同步财经AXSM
Axsome Therapeutics已正式启动其候选药物Solriamfetol针对儿童注意缺陷多动障碍的Focus-2三期临床试验。这项研究旨在评估该药物在年轻患者群体中的安全性与有效性，标志着公司在该治疗领域研发进程中的一个重要里程碑。
时间：2026-07-07 19:04:44 市场： 美股 综合
Axsome Therapeutics已正式启动其药物Solriamfetol用于治疗青少年注意力缺陷多动障碍的FOCUS-3三期临床研究。该试验旨在评估该疗法在青少年患者群体中的安全性与有效性。
时间：2026-06-26 19:00:54 市场： 美股 综合
生物制药公司Axsome Therapeutics宣布，其创新药物Auvelity®（右美沙芬氢溴酸盐与安非他酮盐酸盐复方制剂）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关的激越症状。 此次获批标志着Auvelity®在现有适应症基础上的重要拓展，为阿尔茨海默病相关激越症状的治疗提供了新的药物选择。激越症状是痴呆患者常见的神经精神症状，对患者及其照护者的生活质量构成显著挑战。 Auvelity®作为一种新型口服疗法，其独特的双重作用机制旨在调节与情绪和行为相关的神经递质系统。该药物的批准基于其临床试验中展现出的有效性和安全性数据。
时间：2026-05-01 02:08:15 市场： 美股 综合
Axsome Therapeutics公司宣布，其合作伙伴武田制药已收到一笔首付款，并具备资格获得后续的里程碑付款及特许权使用费。
时间：2026-04-01 19:02:33 市场： 美股 综合
Axsome Therapeutics宣布收购选择性Pde10a抑制剂Balipodect，该药物将用于治疗精神分裂症及其他神经精神疾病。这一收购举措有望拓展公司在神经科学领域的治疗管线，为相关患者提供新的治疗选择。
时间：2026-04-01 19:01:43 市场： 美股 综合
Axsome Therapeutics已正式启动Clarity三期临床试验，该试验旨在评估Solriamfetol对伴有日间过度嗜睡症状的成人重度抑郁症患者的疗效与安全性。
时间：2026-02-24 20:06:01 市场： 美股 综合
Axsome Therapeutics（纳斯达克代码：AXSM）今日正式披露2025财年第四季度及全年财务业绩报告，同时就公司最新业务动态进行说明。报告显示，该公司在神经系统疾病治疗领域的商业化产品组合持续放量，核心产品收入实现显著增长。管理层在财报中强调，公司现金流状况稳健，研发管线多项后期临床试验取得突破性进展，为2026年的业务扩张奠定坚实基础。
时间：2026-02-23 20:03:22 市场： 美股 综合
美国食品药品监督管理局（FDA）已正式授予Axsome Therapeutics公司旗下在研药物AXS-05优先审评资格，并为该药物设定了处方药用户收费法案（PDUFA）目标行动日期为2026年4月30日。 这一重要监管进展意味着AXS-05的新药申请将进入加速审评通道。优先审评资格通常授予那些有望在治疗、诊断或预防疾病方面取得显著进展的潜在疗法。FDA此次设定的PDUFA日期，标志着监管机构将于2026年4月30日前完成对AXS-05申请的审查并做出最终决定。 此次监管里程碑为Axsome Therapeutics的核心产品管线注入了强劲动力。公司将继续与FDA保持密切沟通，积极推进AXS-05的审评进程。
时间：2025-12-31 20:02:01 市场： 美股 综合
生物制药企业Axsome Therapeutics, Inc.（纳斯达克代码：AXSM）近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理其核心产品Axs-05针对阿尔茨海默病相关激越症状治疗的补充新药申请。此次申报同时获得FDA授予的优先审评资格，审评周期将缩短至6个月。 该突破性进展基于一项三期临床试验的积极结果。数据显示，Axs-05在改善阿尔茨海默病患者激越症状方面表现出显著疗效，且安全性特征良好。优先审评资格的授予意味着FDA认定该疗法有望为现有临床需求提供重要解决方案。 若最终获批，Axs-05将成为首个针对阿尔茨海默病激越症状的药物治疗方案。目前全球约有5000万阿尔茨海默病患者，其中约半数存在激越症状，该领域存在巨大未满足医疗需求。
时间：2025-12-31 20:00:23 市场： 美股 综合
生物制药公司Axsome Therapeutics近日披露，针对其候选药物Axs-12用于治疗发作性睡病的研发进展，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药申请前会议纪要。该纪要内容积极，为后续正式提交新药申请（NDA）提供了关键支持。 此次会议纪要确认了Axs-12临床开发项目的关键要素，并明确了NDA提交的数据要求。公司表示，将基于与FDA达成的共识，积极推进Axs-12的NDA准备工作。
时间：2025-12-31 19:56:16 市场： 美股 综合
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