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再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals）宣布，其研发的药物Pasatru已被欧洲药品管理局（EMA）纳入审评流程。与此同时，该公司正积极筹备在全球范围内提交该药物的上市申请。 这一进展标志着Pasatru在通往市场化的道路上迈出了关键一步。欧洲药品管理局的审评启动，为这款药物在欧洲地区的获批前景增添了重要砝码。再生元方面表示，除了欧洲市场外，公司还计划在多个国家和地区同步推进申报工作，以加速该药物的全球可及性。 业界分析认为，Pasatru若能顺利通过审评，有望为相关疾病领域带来新的治疗选择。再生元制药在创新药物研发领域深耕多年，此次针对Pasatru的全球布局，也彰显了其对这一候选药物商业潜力的信心。随着审评的推进，市场将密切关注其后续进展及监管机构的最终决定。
时间：2026-08-20 02:00:10 市场： 美股 综合
再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals）今日宣布，其研发的新药Pasatru（Garetosmab-Grts）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准，用于治疗成人进行性骨化性纤维发育不良（Fibrodysplasia Ossificans Progressiva, FOP）。这一罕见疾病此前一直缺乏有效的治疗手段，此次获批为患者带来了新的希望。 Pasatru作为一种创新疗法，其获批标志着再生元制药在罕见病领域取得了又一重大突破。FOP是一种极其罕见的遗传性疾病，患者体内软组织会逐渐异化为骨骼，导致关节僵硬、活动受限，严重时甚至危及生命。此前，该疾病尚无获批的针对性治疗方案，临床需求极为迫切。 FDA的此次批准基于多项临床研究数据，结果显示Pasatru在减缓异位骨化进展方面表现出显著疗效，且安全性可控。再生元制药表示，该药物的上市将为FOP患者提供一种全新的治疗选择，有望改善他们的生活质量。 业内分析人士指出，再生元制药在罕见病药物研发方面的持续投入正在收获回报。Pasatru的获批不仅丰富了公司的产品管线，也为后续研发奠定了坚实基础。受此消息影响，再生元制药的股价在盘前交易中出现波动，市场反应积极。 未来，再生元制药计划进一步拓展Pasatru的适应症范围，并探索其在其他相关疾病中的潜在应用。该公司强调，将持续致力于为全球患者提供创新、高效的医疗解决方案。
时间：2026-08-20 01:59:13 市场： 美股 综合
TScan Therapeutics，一家专注于T细胞受体工程化疗法的生物技术企业，于最新提交的美国证券交易委员会（SEC）文件中正式披露，制药巨头安进（Amgen）已决定终止双方此前签署的研究合作及许可协议。这一消息源自该公司向监管机构递交的官方文件，其中明确指出了协议终结的意向。值得注意的是，安进作为全球领先的生物制药公司，此举无疑将对TScan Therapeutics的研发管线及未来战略布局产生深远影响。然而，截至发稿时，双方均未就终止合作的具体原因提供进一步详细说明。TScan Therapeutics方面表示，将仔细评估这一变化对公司在研项目及整体运营带来的潜在影响。与此同时，市场分析师也在密切关注这一动态，试图解读大型药企在细胞疗法领域合作策略的调整信号。对于TScan Therapeutics而言，此番变故或许意味着需要重新校准其研发路径，并探索新的合作机会或资金来源以继续推进其创新疗法的开发进程。后续发展，仍有待观察。
时间：2026-08-19 05:04:10 市场： 综合 美股
【百济神州与Revolution Medicines达成临床开发及区域商业化合作】 8月10日，百济神州宣布达成一项多方面合作协议。根据协议，双方将开展临床合作，共同评估百济神州部分处于临床阶段的肿瘤候选药物与Revolution Medicines四款临床阶段RAS抑制剂中任意一款或多款药物的联合治疗方案；同时，双方还达成区域授权协议，百济神州获得Revolution Medicines上述候选药物在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益。
时间：2026-08-11 07:40:24 市场： 美股 综合
百济神州（Beone Medicines Ltd.）宣布，已获得Revolution Medicines, Inc.旗下四项核心资产在特定亚洲市场的独家权利。这一战略合作，标志着百济神州在亚洲关键区域的布局进一步深化。 依据协议，百济神州将独家享有Revolution Medicines这四款创新药物在部分亚洲国家和地区的开发、商业化权益。此举不仅丰富了百济神州的肿瘤产品管线，也为其在亚洲市场的竞争力增添了强劲动力。交易的财务细节尚未披露，但市场分析人士普遍认为，此举对双方而言都是互利共赢的明智选择。
时间：2026-08-10 18:05:39 市场： 综合 美股
百济神州（Beone Medicines Ltd.）与Revolution Medicines, Inc.已达成合作，根据协议，双方将在合作区域内享有获得里程碑付款及分级版税的权利。这一安排标志着两家公司在共同开发与商业化方面迈出了重要一步，为各自带来了潜在的经济收益与战略协同。
时间：2026-08-10 18:04:55 市场： 美股 综合
再生元加拿大公司宣布，其药物Libtayo已获得加拿大卫生部的批准，用于高危皮肤鳞状细胞癌的辅助治疗。这一关键进展为高风险患者提供了新的治疗选择，填补了该领域未满足的医疗需求。Libtayo作为免疫疗法，通过激活人体免疫系统来对抗肿瘤，其安全性和有效性已在临床试验中得到验证。加拿大卫生部的批准基于对复发风险的显著降低数据，标志着再生元在肿瘤治疗领域的持续扩展。此次获批，不仅巩固了Libtayo在皮肤癌治疗中的地位，也为患者带来了更早干预的机会，有望改善预后并降低复发率。
时间：2026-08-06 23:31:10 市场： 美股 综合
吉利德科学（Gilead Sciences）高管在财报电话会议中透露，第二季度艾滋病治疗市场呈现疲软态势。究其原因，部分患者因《平价医疗法案》（ACA）税收补贴取消而失去保险计划，导致市场购买力下降，对整个行业形成冲击。
时间：2026-08-05 05:32:08 市场： 美股 综合
吉利德科学（Gilead Sciences）高管透露，针对其重磅细胞疗法Anito-Cel的上市准备工作已全面铺开，目前距离美国食品药品监督管理局（FDA）设定的PDUFA目标日期仅剩五个月时间。这一消息源自公司近期召开的电话会议。 在会议中，高管进一步强调，公司正紧锣密鼓地推进各项筹备事项，以确保一旦获批，该疗法能够迅速进入市场。Anito-Cel作为一种前沿的细胞治疗产品，被视为吉利德在肿瘤学领域布局的关键一环。随着最终审批日期的临近，市场对这款疗法的商业化前景给予高度关注，而吉利德方面则展现出对既定时间表与执行能力的充分信心。
时间：2026-08-05 04:42:26 市场： 美股 综合
福泰制药（Vertex Pharmaceuticals）再次确认其2026年全年财务指引。在涵盖GAAP及非GAAP口径下的研发支出、AI研发投入以及销售、一般及管理费用（SG&A）方面，该公司均维持此前预期不变，未作出任何调整。
时间：2026-08-04 04:07:49 市场： 美股
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