海思科
【海思科:控股股东王俊民质押1550万股及质押展期900万股】 海思科公告,公司控股股东及实际控制人王俊民先生质押1550万股,占其所持股份比例3.88%,占公司总股本比例1.38%;质押展期900万股,占其所持股份比例2.25%,占公司总股本比例0.80%。本次质押股份用于自身生产经营,未负担重大资产重组等业绩补偿义务。截至公告披露日,王俊民先生累计质押股份1.04亿股,占其所持股份比例26.01%,占公司总股本比例9.28%。
时间:2025-09-10 15:55:24 市场: 综合
【海思科:HSK47388片新适应症获药物临床试验批准】 海思科公告,近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。公司自主研发的口服、强效、高选择性药物HSK47388片,拟用于自身免疫疾病的治疗。临床前研究结果显示,HSK47388在大鼠肠炎模型中呈现出显著的药效,同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗。本次申请为HSK47388片在自身免疫疾病领域中又一新适应症的临床试验申请,有望为自身免疫疾病患者提供一种新的治疗选择。
时间:2025-09-03 15:53:43 市场: 综合
【海思科:HSK47977片获FDA药物临床试验批准】 海思科公告,近日收到HSK47977片美国食品药品监督管理局(FDA)下发的Study May Proceed Letter(药物临床试验批准通知书)。根据FDA相关规定,经审查,HSK47977片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。HSK47977片是海思科自主研发的一种口服BCL6(人B细胞淋巴瘤因子6)PROTAC小分子制剂,可以靶向结合和降解BCL6蛋白,进而抑制肿瘤细胞的发生和发展,拟用于淋巴瘤的治疗。在多项临床前研究中,HSK47977均展现出强效的抗肿瘤活性,同时也表现出较强的靶点选择性和理想的安全窗。本项目国内尚无同靶点药物进入临床阶段,是潜在的First-In-Class产品。
时间:2025-09-01 16:15:17 市场: 综合
【海思科:2025年上半年净利润1.29亿元,同比下降21.79%】 海思科公告,2025年上半年营业收入20.01亿元,同比增长18.63%。净利润1.29亿元,同比下降21.79%。基本每股收益0.12元/股,同比下降20.00%。
时间:2025-08-22 16:47:22 市场: 综合
【海思科:HSK47977片获药物临床试验批准通知书】 海思科公告,近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。HSK47977片用于非霍奇金淋巴瘤的治疗,公司于2025年6月提交的临床试验申请符合药品注册要求,获得临床试验批准。HSK47977是公司自主研发的口服BCL6 PROTA C小分子制剂,能够靶向结合和降解BCL6蛋白,抑制肿瘤细胞的发生和发展。该药品是国内首款进入临床阶段的同靶点药物,有望实现中美同步开发。
时间:2025-08-12 15:41:01 市场: 综合
【创新药概念股震荡走高 多股涨超5%】 创新药概念股震荡走高,润都股份涨停,百利天恒、热景生物、翰宇药业、荣昌生物、新开源、海思科等多股涨超5%。
时间:2025-03-27 13:04:26 市场: A股 综合
【海思科:HSK41959片获药物临床试验批准通知书】 海思科公告,子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。通知书显示,HSK41959片剂申请事项为境内生产药品注册临床试验,适应症为晚期实体瘤,受理号为CXHL2500076和CXHL2500077。根据审查结果,同意本品开展临床试验。HSK41959是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂,拟用于晚期实体瘤的治疗。临床前研究结果显示,该药品可显著抑制肿瘤细胞增殖活性,展现出极佳的抗肿瘤药效,同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗,是一款极具开发潜力的小分子抗肿瘤药物,有望为晚期实体瘤患者提供一种新的治疗选择。
时间:2025-03-26 16:06:13 市场: A股
【海思科:创新药HSK44459片两项新适应症获药物临床试验批准通知书】 海思科(002653)3月12日晚间公告,公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的药物临床试验批准通知书,获得创新药HSK44459片两项新适应症银屑病、特应性皮炎的药物临床试验获批。
时间:2025-03-12 18:45:04 市场: A股
【海思科:HSK44459片获两项新适应症药物临床试验批准】 海思科公告,子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,HSK44459片两项新适应症银屑病和特应性皮炎的临床试验申请均符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。HSK44459是公司自主研发的治疗银屑病和特应性皮炎的药物,临床前研究结果表明,本品靶点明确、疗效确切、安全性好,是一款极具开发潜力的小分子药物,临床应用的效益/风险比高,具有广阔的临床应用前景,有望成为银屑病和特应性皮炎的有效治疗药物。
时间:2025-03-12 18:17:33 市场: A股
【华源证券:首予科伦药业“买入”评级,创新药即将进入商业化兑现期】 华源证券研报指出,科伦药业(002422.SZ)多年研发投入即将兑现,向全球制药领先企业发展。公司在大输液、原料药、创新药等领域已成长为国内乃至全球范围头部企业,尤其创新药领域已进入全球市场商业化兑现前夕,未来具有较大想象空间;原料药板块在合成生物学领域布局较早,逐步进入兑现期;大输液作为传统基本盘竞争格局较好,未来有望保持相对稳健。选取信立泰、海思科和恒瑞医药作为可比公司,公司估值水平低于可比公司,且公司大输液和原料药板块格局较好,创新药即将进入商业化兑现期,首次覆盖给予“买入”评级。
时间:2025-03-07 14:14:16 市场: A股