一步得到推广，在临床质谱方面，公司已有3款三重四极杆液质联用仪、2款微量元素质谱仪获得二类医疗器械注册证，发布了全自动临床质谱解决方案。根据历史经验，科学仪器客户采购在三四季度较多，公司积极抓住市场机遇，下半年业务有望突破。此外，公司出台大规模回购方案，彰显发展信心。公司产品实力行业领先，看好公司产品市占率提升和高端分析仪器国产化提速，维持“买入”评级。
时间：2025-08-27 14:09:36 市场： 综合
敷尔佳(301371.SZ)公告称，公司于2025年8月26日获得黑龙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（Ⅱ类医疗器械），产品名称为“医用海藻糖修复贴”，注册证编号黑械注准20252140056，有效期至2030年8月25日。该产品适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的护理。此次注册证的获得将丰富公司产品矩阵，提高市场拓展能力，但实际销售情况和对公司未来业绩的影响尚无法预测。
时间：2025-08-26 17:17:27 市场： 综合
美银证券发表研报指，国药控股上半年总收入按年跌2.9%至2860亿元，毛利率由去年同期的7.4%降至7.1%，归属股东净利润按年下降6.4%至35亿元。至于次季，总收入按年跌2.1%、按季升1.9%至1444亿元，归属股东净利润按年跌12%至20亿元。为反映带量采购扩张对药品及医疗器械业务的影响，该行将2025至27年收入预测下调1.6%至1.7%，盈利预测下调3.1%、2.9%及2.8%；目标价由22.2港元微升至23港元，重申“买入”评级。
时间：2025-08-26 17:07:26 市场： 综合 港股
花旗发表研报指，尽管短期面临地区医保基金压力与带量采购扩张带来的挑战，国药控股管理层仍对行业长期发展持积极态度。管理层预期今年下半年起可能出现转折点，因创新药品及医疗器械销售快速增长、专业服务带动市场份额提升，以及去年下半年基数相对较低。该行将2025至27年收入预测分别下调8%、9%及11%，净利润预测下调12%、11%及11%，目标价由23.8港元微降至22.7港元，评级“买入”。
时间：2025-08-26 15:00:42 市场： 综合 港股
平安证券研报指出，鱼跃医疗25H1实现归母净利润12.03亿元，yoy+7.37%，单Q2来看公司实现归母净利润5.78亿元，yoy+25.43%。业绩增长符合预期，血糖AED等业务表现亮眼；海外业务稳步推进，成为业绩增长重要动力。公司正逐步打造“硬件+软件+数据”的一体化健康管理生态体系，25H1推出鱼跃AIAgent应用程序，为提高用户黏性提供重要接口。公司是国内医疗器械行业的领先企业，产品和质量优势显著，“鱼跃”品牌深入人心，各产品业务规模不断扩大、产品品类不断拓展、公司综合竞争能力和整体抗风险能力显著提高。考虑到公司综合实力不断增长，新产品不断放量，加上海外业务处于快速发展期，看好公司持续增长能力，维持“强烈推荐”评级。
时间：2025-08-25 17:17:28 市场： 综合
华西证券研报指出，丸美生物2025H1归母净利润1.86亿元，同比上升5.21%；2025Q2实现归母净利润0.51亿元，同比下滑23.08%。分红方面，拟每股派现2.5元（含税），分红率53.97%。2025H1公司稳步推进丸美与PL恋火双品牌的差异化布局与协同发展，双星品牌保持较好发展,市场渗透率稳步。公司胶原重组蛋白产品丰富，护肤体系完整。此外，2025年其投资的上海摩漾生物科技有限公司获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证，凸显了丸美生物在市场前沿的前瞻布局。2025H1公司旗下主品牌丸美与新锐品牌PL恋火分别在护肤与彩妆赛道稳步推进。品牌聚焦大单品战略持续发力，小金针等经典单品持续表现优异，维持公司“买入”评级。
时间：2025-08-25 14:42:23 市场： 综合 A股
8月22日西门子（深圳）磁共振有限公司宣布第一万台医疗设备下线交付。深圳基地是西门子医疗全球唯一拥有完整磁共振价值链的生产研发基地同时生产磁共振以及血管造影设备自2002年成立以来在服务中国市场同时医疗器械整机出口比例达到65%。（第一财经）。
时间：2025-08-22 10:20:49 市场： 港股 美股 综合
根据药品境外检查结果国家药监局于2019年3月20日发布《国家药监局关于对印度法速达制药公司氯雷他定原料药暂停进口通关备案的公告》（2019年 第22号）决定暂停发放该产品的进口通关凭证。法速达制药公司（Vasudha Pharm Chem Limited）进行整改后向国家药监局提出恢复氯雷他定原料药进口通关备案的申请和有关注册补充申请。依据《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》国家药监局决定恢复进口法速达制药公司自相关补充申请获批之后生产的氯雷他定原料药（英文名：Loratadine）。
时间：2025-08-21 18:49:53 市场： 综合 港股