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安进公司宣布，其Tepezza皮下注射剂针对中重度活动性甲状腺眼病成人患者的三期临床试验取得积极顶线结果。
时间：2026-04-06 21:00:13 市场： 美股 综合
安进公司公布的最新数据显示，其Tepezza药物在三期临床试验中的总体安全性结果，与静脉注射Tepezza已知的安全性特征大体相符。
时间：2026-04-06 21:00:13 市场： 美股 综合
美国食品药品监督管理局(FDA)表示，已发现服用安进公司用于治疗一组罕见自身免疫性疾病的药物的患者出现肝损伤病例，并敦促医疗机构一旦怀疑肝脏受损，应立即停止治疗。FDA已确认76例药物性肝损伤病例，有证据表明与Tavneos存在因果关系，其中包括7例胆管缺失综合征(VBDS)病例和8例死亡。此次安全警告加剧了监管机构对Tavneos的审查。FDA此前曾要求安进自愿撤回Tavneos，而安进公司拒绝撤回该药物，并表示未发现任何与患者数据相关的问题，仍然对Tavneos的获益风险比充满信心，正在与FDA合作制定后续步骤。
时间：2026-04-01 14:48:39 市场： 美股 综合
美国食品药品监督管理局（FDA）近期发布安全警示，抗炎药物Tavneos（avacopan）在临床使用中出现了胆管消失综合征及致死性药物性肝损伤的病例报告，这些严重不良反应构成了该药物新的安全性隐忧。 胆管消失综合征是一种罕见的严重肝损伤，其特征为肝内胆管进行性破坏消失。而此次报告的药物性肝损伤病例已出现致命后果。监管机构指出，医疗专业人员需对接受Tavneos治疗的患者保持高度警惕，密切监测其肝功能指标。 此次安全信号的浮现，为Tavneos的风险效益评估增添了新的考量维度。临床医生在处方时应充分权衡其治疗潜力与潜在的严重肝毒性风险。
时间：2026-03-31 21:10:57 市场： 综合
安进公司宣布，其开展的Vesalius-Cv三期临床试验取得积极成果。数据显示，使用Repatha（瑞百安）可显著降低患者发生心肌梗死、冠心病相关死亡以及缺血性卒中的综合风险。 该临床试验结果进一步证实了Repatha在心血管疾病二级预防中的治疗价值，为存在心血管事件高风险的患者提供了重要的临床证据支持。
时间：2026-03-29 04:46:16 市场： 美股 综合
欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已对Joenja（Leniolisib）发出积极意见，建议其在特殊情况下授予上市许可。这一关键进展为特定患者群体的治疗带来了新的希望。
时间：2026-03-27 19:45:13 市场： 美股 综合
欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）近日发布积极意见，建议授予安进公司开发的靶向疗法Imdylltra（Tarlatamab）上市许可。该药物拟用于治疗既往接受过系统性治疗的复发广泛期小细胞肺癌患者。 此次推荐基于关键临床研究数据，显示Tarlatamab作为双特异性T细胞衔接抗体，能显著激活患者自身免疫系统攻击肿瘤细胞。若最终获欧盟委员会批准，这将成为首款针对该适应症的靶向免疫疗法，为预后极差的晚期肺癌群体提供新的治疗选择。
时间：2026-03-27 19:43:17 市场： 美股 综合
协和麒麟公司近期完成的安全评估显示，在过去数周的分析中发现新型恶性肿瘤风险信号，这些潜在病例可能与病毒感染或免疫系统异常存在关联。
时间：2026-03-03 21:05:10 市场： 综合 美股
安进公司最新公布的Maritide扩展研究结果显示，在为期52周的延长试验期间，绝大多数接受较低月度剂量或季度剂量给药的参与者，成功维持了在二期临床试验第一阶段所达到的体重减轻效果。这项扩展研究旨在评估不同给药方案对体重维持的长期影响，初步数据表明药物在延长用药周期后仍能保持疗效稳定性。
时间：2026-01-13 07:53:21 市场： 美股 综合
安进公司最新研究数据显示，其药物Maritide在第二年治疗期间展现出优异的耐受性特征。值得注意的是，即便是采用季度给药方案，患者的不良反应发生率仍维持在极低水平。 临床观察表明，治疗组恶心和呕吐等胃肠道不良事件的发生率显著偏低。更关键的是，在整个第二年研究周期内，未监测到任何新的安全性信号，这进一步印证了该疗法的可靠性和安全性。
时间：2026-01-13 07:53:17 市场： 美股 综合
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