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【新产业:全自动化学发光免疫分析仪获注册证】 金十数据6月10日讯,新产业公告,公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称及型号为全自动化学发光免疫分析仪(型号:MAGLUMIX10),注册分类为II类,注册证编号为粤械注准20252220811,有效期为2025年06月10日至2030年06月09日。该产品采用基于异鲁米诺衍生物的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测。

时间:2025-06-10 17:30:59 市场: 综合 港股

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【键凯科技:注射用透明质酸钠复合溶液注册申请获受理】 金十数据5月28日讯,键凯科技公告,公司全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的注射用透明质酸钠复合溶液(药物代码:JK-1136H)提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。注射用透明质酸钠复合溶液项目是公司基于聚乙二醇修饰技术自主研发的3类无源植入型医疗器械,拟开展适应症为成人改善皮肤干燥、肤色暗沉。公司将积极推进与上述项目审批相关的各项工作,并及时对后续的审批进展情况履行信息披露义务。

时间:2025-05-28 16:57:28 市场: 综合 港股

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【北京市委书记尹力会见美国强生公司执行副总裁兼医疗科技全球主席】 金十数据5月23日讯,日前,北京市委书记尹力会见美国强生公司执行副总裁兼医疗科技全球主席史明德。尹力说,我们愿同强生公司进一步深化合作,共享更大发展成果,携手增进人民群众健康福祉。希望强生公司扩大投资和业务布局,与在京医药企业、科研院所、临床试验机构及人工智能企业等积极开展联合创新,用好北京通关、审批等政策优势,引入更多创新药、医疗器械和先进疗法,加强技术创新、企业管理等方面经验分享,促进人才、信息等交流。北京将持续优化营商环境,全力为企业在京发展做好服务。

时间:2025-05-23 09:15:09 市场: 港股 美股 综合

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【中红医疗:子公司深圳迈德瑞纳获得医疗器械注册证】 金十数据5月22日讯,中红医疗公告称,其子公司深圳迈德瑞纳近期取得了广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,包括肠内营养泵和注射泵。肠内营养泵的注册证编号为粤械注准20252140738和粤械注准20252140739,注射泵的注册证编号为粤械注准20252140737。

时间:2025-05-22 17:10:38 市场: 综合 港股

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【翔宇医疗:便携式外骨骼助行机器人已进入小批量阶段】 金十数据5月21日讯,翔宇医疗在互动平台表示,公司重点打造的便携式外骨骼助行机器人已进入小批量阶段,预计年内取得医疗器械注册证、上市销售。

时间:2025-05-21 18:22:42 市场: 综合 港股

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【爱迪特:美国药品价格调整对公司种植牙销售价格暂无直接影响】 金十数据5月14日讯,有投资者在互动平台向爱迪特提问,美国药价降低30%~80%对贵司种植牙销售价格有影响吗?利润是否会大幅降低?爱迪特回复称,目前公司种植牙业务定价主要基于产品研发成本、生产工艺、市场供需以及全球各地区差异化市场策略等综合因素。美国药品价格调整政策主要针对医药领域,与公司种植牙这类口腔医疗器械产品属性不同,且种植牙在医保覆盖范围方面与药品存在显著差异,因此对公司种植牙销售价格暂无直接影响。

时间:2025-05-14 15:14:06 市场: 综合 港股

关联: 09939 159938 09997 301580 159883

A股医疗器械板块异动拉升,尚荣医疗直线涨停,鹿得医疗涨超9%,开立医疗、中红医疗、拱东医疗纷纷拉升。

时间:2025-05-12 13:48:51 市场: 港股 综合

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A股医疗器械板块盘初拉升,锦好医疗30cm涨停,鹿得医疗、爱朋医疗涨超7%,易瑞生物、伟思医疗、康拓医疗跟涨。

时间:2025-05-07 09:41:21 市场: 综合 港股

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【宜安科技:公司液态金属暂未应用在外骨骼机器人上】 金十数据5月6日讯,宜安科技在业绩说明会上表示,公司液态金属有应用在汽车领域。公司独家向特斯拉供应Model X液态金属车门锁盖并一直持续至今。目前公司液态金属主要应用在消费电子结构件(含铰链、可穿戴设备及手机精密结构件等)、新能源汽车零部件、医疗器械结构件、音乐及体育器材结构件等方面,暂未应用在外骨骼机器人上。

时间:2025-05-06 09:14:36 市场: 美股 综合 港股

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【海南自贸港“零关税”进口药品、医疗器械政策享惠货值突破6000万元】 金十数据5月1日讯,从海口海关获悉,海南自由贸易港“零关税”进口药品、医疗器械政策自2024年12月25日在博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地实施以来,已有10家医院通过政策享惠主体审核。海口海关共监管“零关税”进口药品、医疗器械申报总货值6023.9万元人民币,减免税款818.7万元人民币。(新华社)

时间:2025-05-01 15:51:53 市场: 港股 综合

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