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圣湘生物公告,公司产品耶氏肺孢子菌、新型隐球菌、曲霉核酸检测试剂盒(荧光PCR法)近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,注册类别为境内第三类体外诊断试剂,注册证有效期至2030年6月19日。该产品用于体外定性检测人痰液、肺泡灌洗液中深部感染真菌,包括耶氏肺孢子菌、新型隐球菌和曲霉DNA核酸。产品采用实时荧光PCR技术,一次检测即可覆盖三大高危肺部真菌病原体,进一步丰富了公司呼吸道类产品生态,为临床提供更高效精准的检测方案。
时间:2025-06-23 17:43:10 市场: 综合 A股
【圣湘生物:子公司产品人生长激素注射液完成境内生产药品备案】 金十数据4月14日讯,圣湘生物公告称,公司全资子公司中山圣湘海济生物医药有限公司的产品人生长激素注射液于近日完成境内生产药品备案,新增原液生产线。该产品于2023年11月获批上市,适用于因内源性生长激素缺乏而导致的儿童生长缓慢和因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小。备案后,原液总产能实现翻倍增长,可有效缓解现有产能瓶颈,提升生产效率,为产品市场拓展提供支持。但未来业绩受市场拓展、品牌影响力及市场需求等因素影响,产品销售及利润贡献具有不确定性。
时间:2025-04-14 18:21:27 市场: 综合
【圣湘生物董事长:加快融合人工智能等新兴技术,以数智化赋能医疗】 金十数据3月5日讯,全国人大代表、圣湘生物董事长戴立忠表示,政府工作报告提出,因地制宜发展新质生产力,加快建设现代化产业体系。圣湘生物将以创新驱动为引领,加码生态圈建设,通过自主研发、战略合作、产业并购等多种方式,加大全产业链上下游的延伸与建设力度,围绕生命科技领域关键底层技术、关键核心模块、关键原材料等重点赛道,不断开发、整合与突破,逐步打造覆盖全产业链生态的平台型企业,着力推动企业及生命科技产业链的高质量发展。同时加快融合人工智能等新兴技术,以数智化赋能医疗,助力百姓更好地进行疾病治疗、预防和健康管理。
时间:2025-03-05 15:39:30 市场: 综合