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【山外山：全资子公司血液透析器完成医疗器械延续注册】 山外山公告称，公司全资子公司德莱福医疗器械有限公司近日收到国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证，为原有血液透析器产品的延续注册，注册证编号国械注准20223101248，有效期由原2027年9月18日到期延续至2032年9月18日，产品涵盖SD-13HF至SD-21HF共9种型号规格，配合血液透析装置使用，用于急慢性肾功能衰竭患者血液透析治疗。本次延续注册有助于保障相关产品持续销售，增强公司综合竞争力，产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，暂无法预测对公司未来业绩的具体影响。
时间：2026-09-30 16:29:18 市场： 美股 综合
市场资讯：OpenAI智能体访问了澳大利亚联邦医疗保险统计数据。
时间：2026-09-24 04:33:24 市场： 综合
诺和诺德对升级其纽约上市地位的想法持开放态度，这是这家丹麦减肥药制造商提升其在美国知名度努力的一部分，其英国竞争对手阿斯利康今年早些时候也采取了类似举措。当被问及诺和诺德是否会考虑直接在纽约证券交易所上市其股票，以取代目前的美国存托凭证时，首席执行官迈克·杜斯特达尔表示：“我确实看到了这样做的一些优势。”“我是那种通常不会一开始就说‘不’的人，我会先说‘也许’。”不过，他强调，公司目前并未着手研究这一想法。
时间：2026-09-23 12:15:02 市场： 综合
美国医疗保险和医疗补助服务中心：将在联邦医保交易平台采取行动，取消约31.5万份未经授权的参保登记，涉及超76万名参保人。
时间：2026-09-23 00:37:00 市场： 美股 综合
【山外山：全资子公司完成医疗器械延续注册有效期至2032年】 山外山公告，全资子公司重庆天外天生物技术有限公司原有透析液过滤器产品完成医疗器械延续注册，注册证有效期由2027年7月11日延续至2032年7月10日，注册证编号为国械注准20223100876。
时间：2026-09-22 16:31:40 市场： 美股 综合
美国联邦医疗保险与医疗补助服务中心主任梅赫迈特·奥兹：下周将宣布打击医疗保险欺诈的新举措。
时间：2026-09-19 21:46:42 市场： 美股 综合
【东方生物：获得多项境外医疗器械注册证】 东方生物公告称，公司近日获得欧盟、瑞士、英国地区的多项医疗器械注册证，涵盖全自动生化分析仪、荧光免疫分析仪等仪器，以及β-人绒毛膜促性腺激素、D二聚体、N端脑钠肽前体、心肌肌钙蛋白I等多类检测试剂盒产品。上述取证丰富和完善了公司在欧洲荧光免疫检测、生化检测领域的市场布局，产品实际销售业绩存在不确定性，暂无法预测对公司未来经营业绩的影响。
时间：2026-09-11 18:05:26 市场： 综合 美股
美国医疗保险和医疗补助服务中心：禁止11家涉嫌欺诈金额超过34亿美元的医疗用品公司未来获得联邦医疗保险优势计划C部分和D部分的支付款项。
时间：2026-09-09 01:20:00 市场： 美股 综合
【海南出台医疗器械委托生产监管新政】 近日，海南省药监局印发《关于严格落实医疗器械注册人委托生产主体责任强化全生命周期质量监管的若干措施》，通过进一步划清政企权责边界、明确企业合规路径、细化监管履职标准，补齐委托生产监管短板，着力构建权责清晰、全程可控、协同高效、常态长效的委托生产监管新格局。 自2021年版《医疗器械监督管理条例》实施以来，医疗器械注册人制度全面落地。随着注册人制度改革红利持续释放，委托生产已成为海南省医疗器械产业重要发展模式。目前，我省近45%的注册人企业涉及委托生产，受托生产企业遍布全国14个省市，产业外向度高、跨区域协作特征显著。
时间：2026-09-06 07:43:35 市场： 美股 综合
【江苏：推动相关县聚焦创新药和高端医疗器械等产业，建立“N个1”培育机制，因地制宜发展特色优势产业】 江苏省印发《江苏省促进生物医药产业高质量发展三年行动计划》。其中指出，发展县域特色优势产业。推动相关县聚焦创新药和高端医疗器械等产业，建立“N个1”培育机制，因地制宜发展特色优势产业。指导南京、无锡、常州、苏州、南通、连云港、泰州等生物医药产业重点承载区打造一批特色鲜明的产业集聚区和中小企业特色产业集群。推动苏州生物医药和高端医疗器械集群、泰连锡生物医药集群等2个国家先进制造业集群对标国际先进，集聚创新资源，深化产业协作，完善集群生态，进一步提升核心竞争力。
时间：2026-08-26 17:43:41 市场： 美股 综合
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