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惠誉评级：北美医疗保健和制药行业的信用评级在政策风险下保持韧性。
时间：2026-09-22 06:39:38 市场： 综合
礼来公司宣布，其位于休斯顿的工厂将承担生产包括Foundayo在内的多种药物的活性药物成分。这一举措标志着该公司在扩大其药品供应链和生产能力方面迈出了重要一步。休斯顿工厂的此次战略布局，旨在强化对关键药物的自主生产能力，以应对全球市场对高质量药品日益增长的需求。通过将生产环节延伸至活性药物成分的制造，礼来公司不仅提升了效率，也增强了从源头到终端市场的可控性。此举预计将有助于加快药品上市进程，并可能对相关药物的市场供应格局产生影响。
时间：2026-09-22 05:46:39 市场： 美股 综合
据美国证券交易委员会（SEC）最新披露的文件显示，智能戒指制造商Oura在首次公开募股（IPO）中已吸引多家重量级投资者的浓厚兴趣。其中，制药巨头礼来（Eli Lilly）表达了对该公司高达1亿美元的认购意向，而知名投资机构Dragoneer则计划购入至多3亿美元的公司股份。 这一消息无疑为Oura的上市之路注入了强劲动力，也反映出市场对可穿戴健康科技领域的持续看好。 随着IPO进程的推进，投资者的关注热度也在不断攀升。此次礼来与Dragoneer的大额认购意向，不仅彰显了Oura在智能健康设备市场的领先地位，也预示着其未来增长的巨大潜力。 值得注意的是，这些认购意向在SEC文件中被正式披露，进一步增强了市场的透明度，也为潜在投资者提供了重要的参考信号。
时间：2026-09-21 18:59:32 市场： 美股 综合
在近日召开的一场电话会议中，艾伯维公司（AbbVie）高管明确表态，公司计划于今年正式启动针对Apogee旗下药物Zumilokibart的患者入组工作。此举被视为该药物研发进程中的关键一步，标志着其临床试验阶段即将全面铺开。 与此同时，这位高管还进一步透露了更为长远的时间表——他们正将目光锁定在2030年初的上市窗口期。这一目标设定，不仅彰显了公司对该药物潜力的信心，也为投资者提供了清晰的预期锚点。 从战略层面来看，这一安排意味着艾伯维正在有条不紊地推进其管线布局。Zumilokibart作为Apogee的核心资产之一，其进展速度与质量，将直接影响公司未来数年的产品组合竞争力。 业内分析人士指出，患者入组的启动时间往往决定后续数据的读出节奏。若能按计划推进，2025年前后有望迎来初步临床数据；而基于此，2030年的上市目标虽具挑战性，但并非遥不可及。 值得关注的是，艾伯维此番表态，也折射出其对特定治疗领域的深耕意图。在竞争日趋激烈的生物制药赛道中，如何将早期研发优势转化为商业化胜势，将是公司管理层面临的核心命题。 展望未来，随着入组工作的逐步展开，更多关于Zumilokibart的疗效与安全性数据将陆续浮出水面。这些数据不仅将检验该药物的真实成色，也将为整个行业的研发方向提供参考坐标。
时间：2026-09-15 22:23:14 市场： 美股 综合
【脑机接口医疗器械新标准落地 机构年内扎堆调研15只概念股】 国家药监局9月14日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，这也是全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，将于明年9月1日起正式实施。二级市场方面，脑机接口概念股整体走势偏弱。据证券时报·数据宝统计，以9月14日收盘价与年内高点相比，脑机接口概念股平均回撤44.14%。从调研情况来看，据数据宝统计，截至目前，2026年以来参与调研机构数量超过50家的脑机接口概念股有15只。
时间：2026-09-15 12:56:32 市场： 美股 综合
【昂立教育：银发经济业务尚在加速布局中】 昂立教育9月14日在互动平台表示，公司银发经济业务尚在加速布局中，目前以线上健康营养食疗课程为流量入口，以线下快乐公社门店为服务阵地。
时间：2026-09-14 18:25:42 市场： 综合
据南方+，2026深圳国际高性能医疗器械展暨创新药展香港站活动日前开幕，由深圳市生物医药产业联盟、深圳市工商联医药和医疗器械委员会、香港生物科技创新协会等联合举办。展会首度与第五届香港国际生物科技论坛(BIOHK2026)联袂举办，开创了“一展双城、双展融合”的新模式。与会嘉宾从科研、政策、资本等角度为行业发展提供真知灼见，带来了一场高水平的生物医药产业交流盛宴。深圳药械企业、投资界和医疗界机构组团参展，全方位展示深圳生物医药从基础研发到产业化落地的完整产业链竞争力。深港两地将持续依托两大行业盛会，不断拓展产业协作的广度与深度，合力打造面向全球的粤港澳大湾区生物医药产业高地。
时间：2026-09-11 09:10:45 市场： 美股 综合 港股
【海南出台医疗器械委托生产监管新政】 近日，海南省药监局印发《关于严格落实医疗器械注册人委托生产主体责任强化全生命周期质量监管的若干措施》，通过进一步划清政企权责边界、明确企业合规路径、细化监管履职标准，补齐委托生产监管短板，着力构建权责清晰、全程可控、协同高效、常态长效的委托生产监管新格局。 自2021年版《医疗器械监督管理条例》实施以来，医疗器械注册人制度全面落地。随着注册人制度改革红利持续释放，委托生产已成为海南省医疗器械产业重要发展模式。目前，我省近45%的注册人企业涉及委托生产，受托生产企业遍布全国14个省市，产业外向度高、跨区域协作特征显著。
时间：2026-09-06 07:43:35 市场： 美股 综合
艾伯维公司今日宣布，其针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的关键性Cervino三期临床试验，取得了积极的顶线数据。研究结果显示，在研药物Etentamig不仅显著提高了患者的客观缓解率，更在延长无进展生存期方面展现出压倒性的统计学优势。这一里程碑式的成果，为那些面临有限治疗选择的患者群体带来了新的曙光。 Cervino试验是一项全球性的、随机、开放标签的注册研究，旨在评估Etentamig相较于标准治疗的疗效与安全性。此次公布的数据表明，该药物达到了试验的主要终点及关键次要终点，其改善幅度在预设的期中分析中即已达到预设的优效性边界。独立数据监查委员会基于此建议提前揭盲。 公司新闻稿强调，Etentamig的安全性与先前报告的数据保持一致，未观察到新的安全信号。具体而言，治疗期间出现的不良事件多为低级别且可控，这与该类免疫疗法的已知特征相符。完整的疗效数据及亚组分析结果，预计将在即将召开的国际医学会议上进行详尽展示。 艾伯维高级副总裁兼全球肿瘤学开发负责人对此评论道：“复发或难治性多发性骨髓瘤患者的预后依然严峻，我们迫切需要创新的作用机制。Cervino试验的阳性结果令人鼓舞，它证实了Etentamig作为一款靶向BCMA的T细胞衔接器，有潜力重塑当前的诊疗格局。我们计划尽快与全球监管机构展开沟通，以推动这一疗法惠及患者。”业内分析人士指出，这一进展不仅巩固了艾伯维在血液瘤领域的研发管线，也为其在竞争激烈的多发性骨髓瘤市场中增添了重要的砝码。
时间：2026-09-03 21:19:18 市场： 美股 综合
根据《联邦公报》发布的信息，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，将不会启动撤销相关简化新药申请（ANDA）批准的程序。这些申请所参照的，正是涉及Namenda系列产品的上市申请。
时间：2026-08-31 20:55:09 市场： 美股 综合
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