同步财经FHLC
丹麦生物技术公司Zealand Pharma公布，在一项中期试验中，其在研药物帮助超重或肥胖且患有2型糖尿病的患者减轻了高达9.2%的体重。Zealand Pharma正与罗氏合作开发该药物。这项涉及220名患者的试验达到了主要终点：接受每周一次petrelintide治疗的患者在28周后体重减轻了7.4%至 9.2%(具体幅度取决于剂量)，而接受安慰剂治疗的患者体重仅减轻了2%。目前，两家公司已启动针对约7000名受试者的后期试验，受试人群涵盖了患有或未患2型糖尿病的人群，以及已确诊心血管疾病的患者。
时间：2026-10-08 10:37:17 市场： 综合
强生 - TREMFYA在轴性银屑病关节炎研究中达到主要及关键次要终点。
时间：2026-09-25 19:30:24 市场： 美股 综合
诺和诺德对升级其纽约上市地位的想法持开放态度，这是这家丹麦减肥药制造商提升其在美国知名度努力的一部分，其英国竞争对手阿斯利康今年早些时候也采取了类似举措。当被问及诺和诺德是否会考虑直接在纽约证券交易所上市其股票，以取代目前的美国存托凭证时，首席执行官迈克·杜斯特达尔表示：“我确实看到了这样做的一些优势。”“我是那种通常不会一开始就说‘不’的人，我会先说‘也许’。”不过，他强调，公司目前并未着手研究这一想法。
时间：2026-09-23 12:15:02 市场： 综合
Caplyta®（鲁美哌隆）在关键性III期临床试验中，针对双相躁狂症的治疗效果交出亮眼答卷——不仅显示出统计学上显著的临床改善，而且起效极为迅速，为患者带来新希望。该研究结果进一步夯实了这一创新药物在精神科治疗领域的前沿地位。 在此项备受关注的研究中，受试者在接受Caplyta®治疗后，躁狂症状评分在短期内即出现明显下降，疗效与安全性数据令人振奋。这一发现不仅凸显了鲁美哌隆作为新一代抗精神病药物的潜力，也为双相情感障碍的急性期管理提供了更多元化的治疗选项。 研究团队指出，双相躁狂的快速控制对于临床预后至关重要，而Caplyta®的表现恰好回应了这一未满足的医疗需求。尽管现有治疗方案种类繁多，但不少患者仍面临疗效不足或耐受性问题，Caplyta®的积极数据有望重新定义治疗格局。 业内分析人士认为，这一里程碑式的成果或将推动监管机构加速审评进程，未来若顺利获批，将进一步丰富相关药企的精神科产品管线，并可能对现有市场竞争格局产生深远影响。随着更多数据的陆续公布，Caplyta®的临床价值有望得到更全面的验证。
时间：2026-09-21 20:02:13 市场： 美股 综合
默沙东（Merck）宣布，其旗下产品Keytruda Qlex™（帕博利珠单抗与透明质酸酶α-Pmph联合制剂）已在日本获得批准，用于皮下注射给药。此次获批覆盖了Keytruda®（帕博利珠单抗）在日获批的所有适应症，标志着该重磅免疫疗法在给药方式上迈出重要一步。 这一决定意味着，日本患者将能够在全部现有适应症范围内，选择更为便捷的皮下注射方案，而无需再依赖传统静脉输注。默沙东方面表示，此举不仅有望提升治疗便利性，还可能减轻医疗系统负担，优化患者治疗体验。 值得注意的是，Keytruda Qlex™的获批并非针对新适应症的扩展，而是对原有适应症给药途径的革新。换言之，凡是Keytruda已获批的适应症，如今均可考虑采用这一新型皮下制剂。 从临床角度看，皮下注射与静脉输注相比，通常能大幅缩短给药时间，降低医疗资源占用。对于需要长期接受免疫治疗的患者而言，这一变化或可显著改善治疗过程中的舒适度与灵活性。 默沙东强调，此次日本获批是基于一系列临床试验数据，这些数据证实了Keytruda Qlex™在药代动力学特征及疗效方面与静脉注射版的Keytruda具有可比性。公司将继续与日本监管机构保持沟通，确保该产品的顺利上市与供应。 分析人士指出，皮下制剂在全球范围内的推广，正成为肿瘤治疗领域的一大趋势。默沙东此举，既是对这一趋势的顺应，也可能为Keytruda在竞争激烈的PD-1抑制剂市场中增添新的差异化优势。
时间：2026-09-21 18:46:45 市场： 美股 综合
默沙东Keytruda QLEX™获日本批准，可皮下注射给药，覆盖Keytruda®在日本获批的所有适应症。
