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微芯生物(688321.SH)公告称,公司全资子公司微芯生物科技(美国)有限公司收到FDA签发的关于CS231295开展治疗晚期实体瘤的I期临床试验的通知。CS231295是一种透脑AuroraB选择性抑制剂,具有治疗难治性肿瘤和肿瘤脑转移的潜力。不过,该药物需完成临床试验并获FDA批准后方可上市,短期内对公司经营业绩无重大影响。临床试验和审批结果存在不确定性,投资者需注意投资风险。
时间:2025-07-31 16:48:58 市场: 综合 A股
微芯生物(688321.SH)公告称,公司全资子公司微芯生物科技(美国)有限公司收到FDA的书面回复,公司自主研发的CS231295关于晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA受理。该药物为透脑AuroraB选择性抑制剂,有望为存在类似遗传缺陷的不同类型肿瘤及肿瘤脑转移提供全新解题思路。目前全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段。本次申请为新药临床试验申请,自提交日起若30日内未收到FDA的通知,或30日内收到FDA同意开展临床试验的通知,公司即可按照提交的方案开展临床试验。
时间:2025-07-01 18:46:16 市场: 综合 A股
A股创新药板块异动拉升,舒泰神涨停,益方生物、一品红、华纳药厂、微芯生物、智翔金泰等纷纷走高。
时间:2025-05-29 09:48:51 市场: 港股 综合
A股医药股震荡走低,天新药业、莎普爱思、微芯生物、常山药业跌超5%,广生堂、海思科、华润双鹤等跟跌。
时间:2024-11-22 10:37:39 市场: 综合 港股
【微芯生物:拟定增募资不超9.6亿元】 金十数据11月20日讯,微芯生物11月20日晚间公告,拟定增募资不超9.6亿元,用于创新药研发项目及补充流动资金。
时间:2024-11-20 19:16:32 市场: 港股
Chiglitazar for the Treatment of Mash Phase Ii Clinical Study Selected for Oral Presentation at the 2024 American Liver Disease Annual Meeting
时间:2024-10-15 22:09:07 市场: 综合