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【山外山：全资子公司血液透析器完成医疗器械延续注册】 山外山公告称，公司全资子公司德莱福医疗器械有限公司近日收到国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证，为原有血液透析器产品的延续注册，注册证编号国械注准20223101248，有效期由原2027年9月18日到期延续至2032年9月18日，产品涵盖SD-13HF至SD-21HF共9种型号规格，配合血液透析装置使用，用于急慢性肾功能衰竭患者血液透析治疗。本次延续注册有助于保障相关产品持续销售，增强公司综合竞争力，产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，暂无法预测对公司未来业绩的具体影响。
时间：2026-09-30 16:29:18 市场： 美股 综合
【讯飞医疗在海南成立互联网医院公司，注册资本1000万】 天眼查App显示，近日，海南讯飞互联网医院有限公司成立，法定代表人为葛磊，注册资本1000万人民币，经营范围包括远程健康管理服务、第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售等。股东信息显示，该公司由讯飞医疗科技股份有限公司全资持股。
时间：2026-09-23 11:01:08 市场： 美股 综合
【山外山：全资子公司完成医疗器械延续注册有效期至2032年】 山外山公告，全资子公司重庆天外天生物技术有限公司原有透析液过滤器产品完成医疗器械延续注册，注册证有效期由2027年7月11日延续至2032年7月10日，注册证编号为国械注准20223100876。
时间：2026-09-22 16:31:40 市场： 美股 综合
Guardant Health公司宣布，Evernorth旗下的Evicore已决定将其Shield血液检测纳入结直肠癌（CRC）筛查的承保范围。这项覆盖计划将于2027年1月1日正式生效。
时间：2026-09-15 04:08:10 市场： 美股 综合
Revolution Medicines, Inc.今日宣布，其研发的创新药物Rasonque™（Daraxonrasib）与化疗药物联用，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定。这一认定针对的适应症为一线治疗转移性胰腺癌。 此项突破性疗法认定标志着该联合治疗方案在临床试验中展现出显著的治疗潜力，有望为预后极差的转移性胰腺癌患者带来新的治疗选择。FDA的突破性疗法认定旨在加速开发和审查那些针对严重或危及生命疾病的药物，尤其是在初步临床证据表明该药物可能比现有疗法有实质性改善的情况下。 胰腺癌素有“癌症之王”之称，其转移性阶段的五年生存率极低，患者对新型有效疗法的需求尤为迫切。Rasonque™作为一种靶向治疗药物，通过抑制特定信号通路来阻断肿瘤生长，其与标准化疗方案的协同作用在早期研究中显示了令人鼓舞的疗效数据。 Revolution Medicines首席医学官对此表示：“我们深受鼓舞，Rasonque™获得FDA的这一重要认定，充分认可了该候选药物联合化疗在转移性胰腺癌一线治疗中的临床价值。我们将全力推进后续的临床开发计划，以期尽快将这一潜在的新疗法带给广大患者。” 根据FDA的规定，获得突破性疗法认定的药物将享有更频繁的沟通指导、滚动审评等加速审批政策的支持。该公司预计将在未来的医学会议上公布该联合方案更详细的临床数据。这一进展不仅为Revolution Medicines的研发管线注入了强劲动力，也让医学界对攻克胰腺癌这一顽固性疾病增添了新的希望。
时间：2026-09-15 04:06:14 市场： 美股 综合
【东方生物：获得多项境外医疗器械注册证】 东方生物公告称，公司近日获得欧盟、瑞士、英国地区的多项医疗器械注册证，涵盖全自动生化分析仪、荧光免疫分析仪等仪器，以及β-人绒毛膜促性腺激素、D二聚体、N端脑钠肽前体、心肌肌钙蛋白I等多类检测试剂盒产品。上述取证丰富和完善了公司在欧洲荧光免疫检测、生化检测领域的市场布局，产品实际销售业绩存在不确定性，暂无法预测对公司未来经营业绩的影响。
时间：2026-09-11 18:05:26 市场： 综合 美股
据南方+，2026深圳国际高性能医疗器械展暨创新药展香港站活动日前开幕，由深圳市生物医药产业联盟、深圳市工商联医药和医疗器械委员会、香港生物科技创新协会等联合举办。展会首度与第五届香港国际生物科技论坛(BIOHK2026)联袂举办，开创了“一展双城、双展融合”的新模式。与会嘉宾从科研、政策、资本等角度为行业发展提供真知灼见，带来了一场高水平的生物医药产业交流盛宴。深圳药械企业、投资界和医疗界机构组团参展，全方位展示深圳生物医药从基础研发到产业化落地的完整产业链竞争力。深港两地将持续依托两大行业盛会，不断拓展产业协作的广度与深度，合力打造面向全球的粤港澳大湾区生物医药产业高地。
时间：2026-09-11 09:10:45 市场： 美股 综合 港股
摩根士丹利近日宣布首次覆盖生物制药公司Revolution Medicines, Inc.，并给予其“增持”评级。该机构将目标股价设定为每股255美元。这一举措标志着华尔街主要投行对这家专注于研发创新疗法的企业前景持乐观态度。值得注意的是，摩根士丹利的这一评级和价格目标，为投资者提供了新的参考坐标。此前，市场对Revolution Medicines的关注度持续攀升，尤其在肿瘤治疗领域，其管线布局备受瞩目。此次覆盖报告的出炉，或将在短期内影响该股的市场情绪与交易动态。
时间：2026-09-10 18:10:09 市场： 美股 综合
Stifel将Revolution Medicines的目标价从215美元上调至230美元，维持“买入”评级。(格隆汇)
时间：2026-09-10 11:17:51 市场： 美股 综合
Roivant Sciences Ltd.股价在盘前交易中大涨21.1%，此前该公司宣布其研发的一款针对肺部疾病的实验性药物，在一项中期研究中成功达到了主要疗效终点。这一积极进展显著提振了市场信心，推动股价迅速走高。
时间：2026-09-08 18:11:10 市场： 美股 综合
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