同步财经IEIH
【佰仁医疗：微创可预置免缝合主动脉瓣系统进入创新医疗器械特别审查程序】 佰仁医疗公告称，公司自主研发的第三类医疗器械微创可预置免缝合主动脉瓣系统，获国家药监局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。该产品补全公司在微创主动脉瓣置换与免缝瓣领域的布局，可解决主动脉根部狭小患者的严重PPM问题，有望缩短注册周期，但产品仍需经审评审批后方可上市，对公司近期业绩的影响存在不确定性。
时间：2026-10-19 15:55:30 市场： 美股 综合
【佰仁医疗：ePTFE产品进入创新医疗器械特别审查程序】 佰仁医疗公告，公司自主研发的ePTFE肺动脉带瓣管道近日获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序，产品管理类别为第三类。该产品仍需提交注册申请并经国家药品监督管理局批准后方可生产上市。
时间：2026-10-16 19:55:38 市场： 美股 综合
【宝莱特：获得G系列病人监护仪医疗器械注册证】 宝莱特公告称，公司近日获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证，产品为G系列病人监护仪，注册证编号国械注准20263072105，有效期至2031年10月8日。该产品可应用于手术室、重症监护室等多场景，除常规标准六项监测参数外可扩展多项专业化模块，适配多元监护需求。本次获证丰富了公司监护仪产品矩阵，有助于拓展客户群体，增强公司在生命信息与支持领域的综合竞争力。产品实际销售情况取决于未来市场需求及推广效果，暂无法准确预测其对未来营收的影响。
时间：2026-10-14 16:27:31 市场： 综合 美股
【华熙唐安生物科技（深圳）有限公司董事长郭学平逝世，享年61岁】 10月13日，华熙生物发文称，华熙唐安生物科技(深圳)有限公司董事长、原华熙生物科技股份有限公司副总经理、首席科学家、我国透明质酸发酵生产技术和产业化开创者郭学平先生，因病医治无效，于2026年10月13日不幸逝世，享年61岁。
时间：2026-10-13 12:21:51 市场： 美股 综合
【圣湘生物：取得呼吸道病原核酸检测试剂盒医疗器械注册证】 圣湘生物公告称，公司产品副流感病毒、人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，为境内第三类体外诊断试剂，注册证有效期至2031年10月8日。该产品是公司第二款冻干四联检产品，可与首款冻干四联检产品互补覆盖8种常见呼吸道病原，完善公司呼吸道感染病原检测产品矩阵。该产品未来业绩受市场拓展等因素影响，销售及利润贡献存在不确定性。
时间：2026-10-12 19:58:28 市场： 综合 美股
【飞凯材料在上海成立生物科技公司】 企查查APP显示，近日，上海凯肽生物科技有限公司成立，经营范围包含：日用化学产品制造；日用化学产品销售；健康咨询服务等。企查查股权穿透显示，该公司由飞凯材料全资持股。
时间：2026-10-10 14:00:53 市场： 美股 综合
【东方海洋：子公司取得医疗器械注册证】 东方海洋10月8日公告，公司子公司质谱生物科技有限公司自主研发的水溶性维生素测定试剂盒近日取得山东省药品监督管理局的医疗器械注册证。该产品用于体外定量检测人血清中维生素B1、B2、B3、B5、B6、B7、B9的含量，进一步丰富了子公司在临床检测领域的产品线。
时间：2026-10-08 16:55:10 市场： 美股 综合
【山外山：全资子公司完成医疗器械延续注册有效期至2032年】 山外山公告，全资子公司重庆天外天生物技术有限公司原有透析液过滤器产品完成医疗器械延续注册，注册证有效期由2027年7月11日延续至2032年7月10日，注册证编号为国械注准20223100876。
时间：2026-09-22 16:31:40 市场： 美股 综合
【万孚生物在上海成立生物科技公司】 企查查APP显示，近日，万孚启新生物科技有限公司成立，法定代表人为杨琳娜，经营范围包含企业管理咨询；信息技术咨询服务；物业管理；机械设备租赁；货物进出口；技术进出口等。企查查股权穿透显示，该公司由万孚生物全资持股。
时间：2026-09-22 12:08:19 市场： 美股 综合
【里昂：生物科技行业基本面仍稳固，首选百济神州、信达生物及维立志博】 里昂发表报告指，中国生物科技行业基本面仍然稳固，受惠中期业绩强劲、对外授权交易动能持续，以及临床数据读出令人鼓舞；惟板块情绪尚未充分反映基本面进展，该行认为落差主要来自流动性因素，而非基本面转弱。该行认为，估值具吸引力的优质生物科技公司，在情绪正常化时仍具优势，并维持百济神州、信达生物及维立志博为中国生物科技首选。该行维持百济神州H股目标价为321.7港元，维持信达生物目标价为146.1港元，维持维立志博目标价为116.9港元，评级均为“跑赢大市”。
时间：2026-09-04 14:16:44 市场： 美股 综合
赞助商广告位
