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鱼跃医疗(002223.SZ)公告称，公司控股孙公司普美康(江苏)医疗科技有限公司近日收到国家药监局颁发的半自动体外除颤器(AED)《医疗器械注册证》。该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者(成人和儿童患者)，其中成人模式适用于8岁及以上或体重25kg及以上的患者，儿童模式适用于8岁以下或体重25kg以下的患者。该产品在公共场所、家庭、医疗场所使用。应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用。此次注册取证标志着公司在急救除颤装备领域再获重要成果，有助于提升便携除颤市场份额。

时间：2026-07-21 18:13:29 市场： 综合

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为进一步加强脑机接口医疗器械产品的监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定并发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》。《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》明确，为避免误解和夸大宣传，采用脑机接口技术但不作为医疗器械管理的产品，其预期用途应当明确“不用于医疗目的”，不得声称具有改善、修复或替代中枢神经系统功能的医疗效果。

时间：2026-06-30 16:16:43 市场： 综合 港股

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