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Scholar Rock Holding Corp 宣布，其候选药物Apitegromab的欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）意见，预计将在其合同生产商Catalent的印第安纳州工厂完成分类评估，或被纳入第二个生产设施之后获得。这一进展是药物上市审批流程中的关键一步。

时间：2026-07-20 20:01:40 市场： 美股

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在Scholar Rock Holding Corp与监管机构的会议及现场检查过程中，美国食品药品监督管理局对诺和诺德公司提交的补救方案未提出额外修正要求。

时间：2026-03-31 19:04:11 市场： 美股 综合

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生物制药公司Scholar Rock Holding Corp（SRRK）近日公布，针对其新药上市申请（BLA）的重新提交，公司预期美国食品药品监督管理局（FDA）将在30天内完成受理，并启动正式审查流程。此次审查周期预计最长可达6个月，自重新提交之日起计算。 该公司强调，这一时间表符合FDA对BLA申请的常规处理程序。若审查进展顺利，将为相关创新疗法的后续商业化铺平道路。

时间：2026-03-31 19:01:41 市场： 美股 综合

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Scholar Rock Holding Corp（SRRK）已重新向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其候选药物Apitegromab的生物制剂许可申请（BLA），该药物旨在用于治疗儿童及成人脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。 此次重新提交标志着该公司在推进这一潜在疗法监管审批过程中的又一重要步骤。脊髓性肌萎缩症是一种严重的遗传性神经肌肉疾病，Apitegromab作为一种研究性疗法，旨在改善患者的肌肉功能和运动能力。

时间：2026-03-31 19:01:16 市场： 美股 综合

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生物制药公司Scholar Rock Holding Corp（简称：Scholar Rock）近日发布了其2025年第四季度及全年的财务报告，并同步更新了公司在业务层面的重要进展。此次公布的信息涵盖了公司在特定报告期内的财务表现以及研发管线和战略合作等方面的最新动态。

时间：2026-03-03 20:00:21 市场： 美股 综合

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Scholar Rock Holding Corp - 预计于2026年重新提交Apitegromab上市的BLA申请 - SEC文件

时间：2025-12-02 20:07:09 市场： 美股 综合

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Scholar Rock Holding Corp：可能不定期提供和出售高达2亿美元的普通股 - SEC文件

时间：2025-11-14 20:51:17 市场： 美股 综合

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Scholar Rock Holding Corp：2025年9月30日及2024年9月30日季度未记录任何收入

时间：2025-11-14 20:04:18 市场： 综合 美股

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Scholar Rock Holding Corp：截至9月30日现金、现金等价物及可流通证券为3.696亿美元；预计资金将持续支持运营至2027年

时间：2025-11-14 20:03:37 市场： 美股 综合

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