同步财经亚虹医药
【亚虹医药：2025年净亏损4.19亿元】 亚虹医药公告，2025年度实现营业收入2.77亿元，同比增长37.49%；归属于母公司所有者的净利润为-4.19亿元，上年同期为-3.84亿元。本报告期公司亏损主要系核心产品尚处于在研或上市审核审批状态，整体保持较高的研发投入，以及公司稳步推进商业化体系升级并积极筹备新产品商业化等投入所致。
时间：2026-02-27 16:42:56 市场： 综合
【亚虹医药：APL-1702 上市许可申请获欧洲药品管理局受理】 亚虹医药公告，近日收到欧洲药品管理局（EMA）的通知，公司产品 APL-1702（CEVIRA）拟用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者的上市许可申请已获得 EMA 受理。上市许可申请获得受理后，产品仍需通过后续审评审批环节，能否成功上市及具体上市时间存在不确定性。即使在获批后，其最终能否实现商业目标亦存在一定的不确定性。上述产品上市许可申请获得受理事项，对公司近期业绩不会产生重大影响
时间：2026-02-27 16:42:49 市场： 综合
【亚虹医药：预计2025年年度净利润亏损3.78亿元到4.53亿元】 亚虹医药公告，预计2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润为亏损3.78亿元到4.53亿元，与上年同期相比，净利润增加亏损6913.51万元到639.8万元。预计公司2025年度营业收入约2.42亿元到2.91亿元，比上年同期增加4091.89万元到8941.52万元，同比增长20.30%到44.36%。
时间：2026-01-30 16:48:06 市场： 综合
【亚虹医药：APL-2401在澳大利亚获得开展Ⅰ期临床试验许可】 亚虹医药公告，子公司Asieris Pharmaceuticals (Aus) Pty Ltd 收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的关于批准公司开发的产品APL-2401（药物名称为ASN-8639 片）在FGFR2/3 驱动的晚期实体瘤患者中开展Ⅰ期临床试验的临床试验伦理许可，并于澳大利亚卫生部所属的Therapeutic Goods Administration（即澳大利亚药品管理局）完成临床试验备案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规，公司已获得该产品I 期临床试验许可。
时间：2026-01-22 16:17:09 市场： 综合
【亚虹医药：子公司产品APL - 2401获澳大利亚Ⅰ期临床许可】 亚虹医药公告称，子公司Asieris Pharmaceuticals(Aus)Pty Ltd收到澳大利亚相关机构批准，产品APL - 2401（药物名ASN - 8639片）获在澳开展Ⅰ期临床试验许可并完成备案。APL - 2401是自主研发的FGFR2/3双靶点小分子抑制剂，此前已获国家药监局临床试验批准。该产品有望为晚期实体瘤患者提供新疗法，相比同类产品有潜在优势。不过，此次获批对近期业绩无重大影响，研发存在不确定性。
时间：2026-01-22 16:15:20 市场： A股
【亚虹医药：APL-2401完成I期临床试验首例受试者入组】 亚虹医药公告，近日，公司自主研发的APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展的I期临床试验完成首例受试者入组。APL-2401是公司自主研发的高选择性成纤维生长因子受体2/3（FGFR2/3）双靶点小分子抑制剂，有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。
时间：2026-01-08 15:55:28 市场： A股
【亚虹医药：产品APLD - 2304申报欧洲医疗器械注册获接收】 亚虹医药公告称，公司产品APLD - 2304近日向欧盟公告机构提交医疗器械注册申请材料并获接收，后续需通过审评、审批方可上市。该产品是首款便携式一次性蓝光膀胱软镜，与蓝光显影剂结合可提高膀胱癌检出率、降低复发率。因欧洲膀胱癌年新发病例超13万人，该产品在监测市场潜力高。不过，此次获接收对公司近期业绩无重大影响，产品研发及审批存不确定性，提醒投资者注意风险。
时间：2025-12-21 15:42:56 市场： A股 美股
【创新药概念震荡反弹 益方生物涨近10%】 创新药概念震荡反弹，益方生物涨近10%，新诺威、维康药业、亚虹医药、阳光诺和、悦康药业跟涨。
时间：2025-12-19 09:55:38 市场： A股
【亚虹医药：APL-2401 临床试验申请获得国家药品监督管理局批准】 亚虹医药公告，近日，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，公司APL-2401（药物名称为 ASN-8639 片）在 FGFR2/3 驱动的晚期实体瘤患者中开展 I 期临床试验申请获得批准。APL-2401为全球同步研发的 1类创新药，其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际临床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于 2025 年9 月 12 日发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025 年第 86 号）》规定的“30 日通道”，并以仅 22个工作日获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。
时间：2025-12-17 15:39:55 市场： 综合
【亚虹医药：APL-1401Ⅰb期临床试验数据在ECC发布】 亚虹医药公告，公司开展的APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验结果入选第19届欧洲结直肠大会（ECC），并以壁报形式发布该研究的临床数据。
时间：2025-12-03 17:11:39 市场： 综合
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