时间：2026-09-21 18:45:17 市场： 美股 综合
美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准礼来公司（Eli Lilly）的Inluriyo（Imlunestrant）与Verzenio（Abemaciclib）联合用药方案，该方案适用于患有雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者。这一批准标志着针对这一特定患者群体治疗选择的重要进展。值得注意的是，ESR1突变通常与内分泌治疗耐药相关，而此次获批的联合疗法或将为这类难治性患者提供新的治疗路径。
时间：2026-09-19 01:55:37 市场： 美股 综合
默沙东（Merck）宣布，其明星药物Keytruda®（帕博利珠单抗）与Padcev®（恩诺单抗维多汀）的联合疗法，已获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见。该意见支持将这一组合方案作为可切除肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成人患者的围手术期治疗选择。 这一重要进展意味着，欧盟委员会在做出最终审批决定时，将充分考虑CHMP的推荐。若获批，该联合疗法将成为欧洲首个针对此类癌症的围手术期免疫联合抗体药物偶联物（ADC）治疗方案。 围手术期治疗涵盖术前新辅助治疗与术后辅助治疗两个阶段，旨在降低肿瘤复发风险，提高患者治愈机会。肌层浸润性膀胱癌是膀胱癌中侵袭性较强的一种类型，传统治疗方案以手术联合化疗为主，但患者复发风险依然较高，尤其对于不适合或不愿接受顺铂化疗的人群，治疗选择十分有限。 此次CHMP的积极意见，基于一项名为KEYNOTE-868/EV-304的III期临床试验数据。研究结果显示，与单纯手术相比，Keytruda联合Padcev围手术期治疗方案在无事件生存期（EFS）方面表现出具有统计学意义和临床意义的改善。该试验中，患者先接受三个周期的联合方案新辅助治疗，随后进行手术，术后再接受最多十个周期的辅助治疗。 安全性方面，该联合方案的安全性特征与此前各项研究中观察到的结果基本一致，未发现新的安全信号。 默沙东研究实验室肿瘤学全球临床开发副总裁表示，这一积极意见标志着我们在变革膀胱癌治疗格局的道路上又迈出了关键一步，有望为欧洲患者提供一种全新的、可能提升治愈率的治疗策略。 目前，该适应症的上市许可申请正在接受美国FDA的优先审评，其他全球监管机构的审查也在同步推进中。膀胱癌是全球第十大常见癌症，每年新发病例约57万例，其中约四分之一的患者在确诊时已处于肌层浸润阶段。
时间：2026-09-18 18:55:53 市场： 综合
Thatch近日宣布成功完成新一轮融资。此轮融资吸引了多家知名投资机构的参与，包括General Partnership、General Catalyst、Andreessen Horowitz、ADP Ventures以及礼来（Eli Lilly）等。这标志着市场对该公司发展潜力的高度认可，也为未来的业务拓展奠定了坚实的资金基础。
时间：2026-09-16 01:02:44 市场： 美股 综合
在最近的一场电话会议中，艾伯维公司高层透露，其帕金森病新药Tavapadon在美国市场的上市进程，恐怕会迎来一场“慢热”开局。这背后的关键推手，正是医疗保险报销的时间节点问题。 该高管指出，由于Medicare（美国联邦医疗保险）的报销政策在时间上存在特定安排，Tavapadon的商业化放量节奏或将受到明显牵制。换言之，这款备受瞩目的药物，其早期市场渗透率可能不会如预期般迅速攀升——相反，它更可能经历一个渐进式的爬坡过程，而非爆发式的增长曲线。 这一预判，无疑为观察者们提供了一个审视美国药品市场准入复杂性的鲜活样本。在支付方政策与临床需求相互交织的现实中，即便是实力雄厚的制药巨头，也不得不面对上市初期“温火慢炖”的考验。
时间：2026-09-15 22:32:10 市场： 综合 美股
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