同步财经02696
复宏汉霖生物科技股份有限公司（HENLIUS）宣布，将与山德士（Sandoz）携手推进合作产品的开发与供应。根据协议，山德士被授予独家商业化许可权。这一举措，彰显了双方在生物医药领域的深度合作，旨在加速创新疗法的市场准入。合作细节显示，复宏汉霖将负责产品的研发与生产，而山德士则聚焦于全球范围内的销售与推广。如此分工，既强化了各自优势，也提升了整体效率。对复宏汉霖而言，这是一次重要的国际化布局；对山德士来说，则意味着其产品线的进一步丰富。双方均表达了对合作前景的乐观预期，认为这将为患者带来更多治疗选择，并推动行业进步。
时间：2026-08-17 08:03:09 市场： 综合
复宏汉霖（02696.HK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准其HLX43联合贝伐珠单抗的临床试验申请。这一里程碑式进展，标志着该公司在肿瘤免疫联合疗法领域的布局迈出了关键一步。此次获批的临床试验，旨在评估HLX43与抗血管生成药物贝伐珠单抗联用的安全性及疗效。该联合方案有望通过协同作用，为特定类型的癌症患者带来新的治疗选择。复宏汉霖表示，将迅速启动相关临床试验，并严格遵循监管要求推进研发进程。
时间：2026-07-31 16:34:05 市场： 综合
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司宣布，其创新药物斯鲁利单抗（HETRONIFLY）已获得欧洲委员会批准，新增用于治疗鳞状非小细胞肺癌（SqNSCLC）的适应症。这一重要监管批准标志着该药物在欧盟市场应用范围的进一步扩大，为相关患者群体提供了新的治疗选择。
时间：2026-06-25 18:03:15 市场： 综合
Organon加拿大与复宏汉霖通过推出Prolia和Xgeva的生物类似药——Bildyos®（地舒单抗注射液）与Tuzemty®（地舒单抗注射液），显著扩大了地舒单抗治疗的可及性。这两款新药的上市，为患者提供了更多治疗选择，并有望通过竞争促进药品可负担性的提升。
时间：2026-06-23 17:31:47 市场： 综合
复宏汉霖宣布，其自主研发的创新药汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）用于胃癌新辅助/辅助治疗的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批标志着该药物在消化道肿瘤治疗领域取得又一重要进展，有望为胃癌患者提供新的治疗选择。
时间：2026-06-09 18:11:14 市场： 综合
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司宣布，其核心产品Serplulimab（斯鲁利单抗）用于联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的上市许可申请，已获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见。 这一积极意见是基于一项国际多中心III期临床试验的积极结果。该结果表明，与单纯化疗相比，Serplulimab联合化疗方案能显著延长患者的无进展生存期和总生存期，且安全性可控。 CHMP的积极意见是Serplulimab在欧盟获批上市的关键步骤。通常，欧洲药品管理局会遵循CHMP的建议做出最终决定。若最终获得批准，这将是Serplulimab在欧盟市场取得的首个适应症，标志着该药物在国际化征程中迈出坚实一步。 鳞状非小细胞肺癌是一种常见的肺癌亚型，治疗选择相对有限。Serplulimab若成功获批，将为欧盟地区的该类肺癌患者提供新的重要治疗选择。
时间：2026-05-22 21:49:33 市场： 综合
复宏汉霖宣布，其创新药HLX48已获得中国国家药品监督管理局的临床试验默示许可，将针对晚期或转移性实体瘤患者开展I期临床研究。该批准标志着公司在肿瘤治疗领域的研发管线取得又一重要进展。
时间：2026-05-21 17:15:12 市场： 综合
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（股票代码：02696）近日宣布，其研发的创新药HLX43已获得日本监管机构批准，将正式启动针对晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的II/III期临床试验。 该试验旨在评估HLX43在晚期鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性，标志着复宏汉霖在肿瘤免疫治疗领域的全球化布局取得重要进展。HLX43作为公司核心管线产品，此次获批进入关键临床阶段，有望为亚太地区肺癌患者提供新的治疗选择。 此次临床试验的推进，不仅体现了复宏汉霖创新药物的研发实力，也展现了公司加速国际化临床开发的战略决心。随着试验的逐步开展，HLX43的临床数据将为后续注册申报奠定基础，助力公司拓展海外市场。
时间：2026-05-04 17:06:33 市场： 综合
欧盟委员会正式批准了复宏汉霖与Organon公司联合开发的Poherdy®（帕妥珠单抗），该药物成为欧洲地区首个获得上市许可的Perjeta（帕妥珠单抗）生物类似药。这一批准标志着两家公司在生物制药领域取得重要突破，将为欧洲市场提供更多治疗选择。
时间：2026-04-29 17:31:14 市场： 综合 美股
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司近日宣布，其核心产品汉曲优®（通用名：曲妥珠单抗）已获得欧盟委员会批准，用于治疗HER2阳性早期乳腺癌及转移性乳腺癌。此项批准标志着公司创新研发成果获得国际主流市场认可，为欧洲患者提供了重要的治疗选择。 HER2阳性乳腺癌是一种侵袭性较强的乳腺癌亚型，汉曲优®作为曲妥珠单抗的生物类似药，在疗效与安全性方面与原研药高度相似。此次获批将进一步提升复宏汉霖在全球生物药市场的竞争力，并为其国际化战略注入新动力。
时间：2026-04-28 19:49:41 市场： 综合
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