同步财经09997
【新产业：全自动化学发光免疫分析仪获注册证】 金十数据6月10日讯，新产业公告，公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称及型号为全自动化学发光免疫分析仪（型号：MAGLUMIX10），注册分类为II类，注册证编号为粤械注准20252220811，有效期为2025年06月10日至2030年06月09日。该产品采用基于异鲁米诺衍生物的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测。
时间：2025-06-10 17:30:59 市场： 综合 港股
【格林基金郑中华：医药行业中长期机会显著大于风险】 金十数据5月29日讯，5月29日晚间，格林基金总经理助理、权益投资总监、基金经理郑中华表示，医药行业近期表现显著超越市场平均涨幅，特别是创新药的一些细分行业和个股，出现了显著上涨。从中长期来看，医药行业的机会显著大于风险。郑中华表示，一般来说，如果某个行业存在中长期的上行机会，成长性和创新性较高的细分行业存在超额涨幅。因此，创新药、医疗器械等高成长赛道将引领医药行业反弹，而中药、药店、医药流通等板块则需自下而上挖掘个股机会。
时间：2025-05-29 22:33:40 市场： 综合 港股
【键凯科技：注射用透明质酸钠复合溶液注册申请获受理】 金十数据5月28日讯，键凯科技公告，公司全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的注射用透明质酸钠复合溶液（药物代码：JK-1136H）提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。注射用透明质酸钠复合溶液项目是公司基于聚乙二醇修饰技术自主研发的3类无源植入型医疗器械，拟开展适应症为成人改善皮肤干燥、肤色暗沉。公司将积极推进与上述项目审批相关的各项工作，并及时对后续的审批进展情况履行信息披露义务。
时间：2025-05-28 16:57:28 市场： 综合 港股
【中红医疗：子公司深圳迈德瑞纳获得医疗器械注册证】 金十数据5月22日讯，中红医疗公告称，其子公司深圳迈德瑞纳近期取得了广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，包括肠内营养泵和注射泵。肠内营养泵的注册证编号为粤械注准20252140738和粤械注准20252140739，注射泵的注册证编号为粤械注准20252140737。
时间：2025-05-22 17:10:38 市场： 综合 港股
【翔宇医疗：便携式外骨骼助行机器人已进入小批量阶段】 金十数据5月21日讯，翔宇医疗在互动平台表示，公司重点打造的便携式外骨骼助行机器人已进入小批量阶段，预计年内取得医疗器械注册证、上市销售。
时间：2025-05-21 18:22:42 市场： 综合 港股
【爱迪特：美国药品价格调整对公司种植牙销售价格暂无直接影响】 金十数据5月14日讯，有投资者在互动平台向爱迪特提问，美国药价降低30%~80%对贵司种植牙销售价格有影响吗？利润是否会大幅降低？爱迪特回复称，目前公司种植牙业务定价主要基于产品研发成本、生产工艺、市场供需以及全球各地区差异化市场策略等综合因素。美国药品价格调整政策主要针对医药领域，与公司种植牙这类口腔医疗器械产品属性不同，且种植牙在医保覆盖范围方面与药品存在显著差异，因此对公司种植牙销售价格暂无直接影响。
时间：2025-05-14 15:14:06 市场： 综合 港股
A股医疗器械板块盘初拉升，锦好医疗30cm涨停，鹿得医疗、爱朋医疗涨超7%，易瑞生物、伟思医疗、康拓医疗跟涨。
时间：2025-05-07 09:41:21 市场： 综合 港股
【宜安科技：公司液态金属暂未应用在外骨骼机器人上】 金十数据5月6日讯，宜安科技在业绩说明会上表示，公司液态金属有应用在汽车领域。公司独家向特斯拉供应Model X液态金属车门锁盖并一直持续至今。目前公司液态金属主要应用在消费电子结构件（含铰链、可穿戴设备及手机精密结构件等）、新能源汽车零部件、医疗器械结构件、音乐及体育器材结构件等方面，暂未应用在外骨骼机器人上。
时间：2025-05-06 09:14:36 市场： 美股 综合 港股
【海南自贸港“零关税”进口药品、医疗器械政策享惠货值突破6000万元】 金十数据5月1日讯，从海口海关获悉，海南自由贸易港“零关税”进口药品、医疗器械政策自2024年12月25日在博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地实施以来，已有10家医院通过政策享惠主体审核。海口海关共监管“零关税”进口药品、医疗器械申报总货值6023.9万元人民币，减免税款818.7万元人民币。（新华社）
时间：2025-05-01 15:51:53 市场： 港股 综合
【海南：积极支持创新药械在医疗机构推广使用 推动符合条件的创新药械纳入医保目录】 金十数据4月29日讯，《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》29日对外发布。其中提出，积极支持创新药械在医疗机构的推广使用。一是及时更新发布《海南省创新药械产品目录清单》。支持新药、首仿药、仿制药通过质量与疗效一致性评价品种，以及第三类医疗器械、第二类创新医疗器械等进入清单，医疗机构按规定采购使用。二是加快创新药械入院使用。推动医疗机构建立定期召开药事、器械管理与药物治疗学委员会工作会议的长效机制，引导公立医院将创新药械加快入院应用。三是推动创新药械入医保。主动服务企业，辅导创新药械参与国家医保谈判，推动符合条件的创新药械纳入医保目录。四是建立创新医疗器械首发价格形成和全周期价格管理机制。针对无挂网价格的创新医疗器械，通过挂网产品信息，供需双方议价方式，推动创新医疗器械快速挂网交易。
时间：2025-04-29 13:34:04 市场： 综合 港股