医疗器械

【广东:做大做强新能源、智能网联汽车、智能机器人、航空航天等新兴产业】 1月26日,广东省十四届人大五次会议在广州开幕,广东省省长孟凡利向大会作政府工作报告。报告指出,2026年将坚持实体经济为本、制造业当家,加快构建更加强大的现代化产业体系。大力推进各产业智能化绿色化融合化发展,加快提升各产业完整性先进性安全性水平,积极推动创新链产业链资金链人才链深度融合,加快推动一二三次产业协调融合发展,加快构建以先进制造业为骨干、具有广东特点和广东优势、具有强大国际竞争力的现代化产业体系。加快传统产业优化升级。积极促进电子、机械、化工、轻工、建材、纺织、冶金、矿业、船舶等传统产业提质升级,厚植家电、食品、服装、家具、珠宝、玩具、制鞋等产业品牌优势,打造一批强大的“永不落幕”传统产业集群。加强全链条谋划和推动,提升产业链安全稳定可靠水平。强化标准引领和品牌培育,推进质量强省建设。加快新兴产业发展壮大和未来产业成形成势。做大做强新能源、新材料、智能网联汽车、智能机器人、医药和医疗器械、航空航天、集成电路、低空经济、生物制造等新兴产业,培育更多新兴支柱产业。进一步加强未来产业布局,大力发展第六代移动通信、具身智能、细胞与基因治疗、脑科学与脑机接口、氢能及先进核能、深海探测、量子科技等重点细分产业,加快成形成势。

时间:2026-01-26 10:35:54 市场: 综合

关联: 新能源 机器人 航空航天 新兴产业 创新 化工 食品 新材料 医疗器械 集成电路

【三诺生物:取得十一项医疗器械注册证及六项注册变更文件】 三诺生物公告称,近日收到湖南省药监局颁发的十一项《医疗器械注册证》和六项《医疗器械变更注册(备案)文件》。其中,第一项至第十一项为已取得医疗器械注册证的延续注册,有效期多为 5 年;第十二项至第十七项为已取得医疗器械注册证的变更。此次注册证的延续和变更丰富了公司检测产品品类和规格,是现有产品的有效补充,有助于增强产品竞争力和市场拓展能力,但产品实际销售情况取决于市场推广,对未来业绩影响存在不确定性。

时间:2026-01-23 18:56:02 市场: A股

关联: 三诺生物 医疗器械

【东方生物:公司及子公司获多个医疗器械注册证】 东方生物公告称,公司及控股子公司杭州丹威近日取得多个医疗器械产品注册证书。国内方面,杭州丹威的肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获注册证,有效期至2031年1月18日。国际方面,东方生物的肌酸激酶同工酶检测试剂盒等多个产品获巴西、欧盟等注册证,有效期不同。此次取证补充了公司肺支检测系列产品,完善了时间分辨荧光免疫层析产品布局,增加可销售区域,但实际销售业绩尚无法预测。

时间:2026-01-23 16:50:18 市场: A股 美股

关联: 东方生物 医疗器械

【国家医保局:推动实现全国医疗服务价格项目基本统一】 2026年1月20日,国家医保局在北京举办“价格立项赋能医疗科技创新发展分享活动”。国家医保局有关单位负责同志深入解读价格立项支持精准医疗、远程医疗等新场景规模化应用情况,解放军总医院张旭院士、陆军军医大学第一附属医院卞修武院士分别介绍手术机器人和远程手术、病理诊断前沿研究成果,企业代表介绍手术机器人、病理数智化诊断相关产品和服务,投资机构代表介绍医疗器械投资市场新动向。下一步,国家医保局将全面完成立项指南编制工作,推动实现全国医疗服务价格项目基本统一,着手完善新增医疗服务价格项目管理办法,探索开展价格预立项工作,指导各地提高新增价格项目的受理审核质量和效率,加快临床转化,稳定市场预期,保障群众获得高质量、有效率、能负担的医疗服务。

