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【海南自贸港“零关税”进口药品、医疗器械政策享惠货值突破6000万元】 金十数据5月1日讯，从海口海关获悉，海南自由贸易港“零关税”进口药品、医疗器械政策自2024年12月25日在博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地实施以来，已有10家医院通过政策享惠主体审核。海口海关共监管“零关税”进口药品、医疗器械申报总货值6023.9万元人民币，减免税款818.7万元人民币。（新华社）
时间：2025-05-01 15:51:53 市场： 港股 综合
【海南：积极支持创新药械在医疗机构推广使用 推动符合条件的创新药械纳入医保目录】 金十数据4月29日讯，《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》29日对外发布。其中提出，积极支持创新药械在医疗机构的推广使用。一是及时更新发布《海南省创新药械产品目录清单》。支持新药、首仿药、仿制药通过质量与疗效一致性评价品种，以及第三类医疗器械、第二类创新医疗器械等进入清单，医疗机构按规定采购使用。二是加快创新药械入院使用。推动医疗机构建立定期召开药事、器械管理与药物治疗学委员会工作会议的长效机制，引导公立医院将创新药械加快入院应用。三是推动创新药械入医保。主动服务企业，辅导创新药械参与国家医保谈判，推动符合条件的创新药械纳入医保目录。四是建立创新医疗器械首发价格形成和全周期价格管理机制。针对无挂网价格的创新医疗器械，通过挂网产品信息，供需双方议价方式，推动创新医疗器械快速挂网交易。
时间：2025-04-29 13:34:04 市场： 综合 港股
【海关总署：关于明确部分货物、物品不再按进出境特殊物品监管的公告】 金十数据4月24日讯，根据新修订的《中华人民共和国国境卫生检疫法》第二十二条规定，海关对纳入药品、兽药、医疗器械管理的货物、物品，以及进出口环保用微生物菌剂不再按进出境特殊物品进行监管。
时间：2025-04-24 09:33:03 市场： 综合
【教育部：本科增列29种新专业】 金十数据4月22日讯，日前，教育部公布2024年度普通高等学校本科专业备案和审批结果，全国高校共新增专业点1839个，调整学位授予门类或修业年限专业点157个，停招专业点2220个，撤销专业点1428个，专业调整优化力度进一步加大。此次增设的29种新专业，充分体现国家战略、市场需求和科技发展牵引，在服务国家战略方面，增设了区域国别学、碳中和科学与工程、海洋科学与技术、健康与医疗保障等专业，面向科技发展前沿，增设了智能分子工程、医疗器械与装备工程、时空信息工程等专业，主动适应市场需求，增设了国际邮轮管理、航空运动等专业。同时，聚焦人工智能赋能经济社会发展，增设人工智能教育、智能视听工程、数字戏剧等专业。
时间：2025-04-22 10:19:45 市场： 综合 港股
【商务部：已形成140多项国家层面复制推广的制度创新成果】 金十数据4月18日讯，在今天商务部举行的专题新闻发布会上，商务部有关负责人介绍，广东、天津、福建自贸试验区自2015年4月设立以来，大胆试、大胆闯，首创性、集成式改革试验成效显著，高水平制度型开放试点持续落地，现代化高端产业集群发展迅速，区域协同发展示范样本逐步形成。商务部自贸区港司司长孟华婷表示，3个自贸试验区作为改革开放的“试验田”，已累计形成140余项在国家层面复制推广的高质量制度创新成果，包括跨境电商出口退货“一站式”监管新模式、国际海关经认证的经营者（AEO）互认制度、医疗器械注册人委托生产模式等，为相关行业的创新发展提供了“自贸方案”。
时间：2025-04-18 15:52:08 市场： 美股 综合 港股
【九强生物：取得多项医疗器械注册证书】 金十数据4月18日讯，九强生物公告，公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的多项《医疗器械注册证》，包括二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）、α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）等。这些证书的取得丰富了公司产品类别，有利于增强公司的核心竞争力，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。
时间：2025-04-18 15:51:39 市场： 综合 港股
【有严重缺陷和安全隐患 一医疗器械暂停进口经营和使用】 金十数据4月18日讯，国家药监局日前发布公告，对印度尼西亚乐敦实验室有限公司的人工晶状体暂停进口、经营和使用。记者从国家药监局获悉，近期国家药监局对印度尼西亚乐敦实验室有限公司开展远程检查，检查品种为人工晶状体。检查发现印度尼西亚乐敦实验室有限公司质量管理体系在变更控制、产品检验、关键工序和特殊过程验证确认等方面存在严重缺陷，产品存在质量安全隐患。为保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，国家药监局决定自即日起，对印度尼西亚乐敦实验室有限公司人工晶状体，暂停进口、经营和使用。
时间：2025-04-18 14:47:26 市场： 综合 港股
【国家药监局局长李利在江苏调研支持医药产业发展工作】 金十数据4月18日讯，4月15日至17日，国家药监局党组书记、局长李利在江苏省南京市、苏州市和中国药科大学调研医药产业发展情况，征求基层群众和管理服务对象对药品监管部门深入贯彻中央八项规定精神、加强作风建设的意见建议。李利指出，要认真落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》部署，紧跟医药科技创新前沿，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，积极支持江苏在医药产业高质量发展中挑大梁、走前列。
时间：2025-04-18 10:26:03 市场： 综合 港股
【GE医疗回应“对等关税”影响，称对中国市场的承诺不变】 金十数据4月11日讯，对于“对等关税”问题，美国医疗器械厂商GE医疗日前回复称，公司的首要任务是确保在任何情况下，都能为患者和客户持续提供公司的产品和服务，并保证最佳的质量和性价比。“当前的情况处于动态变化之中，我们的团队正密切关注贸易政策的演变、并制定相应的应对预案。我们将在下一次财报电话会议上提供最新消息。”GE医疗方面表示，公司在中国销售的绝大多数产品已经实现在中国境内生产。公司对中国市场的承诺保持不变，将继续致力于为客户和病患提供服务。
时间：2025-04-11 20:24:16 市场： 美股 综合 港股
【新华医疗：产品获二类医疗器械注册证】 金十数据4月11日讯，新华医疗公告，公司近日获得山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为乳磨牙预成冠。该产品主要用于缺损乳磨牙的临时修复，由不锈钢材料制成，可延长儿童乳牙的使用寿命，改善口腔修复质量。此次注册证的取得标志着公司正式进入儿童牙科治疗和护理领域，丰富了口腔产品线，有助于提升公司核心竞争力。产品上市后实际销售情况将取决于市场推广效果，尚无法预测对公司未来业绩的具体影响。
时间：2025-04-11 15:36:13 市场： 综合 港股