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【脑机接口医疗器械新标准落地 机构年内扎堆调研15只概念股】 国家药监局9月14日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，这也是全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，将于明年9月1日起正式实施。二级市场方面，脑机接口概念股整体走势偏弱。据证券时报·数据宝统计，以9月14日收盘价与年内高点相比，脑机接口概念股平均回撤44.14%。从调研情况来看，据数据宝统计，截至目前，2026年以来参与调研机构数量超过50家的脑机接口概念股有15只。
时间：2026-09-15 12:56:32 市场： 美股 综合
【东方生物：获得多项境外医疗器械注册证】 东方生物公告称，公司近日获得欧盟、瑞士、英国地区的多项医疗器械注册证，涵盖全自动生化分析仪、荧光免疫分析仪等仪器，以及β-人绒毛膜促性腺激素、D二聚体、N端脑钠肽前体、心肌肌钙蛋白I等多类检测试剂盒产品。上述取证丰富和完善了公司在欧洲荧光免疫检测、生化检测领域的市场布局，产品实际销售业绩存在不确定性，暂无法预测对公司未来经营业绩的影响。
时间：2026-09-11 18:05:26 市场： 综合 美股
【江苏：推动相关县聚焦创新药和高端医疗器械等产业，建立“N个1”培育机制，因地制宜发展特色优势产业】 江苏省印发《江苏省促进生物医药产业高质量发展三年行动计划》。其中指出，发展县域特色优势产业。推动相关县聚焦创新药和高端医疗器械等产业，建立“N个1”培育机制，因地制宜发展特色优势产业。指导南京、无锡、常州、苏州、南通、连云港、泰州等生物医药产业重点承载区打造一批特色鲜明的产业集聚区和中小企业特色产业集群。推动苏州生物医药和高端医疗器械集群、泰连锡生物医药集群等2个国家先进制造业集群对标国际先进，集聚创新资源，深化产业协作，完善集群生态，进一步提升核心竞争力。
时间：2026-08-26 17:43:41 市场： 美股 综合
【深圳智造手术机器人出海 赋能沙特国家级远程手术项目落地】 国产高端医疗装备赋能海外医疗体系升级。近日，沙特阿拉伯国家级远程机器人手术项目正式启动，深企精锋医疗作为该计划核心技术合作方，自主研发的精锋手术机器人及远程系统，成功支持了沙特首个多科室、多场景远程机器人手术项目落地。这是中国手术机器人系统首次以核心技术平台身份，纳入海外国家战略级远程外科建设体系。（深圳特区报）
时间：2026-08-25 07:42:20 市场： 综合
UPS投资逾20亿美元，为客户提供更快捷服务、更强掌控力及更具韧性的全球供应链。
时间：2026-08-24 18:59:22 市场： 美股 综合
【翔宇医疗激光毫米波治疗仪获国家医疗器械注册证】 据翔宇医疗消息，翔宇医疗激光毫米波治疗仪获国家医疗器械注册证。
时间：2026-08-23 08:00:59 市场： 美股 综合
【全民医疗保障“十五五”规划：深化医保支付方式改革】 国家医保局印发《全民医疗保障“十五五”规划》。其中提出，深化医保支付方式改革。持续推进以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革，强化区域总额管理。动态调整病种分组方案和支付标准，健全核心要素管理机制和配套管理机制。将异地就医直接结算住院费用纳入按病种付费范围，促进支付衔接。完善按病种付费结余留用政策，推动按病组和病种分值付费融合发展。探索对精神疾病、医疗康复等需要长期住院治疗且日均费用较稳定的疾病实施按床日等多种支付方式。推进门诊支付方式改革试点。落实符合条件的紧密型县域医共体总额付费，对中医医疗机构牵头组建的紧密型县域医共体在总额上适当倾斜。逐步完善符合中医药特点的医保支付方式。
时间：2026-08-19 12:18:16 市场： 综合
【康为世纪：子公司获三类医疗器械注册证，有效期至2031年8月16日】 康为世纪公告，公司全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发的肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类《医疗器械注册证》，注册证编号为国械注准20263401716，批准及生效日期为2026年8月17日，有效期至2031年8月16日。该产品用于体外定性检测人咽拭子样本中肺炎支原体DNA及其耐药突变位点，是公司取得的第5张呼吸道疾病检测Ⅲ类注册证。
时间：2026-08-18 19:13:21 市场： 美股 综合
【国信证券：腔镜手术机器人国产崛起 进口替代与出海并进】 国信证券发布研报称，腔镜手术机器人是手术机器人商业化最成熟、临床确定性最强的核心赛道，行业由进口绝对主导转向国产多元竞争。配置证由甲类调整为乙类、"十四五"配额扩容，2026年1月手术机器人收费标准确立并明确四级加收体系，北京服务性租赁试点落地，医院端导入门槛持续降低，装机放量有望加速。国产品牌凭借更具性价比的设备及远程手术资质快速切入海外市场，出海迈入加速期。关注具备"技术对标国际+性价比优势+商业化领先"三重属性的头部企业。
时间：2026-08-11 12:28:49 市场： 综合
【上海市药品监督管理局批准注册28项医疗器械产品】 上海市药品监督管理局批准注册28项医疗器械产品。
时间：2026-08-10 12:05:38 市场： 美股 综合
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