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美国食品药品监督管理局(FDA)表示，已发现服用安进公司用于治疗一组罕见自身免疫性疾病的药物的患者出现肝损伤病例，并敦促医疗机构一旦怀疑肝脏受损，应立即停止治疗。FDA已确认76例药物性肝损伤病例，有证据表明与Tavneos存在因果关系，其中包括7例胆管缺失综合征(VBDS)病例和8例死亡。此次安全警告加剧了监管机构对Tavneos的审查。FDA此前曾要求安进自愿撤回Tavneos，而安进公司拒绝撤回该药物，并表示未发现任何与患者数据相关的问题，仍然对Tavneos的获益风险比充满信心，正在与FDA合作制定后续步骤。

时间：2026-04-01 14:48:39 市场： 美股 综合

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美国食品药品监督管理局(FDA)周一批准了渤健脊髓性肌萎缩症(SMA)药物Spinraza的更高剂量版本。此次获批对于这家美国制药商而言无疑是一剂强心针，该公司正面临着来自罗氏的口服药物Evrysdi以及诺华的基因疗法Zolgensma和Itvisma的日益激烈的竞争。新的治疗方案将在未来几周内在美国上市。28毫克规格的Spinraza定价约为15.2万美元，与12毫克规格的定价相同，50毫克规格定价约为27.1万美元。

时间：2026-03-31 14:59:10 市场： 综合

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