MIRM
Mirum Pharmaceuticals, Inc. (MIRM) 宣布,其针对罕见肝病的研究项目所取得的最新数据,已在2026年欧洲肝病研究学会(EASL)国际肝病大会上正式公布。
时间:2026-05-31 00:00:13 市场: 美股 综合
Mirum Pharmaceuticals宣布完成总额6亿美元的可转换优先票据发行的定价工作。与此同时,公司计划将此次发行所得款项的一部分,用于赎回其2029年到期的部分可转换票据,以实现债务结构的优化。
时间:2026-05-13 11:56:14 市场: 美股 综合
Mirum Pharmaceuticals公司公布的研究数据显示,其核心候选药物volixibat的安全性特征与回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制机制高度吻合。临床观察发现,该药物引发的不良反应主要集中于胃肠道范畴,同时伴有肝脏生化参数的可逆性升高。 值得注意的是,这类安全性表现完全符合IBAT抑制剂类药物已知的作用机理预期。研究人员强调,胃肠道反应与肝酶指标变化均属可控范围,为后续临床开发提供了重要安全性依据。
时间:2026-05-04 20:10:11 市场: 综合 美股
Mirum Pharmaceuticals宣布,针对原发性胆汁性胆管炎(PBC)的Volixibat药物Vantage二期B阶段临床研究,预计将于2027年第一季度获得顶线数据结果。
时间:2026-05-04 20:05:14 市场: 综合 美股
Mirum Pharmaceuticals, Inc.宣布,针对Volixibat用于原发性硬化性胆管炎(PSC)治疗的研发取得重要进展。公司已安排于2026年夏季与美国食品药品监督管理局(FDA)举行新药申请前(Pre-NDA)会议,此举标志着该药物研发进入关键阶段。 根据公司规划,在完成Pre-NDA会议并获取监管机构反馈后,Mirum拟于2026年下半年正式提交Volixibat治疗PSC的新药申请(NDA)。这一时间表的公布,为关注该药物进展的投资者和医疗界提供了明确的监管路径预期。 Volixibat作为一种潜在的新型PSC治疗药物,其研发进展备受行业关注。此次披露的监管时间节点,不仅体现了公司对研发进程的精准把控,也预示着该药物向商业化迈出了实质性步伐。
时间:2026-05-04 20:03:49 市场: 综合 美股
Mirum Pharmaceuticals, Inc.旗下药物Volixibat在最新临床试验中展现出显著疗效。数据显示,该药物可使患者瘙痒评分平均降低2.72分,相较于安慰剂组取得的1.08分改善,治疗效果优势达到1.64分。这一差异具有高度统计学意义(P<0.0001),表明Volixibat在缓解瘙痒症状方面具有显著临床价值。 研究结果进一步验证了Volixibat作为新型治疗方案的潜力。药物通过特异性作用机制靶向疾病根源,为相关患者群体提供了新的治疗选择。此次数据公布为Mirum Pharmaceuticals, Inc.后续的监管申报和商业化进程奠定了重要基础。
时间:2026-05-04 20:03:19 市场: 美股 综合
Mirum Pharmaceuticals宣布,其药物Volixibat在针对原发性硬化性胆管炎(PSC)患者开展的Vistas研究中,成功达到了预设的主要疗效终点。该重要里程碑标志着公司在肝胆疾病治疗领域的研发取得关键进展。
时间:2026-05-04 20:02:40 市场: 美股 综合
Mirum Pharmaceuticals, Inc. (MIRM) 今日宣布,其针对慢性丁型肝炎病毒(HDV)的创新药物Brelovitug在Azure-1临床研究的2B阶段取得了重大进展,成功达到了预设的主要疗效终点。 这一关键性成果标志着Brelovitug在治疗这一难治性肝脏疾病的发展道路上迈出了坚实的一步。丁型肝炎是一种严重的病毒性肝炎,目前全球范围内的治疗选择极为有限。Azure-1研究2B阶段的成功,为饱受该疾病困扰的患者带来了新的希望。 公司表示,将基于此次获得的积极数据,与监管机构进行沟通,并积极推进该药物的后续临床开发计划。
时间:2026-04-27 20:14:23 市场: 美股 综合
Mirum Pharmaceuticals, Inc. 旗下药物Azure-1和Azure-4有望在2027年向美国监管机构提交生物制剂许可申请(BLA),并计划同期实现商业化上市。
时间:2026-03-05 21:04:59 市场: 美股 综合
Mirum Pharmaceuticals, Inc.近日针对其候选药物Brelovitug在慢性丁型肝炎病毒感染治疗中的Azure临床研究项目,发布了最新动态更新。此次更新涵盖了该临床试验项目的关键进展与后续规划。
时间:2026-03-05 21:02:10 市场: 美股 综合
同步财经

