亚虹医药

【亚虹医药:APL-1702第36周组织学降期率91.5%】 亚虹医药公告,APL-1702于2026年3月获批在中国上市,用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者。公司近日披露,APL-1702围绕CIN2的两项临床研究数据入选2026年第38届国际乳头瘤病毒学会年会,将以电子壁报及壁报形式发布。AEGIS研究阶段性结果显示,截至2026年9月16日,第24周和第36周组织学降期率分别为81.6%(80/98)和91.5%(43/47);APRICITY事后探索性分析中,年龄<30岁且非HPV16/18感染患者组织学降期率为80%(20/25)。

时间:2026-10-22 17:34:08 市场: 综合

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创新药板块高开低走,艾力斯20cm跌停,百普赛斯、亚虹医药跌超10%,泰诺麦博、迈威生物、赛伦生物、汇宇制药、丽珠集团跟跌。

时间:2026-10-08 09:39:06 市场: 综合

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【亚虹医药:与Theramex签订独家授权许可协议】 亚虹医药10月7日公告,近日,公司与Theramex签订有条件的独家授权许可协议。根据协议,Theramex将获得APL-1702(商品名:希维她 /CEVIRA )在欧洲国家以及澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益。公司保留全球其余区域的相关权益。此次交易,亚虹医药将获得1500万美元首付款、1100万美元近期注册里程碑付款,以及商业化里程碑等付款和分级销售提成。交易总金额超过2.5亿美元。

时间:2026-10-07 15:52:33 市场: 综合

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【亚虹医药:APL-2501完成I期临床试验首例受试者入组】 亚虹医药公告,近日,公司自主研发的APL- 2501(此产品化合物名称为 BLB101)在晚期实体瘤患者中开展的I/II 期临床试验(以下简称“该研究”)完成首例受试者入组。APL-2501 是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗 CLDN6/9 抗体药物偶联物(ADC),预计可以用于治疗包括卵巢癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌、胃癌等多种晚期实体瘤。该研究是一项在晚期实体瘤患者中评价 APL-2501 的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的Ⅰ/II 期临床试验。该研究已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和国家药品监督管理局(NMPA)批准,并于近日成功完成首例受试者入组。

时间:2026-09-22 17:43:13 市场: 综合

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【亚虹医药:APLD-2304获欧盟CE认证】 亚虹医药公告,公司于近日获得欧盟公告机构签发的APLD-2304欧盟CE认证证书和ISO 13485:2016体系认证证书。APLD-2304为便携式一次性蓝光膀胱软镜,本次认证是公司自主研发产品首次在欧盟获得注册认证,产品具备欧盟市场最新准入条件。

时间:2026-08-27 19:26:09 市场: 综合

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【亚虹医药:APL-2501临床试验申请获NMPA批准】 亚虹医药公告,公司自主研发的APL-2501此前已获FDA批准临床试验申请;近日,控股子公司江苏贝联生物科技有限公司收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用BLB101单药在晚期实体瘤中开展临床试验,公司将在中国针对晚期实体瘤开展临床试验。

时间:2026-08-26 18:36:54 市场: 综合

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【亚虹医药:APL-2501获FDA批准开展晚期实体瘤临床试验】 亚虹医药公告,控股子公司Baylink Biosciences Inc收到美国FDA函告,同意公司自主研发的APL-2501(化合物名称BLB101)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请。该药品为基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),拟用于卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤。本次获批对公司近期业绩不会产生重大影响。

时间:2026-08-13 18:31:06 市场: 综合

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【化学制药板块短线拉升 联环药业涨停】 化学制药板块短线拉升,联环药业涨停,哈三联此前封板,共同药业、亚虹医药、科源制药、海思科、科伦药业等跟涨。

时间:2026-07-23 13:12:52 市场: 综合

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创新药板块短线拉升,太极集团涨停,亚虹医药、赛升药业、上海莱士、美迪西、悦康药业跟涨。相关ETF方面,创新药ETF富国(159748)涨1.05%,成交额2636.52万元,科创创新药ETF汇添富(589120)涨1.42%,成交额3066.28万元。消息面上,医药魔方统计数据显示,2026年上半年中国创新药BD出海交易金额为997亿美元,约为2024年的2倍,是2025年的73%。

时间:2026-07-08 09:39:26 市场: 综合

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【创新药板块早盘表现活跃,苑东生物涨超10%】 创新药板块早盘表现活跃,苑东生物、三元基因涨超10%,甘李药业、热景生物、亚虹医药、益方生物跟涨。相关ETF方面,科创创新药ETF汇添富(589120)涨1.11%,成交额9381.5万元,创新药ETF富国(159748)涨1.93%,成交额9567.66万元。消息面上,国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。其中提到,支持以临床价值为导向的细胞与基因治疗药品研发创新,将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道。

时间:2026-07-06 09:53:27 市场: 综合

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