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【创新医疗器械审批有了绿色通道 国产医疗器械为全球提供中国方案】 国家药监局最新统计显示，今年上半年，我国批准上市的创新医疗器械42个，包括多个“全球首款”医疗器械产品，在满足我国患者临床需求的同时，也为全球提供中国解决方案。 据了解，今年批准的42个创新医疗器械，包括全球首个植入式脑机接口医疗器械等。相关负责人介绍，目前，“供体灌注系统”“植入式无线脑机接口”和“超高剂量率电子射线放射治疗系统”等创新医疗器械，纳入“全球新”医疗器械审评审批“绿色通道”，我国脑机接口等高端医疗器械研发创新进入高速发展轨道。

时间：2026-07-13 19:05:33 市场： 综合

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【康泰医学：取得医疗器械注册证并完成多项注册证变更】 康泰医学公告称，公司近日取得河北省药监局颁发的双水平正压通气治疗机《医疗器械注册证》，适用于缓解特定病人体征，可在多场景使用。同时，完成医用红外体温计、输液泵、血氧心电设备数据管理软件3个产品注册证变更，涉及规格型号、结构及组成、技术要求等方面。这将丰富产品线、提升产品竞争力，但对业绩影响尚不确定，提醒投资者注意风险。

时间：2026-07-13 16:58:32 市场： 综合

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