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欧洲药品管理局（EMA）的药物警戒风险评估委员会（PRAC）已达成一致，将就Tavneos（avacopan）的强化肝功能监测要求，向医疗专业人员发布一份直接沟通文件。 此举旨在进一步强调并确保对使用该药物的患者进行适当的肝脏安全性监测。
时间：2026-06-12 20:07:19 市场： 美股 综合
安进公司在美国糖尿病协会第86届科学会议上，公布了其心脏代谢产品系列的最新研究数据。
时间：2026-06-08 04:46:13 市场： 美股 综合
欧盟委员会已正式批准安进公司的Imdylltra®，用于治疗广泛期小细胞肺癌。这一决定为患者提供了一种新的治疗选择。
时间：2026-06-02 04:00:12 市场： 美股 综合
生物技术巨头安进公司宣布将向其美国制造业务追加3亿美元投资，这一举措使其在过去12个月内对美国本土生产设施的总投入达到近20亿美元。 此次最新投资延续了安进强化国内供应链的战略布局，彰显了公司对提升生物制药产能的长期承诺。近20亿美元的资本注入将用于现代化生产设备升级和新技术平台部署，以支持创新疗法的规模化生产。 作为全球生物制药领域的领导者，安进持续加大在美国的制造投入，这不仅有助于保障关键药品的稳定供应，也将为当地创造更多高技能就业岗位。公司表示，这项投资将进一步提升其应对未来医疗需求的能力。
时间：2026-05-04 21:01:20 市场： 美股 综合
生物制药巨头安进公司近日向监管机构提交了Cbe-30类别文件，对其产品标签中的肝毒性警告内容进行了重要修订。此次更新特别针对与Tavneos（avacopan）相关的血管炎病例信息披露进行了强化，在原有警示基础上补充了更具临床参考价值的病例数据。 修订后的标签语言不仅完善了对潜在肝毒性风险的描述，还通过详实的临床案例为医疗专业人员提供了更全面的用药指导。这一调整体现了安进对药物安全监测的持续重视，旨在帮助医生更准确地评估用药风险收益比。 此次标签更新基于最新的药物安全性监测数据，反映了安进对产品安全信息的及时更新承诺。公司表示将继续密切监测Tavneos在真实世界应用中的安全性表现，确保患者用药安全。
时间：2026-05-01 04:03:16 市场： 综合 美股
生物技术巨头安进公司表示，计划与美国食品药品监督管理局（FDA）进行积极沟通。该公司持续坚信，其药物Tavneos在临床应用中展现出显著疗效，并具备良好的获益-风险特征。
时间：2026-05-01 04:02:49 市场： 美股 综合
美国食品药品监督管理局（FDA）近日发布声明，针对药物Tavneos的市场地位作出明确表态。该药物将继续在市场上合法销售，其去留将取决于两种情形：一是由申请方（即制药公司）自行决定将其撤市；二是由FDA局长行使职权，强制要求其退出市场。此举为Tavneos的未来提供了明确的监管框架。
时间：2026-04-28 08:44:13 市场： 美股 综合
安进公司公布的最新数据显示，其Tepezza药物在三期临床试验中的总体安全性结果，与静脉注射Tepezza已知的安全性特征大体相符。
时间：2026-04-06 21:00:13 市场： 美股 综合
安进公司宣布，其Tepezza皮下注射剂针对中重度活动性甲状腺眼病成人患者的三期临床试验取得积极顶线结果。
时间：2026-04-06 21:00:13 市场： 美股 综合
美国食品药品监督管理局(FDA)表示，已发现服用安进公司用于治疗一组罕见自身免疫性疾病的药物的患者出现肝损伤病例，并敦促医疗机构一旦怀疑肝脏受损，应立即停止治疗。FDA已确认76例药物性肝损伤病例，有证据表明与Tavneos存在因果关系，其中包括7例胆管缺失综合征(VBDS)病例和8例死亡。此次安全警告加剧了监管机构对Tavneos的审查。FDA此前曾要求安进自愿撤回Tavneos，而安进公司拒绝撤回该药物，并表示未发现任何与患者数据相关的问题，仍然对Tavneos的获益风险比充满信心，正在与FDA合作制定后续步骤。
时间：2026-04-01 14:48:39 市场： 美股 综合
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