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IG GROUP：指引加速；预计在2026年实现中高个位数的收入增长

时间：2025-12-16 15:03:10 市场： 综合

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【亚辉龙：全资子公司取得两项医疗器械注册证】 亚辉龙公告，全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司近日收到湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。注册证产品为抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM抗体测定试剂盒（化学发光法）和抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgG抗体测定试剂盒（化学发光法），注册编号分别为湘械注准20252400986和湘械注准20252400987，有效期至2030年12月11日。上述注册证的取得，有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，完善亚辉龙的自身免疫性疾病领域检测套餐。

时间：2025-12-15 17:32:35 市场： A股

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【亚辉龙：取得两款医疗器械注册证，丰富发光产品线】 亚辉龙公告称，近日收到广东省药监局签发的两款医疗器械注册证，分别为抗gp210IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）、抗磷脂酶A2受体IgG抗体测定试剂盒（化学发光法），注册证有效期均至2030年11月25日，注册分类均为二类。两款产品分别用于原发性胆汁性胆管炎、特发性膜性肾病的辅助诊断。截至目前，公司已取得176项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》。此次取证利于丰富全自动化学发光产品线，完善肝病和肾病检测套餐，但产品销售情况受市场影响，对业绩影响尚无法预测。

时间：2025-11-27 16:47:38 市场： A股

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【迈克生物：新产品取得产品注册证书】 迈克生物公告，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），产品名称为肺炎衣原体 IgG 抗体检测试剂盒（直接化学发光法），注册证书编号为国械注准20253402233，注册类别为Ⅲ类，注册证有效期为2025年 11月 4日至 2030年 11月 3日。该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的肺炎衣原体 IgG 抗体，主要用于肺炎衣原体感染的辅助诊断，配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i3000系列、i 1000系列与i 800系列。

时间：2025-11-07 15:52:03 市场： A股

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