苑东生物

【苑东生物：布瑞哌唑片获得药品注册证书】 苑东生物公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。药品名称为布瑞哌唑片，剂型为片剂，规格为1mg、2mg、4mg，注册分类为化学药品4类，药品有效期为12个月。布瑞哌唑片活性成份为布瑞哌唑，适应症为用于治疗成人精神分裂症。该药品获批，标志着该产品符合药品注册的有关要求，不会对公司近期业绩产生重大影响。

时间：2025-12-09 17:28:06 市场： A股

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【苑东生物：全资子公司硕德药业通过美国FDA现场检查】 苑东生物公告，全资子公司成都硕德药业有限公司于2025年5月6日至9日、5月16日至22日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的现行药品生产质量管理规范（cGMP）现场检查和生物研究监测（BIMO）现场检查，涉及产品为盐酸纳洛酮鼻喷剂。硕德药业以零缺陷（no 483）通过了上述现场检查。检查结论表明硕德药业在生产管理质量体系、合规运营等方面符合美国FDA的要求，有利于加快公司已申报美国ANDA产品的获批进度，加快公司国际化战略的落地实施。

时间：2025-11-27 17:48:20 市场： 综合

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【苑东生物：注射用YLSH003启动I/II期临床试验并完成首例入组】 苑东生物公告称，其全资子公司上海优洛自主研发的生物药注射用YLSH003，正在开展用于晚期实体瘤的I/II期临床试验，首例受试者近日已成功入组给药。该药品是靶向组织因子的新型抗体偶联药物，上海优洛已就相关技术提交国际专利申请。此药于2025年获受理和批准，研究I期评估安全性、耐受性等，II期评估有效性。目前I期首例入组，其他受试者招募正推进。因医药研发风险高，项目获批时间和结果不确定。

时间：2025-11-10 15:35:13 市场： A股

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【苑东生物：向参股公司增资暨关联交易完成】 苑东生物公告，公司全资子公司苑东生物投资管理（上海）有限公司对上海超阳药业有限公司增资8571万元，增资价格为2.27元/注册资本，对应上海超阳注册资本3771万元。本次增资完成后，上海超阳注册资本将由原8800万元增加至1.26亿元，公司间接持有上海超阳股权比例由30.68%增加至51.48%，上海超阳变更为公司控股子公司，纳入合并报表范围。

时间：2025-11-04 17:17:43 市场： 综合

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【创新药概念震荡下挫 常山药业跌超15%】 早盘创新药概念震荡下挫，常山药业跌超15%，苑东生物、热景生物、百洋医药、一品红、三生国健等跌超4%。

时间：2025-11-04 09:48:34 市场： 综合

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