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【康为世纪：子公司获三类医疗器械注册证，有效期至2031年8月16日】 康为世纪公告，公司全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发的肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类《医疗器械注册证》，注册证编号为国械注准20263401716，批准及生效日期为2026年8月17日，有效期至2031年8月16日。该产品用于体外定性检测人咽拭子样本中肺炎支原体DNA及其耐药突变位点，是公司取得的第5张呼吸道疾病检测Ⅲ类注册证。
时间：2026-08-18 19:13:21 市场： 美股 综合
【澳研究人员利用干细胞培育出人类心脏瓣膜组织】 澳大利亚研究人员日前利用干细胞在实验室培育出人类心脏瓣膜组织，可用于研究心脏瓣膜的发育和病变过程，并可用于测试相关疾病的治疗方法。研究成果已发表在美国《细胞－干细胞》杂志上。澳大利亚默多克儿童研究所发布消息说，由该机构牵头的研究团队培育出的组织能够再现人类心脏瓣膜的分子特征和复杂结构。研究团队成员霍莉·福格斯说，这项成果解决了心脏瓣膜生物学研究中的一项重要难题。此次培育出的组织有助于研究心脏瓣膜如何发育、成熟并发生病变，也可用于在实验室中测试潜在治疗方法。
时间：2026-08-15 11:05:22 市场： 综合
【医疗器械板块震荡反弹 宝莱特20cm涨停】 午后医疗器械板块震荡反弹，宝莱特20cm涨停，澳华内镜涨超10%，鹿得医疗、康众医疗、南卫股份、戴维医疗等跟涨。
时间：2026-08-12 13:21:31 市场： 综合 美股
一个跨学科研究团队成功在类器官上培育出心脏瓣膜，为理解与治疗二尖瓣脱垂等多种严重心脏疾病提供了全新模型。该成果于11日发表在《细胞·干细胞》期刊上。类器官是由多能成人干细胞培养而成的微型简化器官。在这项研究中，美国匹兹堡大学医学院细胞生物学团队利用干细胞培育出人类心脏腔室的类器官，并首次在其表面生长出功能性心脏瓣膜。这些模型仅有邮票大小，却能够模拟真实心脏瓣膜的发育与病变过程。
时间：2026-08-12 07:13:24 市场： 综合
中信建投研报表示，医疗器械板块的长期投资机会来自创新、出海和并购整合，板块的创新性和国际化能力得到认可，估值正在被重估。创新药板块大涨之后，医疗器械板块具有全球竞争力的改进式创新、突破式创新的产品正在被逐步认可，也有一批公司积极战略拓展第二增长曲线、实现海外业务高增长，估值迎来上涨。建议持续关注市场空间大、国产化率低的创新医疗器械赛道，以及并购重组、脑机接口、AI医疗、手术机器人、外骨骼机器人等主题方向的投资机会。建议关注创新医疗器械的临床、注册、放量、出海等方面的相关催化，如PFA、RDN、TAVR等产品。潜在催化较多的方向有望出现涨幅数倍的个股，未来AI医疗、脑机接口等也有望成为投资人重点关注的新科技方向。
时间：2026-08-11 08:07:59 市场： 综合 港股 A股 美股
【天益医疗：境外全资孙公司产品取得《医疗器械进口明细备案受理凭证》】 天益医疗公告，全资孙公司TIANYIMEDICALCO.,LTD.于近日收到泰国公共卫生部食品药品监督管理委员会办公室颁发的枸橼酸钠抗凝溶液《医疗器械进口明细备案受理凭证》。该产品由泰国天益持有，委托公司全资子公司宁波天益药业科技有限公司生产。
时间：2026-07-27 15:46:56 市场： 美股 综合
【中信建投：医疗器械板块拐点来临 2026年业绩改善个股存在修复机会】 中信建投证券研报指出，建议关注低估值且第二季度高增长个股的加仓机会。医疗器械板块拐点来临，短期来看，建议把握2026年业绩改善个股的业绩和估值修复机会，多家细分赛道龙头将于2026年迎来加速增长，同时建议关注手术机器人、脑机接口等新科技方向，相关技术突破和商业化落地有望持续催化板块热度。长期来看，医疗器械板块投资机会来自创新、出海和并购整合，板块的创新和国际化能力得到认可，估值正在重构。
时间：2026-07-22 08:13:35 市场： 美股 综合
【鱼跃医疗：控股孙公司半自动体外除颤器获得医疗器械注册证】 鱼跃医疗7月21日公告，公司控股孙公司普美康医疗科技有限公司近日收到国家药监局颁发的半自动体外除颤器《医疗器械注册证》。该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者，其中成人模式适用于8岁及以上或体重25kg及以上的患者，儿童模式适用于8岁以下或体重25kg以下的患者。该产品在公共场所、家庭、医疗场所使用。应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用。此次注册取证标志着公司在急救除颤装备领域再获重要成果，有助于提升便携除颤市场份额。
时间：2026-07-21 18:16:15 市场： 综合 美股
【联影医疗：2026年至今取得多项境内外医疗器械注册证】 联影医疗公告称，2026年至今公司取得多项境内外医疗器械注册证，包括境内NMPA的彩色多普勒超声诊断系统等，欧盟CE的正电子发射机及X射线计算机断层成像扫描系统等，美国FDA的彩色多普勒超声诊断系统等。截至6月30日，产品注册准入覆盖全球80余国家和地区，累计获批超160款，报告期内新增欧盟认证7款、FDA认证20款。注册证取得利于丰富产品种类，增强竞争力，但对营收影响尚无法预测。
时间：2026-07-20 19:36:42 市场： 综合
【乐心医疗：完成电子血压计医疗器械注册证变更】 乐心医疗公告称，公司申请的电子血压计医疗器械CE符合性证书变更事宜已获批。主要变更为在原证书产品型号列表中新增BBX47、BWZ51、BWZ52型号。此次变更能推动产品多元化发展，满足客户需求，提升市场拓展能力，对战略落地有积极作用，但目前无法预测对未来业绩的影响。
时间：2026-07-06 19:15:01 市场： 综合
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