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礼来一度涨超6%,第二季度营收229.7亿美元,预估205.9亿美元;调整后每股收益8.38美元,去年同期为6.31美元>>

时间:2026-08-05 18:51:05 市场: 美股 综合

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礼来发言人:公司认为,在取得美国 FDA 批准前,向符合特定条件的患者提供正品瑞塔鲁肽具备医学合理性。

时间:2026-08-04 05:51:08 市场: 美股 综合

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【礼来支持的Scribe Therapeutics美国IPO,首日飙升超44%专注于心脏病基因疗法的临床阶段开发商Scribe Therapeutics Inc.,通过扩大规模的IPO筹集1.287亿美元后,周五股价收盘飙升44.33%。文件显示,赛诺菲的关联公司已同意以IPO价格购买约750万美元的股份,作为同步私募配售的一部分。Scribe的现有支持者之一礼来公司表示有兴趣在IPO中购买更多股份,以便在发行和配售后持有Scribe高达11%的股份。

时间:2026-07-25 08:39:59 市场: 美股 综合

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美国食品药品监督管理局(FDA)的“预审”试点项目迎来了一批重量级参与者。该计划旨在优化新药和疗法的审查流程,而此次加入的安尼尔制药、Cellares、礼来、富士胶片、Kriya、协和麒麟以及再生元制药等公司,无疑为项目注入了强大的行业动力。 这一举措标志着FDA在推动监管科学创新、加速潜在疗法上市方面迈出了新的一步。通过让领先的制药与生物技术公司提前介入,FDA期望能更高效地识别和解决开发过程中的关键问题,从而最终惠及等待新疗法的患者。 对于参与企业而言,这不仅是与监管机构深化合作的机会,也可能意味着其研发管线中的重点项目有望获得更顺畅的审评路径。行业观察人士正密切关注这一试点项目的进展,期待其能为整个生物医药行业的创新与监管协作模式带来积极变革。

时间:2026-06-30 04:30:04 市场: 美股 综合

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美国食品药品监督管理局(FDA)近日启动了一项旨在加速新生产设施审批流程的倡议,而礼来(Eli Lilly)与再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals)等企业已获选成为该计划的首批参与者。 这项新举措的核心目标是优化监管审查环节,从而更迅速地批准制药企业新建或扩建的生产基地。通过简化流程、加强前期沟通与协作,FDA期望能显著缩短药物生产设施从建设到投入运营所需的时间。 对于礼来和再生元制药而言,入选该计划意味着其未来在扩大产能、建设新制造基地方面可能获得更高效的审评支持。在当前全球医药研发与生产竞争日益激烈的背景下,此举有望帮助公司更快地将创新疗法推向市场,满足患者需求。 FDA表示,选择这些公司是基于其过往在质量管理、合规记录以及提交资料的完整性等方面的表现。该机构计划与入选企业密切合作,探索更灵活的审查路径,同时确保不降低对生产质量与安全性的严格标准。 业界观察人士认为,这一倡议反映了FDA在面对生物医药产业快速发展和供应链韧性需求时,正积极采取更主动、协作的监管方式。若试点成功,未来可能会有更多制药企业被纳入类似的高效审批通道中。

时间:2026-06-30 02:54:46 市场: 美股 综合

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市场消息:礼来、再生元等首批企业入选美国食品药品监督管理局全新审批提速项目,该项目旨在加快新生产厂房的审核流程。

时间:2026-06-30 02:53:29 市场: 美股 综合

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礼来股价上涨2.1%,报1233.43美元/股,续刷记录新高,总市值报1.16万亿美元。

时间:2026-06-29 21:36:55 市场: 美股 综合

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礼来美股涨幅扩大至6%,刷新历史新高。

时间:2026-06-26 22:25:06 市场: 美股 综合

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礼来公司旗下药物Jaypirca(通用名:pirtobrutinib)已获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极推荐,建议批准其用于治疗所有既往治疗线数的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。这一积极意见标志着该药物在欧盟监管审批进程中迈出了关键一步,为CLL患者群体带来了新的治疗希望。若获得最终批准,Jaypirca将为那些历经多线治疗、选择有限的患者提供一个重要的新选择。

时间:2026-06-26 19:17:51 市场: 美股 综合

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Leerink Partners将礼来的目标价从1119美元上调至1232美元,维持“跑赢大市”评级。(格隆汇)

时间:2026-06-26 10:11:52 市场: 美股 综合

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