时间:2026-01-22 10:55:31 市场: A股

关联: 创新 机器人 投资 医疗器械 新动向

【国家医保局举办价格立项赋能医疗科技创新发展分享活动】 2026年1月20日,国家医保局在北京举办“价格立项赋能医疗科技创新发展分享活动”,来自有关部门、地方医保部门、医疗机构、高校协会、投资机构和医疗器械企业的近200名代表参加活动,20余家企业携带数十台医疗设备进行现场展示。下一步,国家医保局将全面完成立项指南编制工作,推动实现全国医疗服务价格项目基本统一,着手完善新增医疗服务价格项目管理办法,探索开展价格预立项工作,指导各地提高新增价格项目的受理审核质量和效率,加快临床转化,稳定市场预期,保障群众获得高质量、有效率、能负担的医疗服务。(国家医保局)

时间:2026-01-22 10:51:00 市场: A股

关联: 创新 投资 医疗器械

【中信证券:医保新政出台,医疗器械迎来行业性投资机遇】 中信证券研报表示,国家医保局发布新政,制定手术机器人与外科手术耗材相关服务价格立项指南,手术机器人在国内的推广和普及速度有望加快。同时国家医保局表示立项指南未来将持续扩容,利好整体创新医疗器械产品。我们强烈建议投资者重视医疗产业链投资机遇,综合梳理两条投资主线:一、重点关注手术机器人行业及上下游产业链(含腔镜机器人、骨科机器人、神经外科机器人);二、推荐关注微创外科、骨科、消化内科、心血管科、神经内科等高值耗材行业。

时间:2026-01-22 08:12:18 市场: A股 综合

关联: 中信证券 医疗器械 投资 机器人 创新

【东方海洋:子公司幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得医疗器械注册证】 东方海洋1月21日公告,公司全资子公司艾维可生物科技有限公司幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。上述产品获准上市,进一步丰富了艾维可生物科技有限公司在临床检测领域的产品线。但鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投产以及对公司业绩的后续影响具有不确定性。同时,上述产品获证后还未投入生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。

时间:2026-01-21 15:46:26 市场: A股

关联: 东方海洋 HP 医疗器械

【迪谱诊断遗传性耳聋基因检测试剂盒获批NMPA三类证】 在我国加速推进出生缺陷精准防控的战略背景下,迪安诊断参股公司迪谱诊断自主研发的“遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-飞行时间质谱法)”,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证。公司表示,这一里程碑式成果,是迪谱诊断继“先蕊谱®人CYP2C19、ALDH2、ApoE和SLCO1B1基因检测试剂盒”拿下三类证后,在遗传病分子诊断领域的又一次重要突破。

时间:2026-01-21 09:39:38 市场: A股

关联: 迪安诊断 医疗器械

【医疗器械板块盘初活跃 天智航涨超10%早盘医疗器械板块活跃,天智航涨超10%,三友医疗、西山科技、康众医疗、天益医疗跟涨。

时间:2026-01-21 09:34:38 市场: 综合

关联: 医疗器械 天智航 三友医疗 西山科技 康众医疗 天益医疗

【普门科技:取得17α-羟孕酮测定试剂盒医疗器械注册证】 普门科技(688389.SH)公告称,公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品名称为17α-羟孕酮测定试剂盒(电化学发光法),注册分类为II类,有效期至2031年1月18日。该产品用于体外定量测定人血清中17α-羟孕酮的含量,对肾上腺皮质疾病诊断有重要参考价值。截至公告披露日,公司及控股子公司已取得109个电化学发光配套检测试剂《医疗器械注册证》。该注册证的取得丰富了公司电化学发光试剂项目检测菜单,有助于提升市场竞争力。但产品上市后的实际销售情况取决于市场推广效果,对公司未来业绩的具体影响尚无法预测。

时间:2026-01-20 19:24:24 市场: A股

关联: 普门科技 医疗器械