上海莱士

【上海莱士:SR604注射液用于先天性凝血因子Ⅶ缺乏症II期临床试验进展】 上海莱士公告,近日公司在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“SR604注射液”用于先天性凝血因子Ⅶ缺乏症II期临床试验进展的登记信息。SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C,特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。2023年12月,公司按药品注册分类的治疗用生物制品1类要求向国家药监局递交了“血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗”适应症的临床试验申请,于2024年3月5日收到了国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》。

时间:2026-07-22 18:15:44 市场: 综合

关联: 上海莱士

创新药板块短线拉升,太极集团涨停,亚虹医药、赛升药业、上海莱士、美迪西、悦康药业跟涨。相关ETF方面,创新药ETF富国(159748)涨1.05%,成交额2636.52万元,科创创新药ETF汇添富(589120)涨1.42%,成交额3066.28万元。消息面上,医药魔方统计数据显示,2026年上半年中国创新药BD出海交易金额为997亿美元,约为2024年的2倍,是2025年的73%

时间:2026-07-08 09:39:26 市场: 综合

关联: 太极集团 亚虹医药 赛升药业 美迪西 上海莱士 悦康药业

【上海莱士:拟以2.5亿元-5亿元回购公司股份】 上海莱士公告,拟以不低于2.5亿元(含)且不超过5亿元(含)回购公司股份,回购价格不超过7.18元/股。本次回购股份将全部用于注销并减少注册资本。回购资金来源为公司自有资金和银行专项贷款资金,公司已取得中国工商银行股份有限公司上海市奉贤支行出具的贷款承诺函,专项贷款金额不超过4.5亿元,期限不超过3年。回购股份方案尚需提交股东会审议。

时间:2026-07-07 19:55:56 市场: 综合

关联: 上海莱士

【上海莱士:全资子公司同路生物获得人纤维蛋白原《药品注册证书》】 上海莱士公告,全资子公司同路生物制药有限公司于近期收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,药品名称为人纤维蛋白原,剂型为注射剂,注册分类为治疗用生物制品,规格为0.5g/瓶,药品注册标准编号为YBS00012026,药品批准文号为国药准字S20260007。人纤维蛋白原产品适应症为先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。本次同路生物获得人纤维蛋白原《药品注册证书》,进一步丰富了公司的产品布局,提高公司血浆的综合利用率,有利于增强公司的核心竞争力和市场地位。

时间:2026-01-30 17:21:50 市场: 综合

关联: 上海莱士

【11月5日午间公告一览:英力股份购买资产并配套募资申请获受理】 ①天益医疗:公司产品获得欧盟MDR认证,认证产品为体外循环血路、喂食注射器、带ENFit接头的喂食注射器、动静脉穿刺器。公司上述产品原本已获得欧盟MDD认证,此次获得欧盟MDR认证,表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场的最新准入条件,可以持续在相关海外市场合法销售。②创源股份:聘任叶晋盛为公司总裁。③上海莱士:“SR604注射液”新增用于血管性血友病患者出血发作的预防治疗获得药物临床试验批准通知书。④英力股份:公司发行股份及支付现金购买深圳市优特利能源股份有限公司77.94%股份并募集配套资金的申请文件获得深交所受理。

时间:2025-11-05 12:06:51 市场: 综合

关联: 上海莱士 天益医疗 英力股份 创源股份

【午间公告:英力股份购买资产并配套募资申请获受理】 ①天益医疗:公司产品获得欧盟MDR认证,认证产品为体外循环血路、喂食注射器、带ENFit接头的喂食注射器、动静脉穿刺器。公司上述产品原本已获得欧盟MDD认证,此次获得欧盟MDR认证,表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场的最新准入条件,可以持续在相关海外市场合法销售。②创源股份:聘任叶晋盛为公司总裁。③上海莱士:“SR604注射液”新增用于血管性血友病患者出血发作的预防治疗获得药物临床试验批准通知书。④英力股份:公司发行股份及支付现金购买深圳市优特利能源股份有限公司77.94%股份并募集配套资金的申请文件获得深交所受理。

时间:2025-11-05 12:02:40 市场: A股 美股

关联: 英力股份 天益医疗 医疗器械 创源股份 上海莱士