同步财经159992
海思科(002653.SZ)公告称，公司于7月30日收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的受理通知，HSK3486(环泊酚注射液)新药上市申请(NDA)符合药品注册的有关要求，决定予以受理。HSK3486是公司自主研发的1类静脉麻醉药物，于2020年12月国内获批上市。FDA本次受理是海思科创新药研发迈向国际的关键一步，若成功上市，将为全球患者带来更安全、更高效的麻醉镇静新选择。
时间：2025-07-31 18:13:14 市场： 综合
东方证券研报指出，甘李药业创新药数据频出，GZR18降糖效果亮眼。公司研发开支行业领先，2025年以来有多款重磅产品逐步披露II期临床数据，其中GZR18（博凡格鲁肽）降糖效果优异，胰岛素周制剂GZR4效果良好，这些产品有望提升公司未来增长潜力。具体来看：1）2型糖尿病患者经每两周一次GZR18注射液治疗24周后，HbA1c和体重的降幅均高于司美格鲁肽组，且总体安全性与耐受性良好；在体重管理方面，给药23周后，GZR18受试者体重较基线降低6.92kg，体重降幅达9.3%；2）胰岛素周制剂GZR4的II期临床数据显示：在2型糖尿病患者中治疗16周后安全性良好，且与每日一次德谷胰岛素（诺和达）相比，GZR4注射液在既往基础胰岛素控制不佳的患者中降低HbA1c幅度更为显著。认为2024年接续集采中，公司三代胰岛素协议量较上次集采大幅增长32.6%，同时产品价格有所回升，借助集采获得的市场覆盖优势，全年业绩预期确定性进一步增强。给予公司2025年37倍PE估值，对应目标价70.67元，维持“买入”评级。
时间：2025-07-31 14:24:51 市场： 综合 A股
【交银国际：升三生制药(01530.HK)目标价至33港元 维持“买入”评级】 智通财经APP获悉，交银国际发布研报称，基于更高的合作收入预测，上调三生制药(01530.HK)2025-2027年收入预测2-6%;同时考虑到高定价的创新药和高利润率的合作收入对总收入的贡献逐步提高，上调利润率预测，最终净利润预测上调6-9%，目标价升至33港元，对应25.8倍、23.9倍2025年/2026年市盈率，维持“买入”评级。
时间：2025-07-30 10:44:09 市场： 综合 港股
长春高新(000661.SZ)公告称，公司控股子公司Brillian Pharma INC.申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。该产品适用于6岁以上和成人高血压，以及成人慢性稳定性心绞痛，血管痉挛性心绞痛，经血管造影证实的冠心病。苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉是倍利年研发的专门针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高血压患者的505B2改良型创新药，能够降低6岁以上儿童和成人的血压，可以减少致命和非致命心血管事件的风险。该产品获批有利于丰富倍利年的美国产品布局，增强公司在医药市场的竞争力。
时间：2025-07-29 17:11:49 市场： 综合
中邮证券研报指出，贵州百灵盈利能力及控费能力显著提升，走高质量发展道路。公司为优化销售模式、提升销售执行力，2022年启动了9省区的直营制改革试点，并取得了显著成效，改革地区销售利润实现了稳步增长。目前，公司直营制改革已累计完成15个省份，有序推进营销模式改革将为公司未来提升销售效率和盈利能力起到积极作用。公司在研新药有黄连解毒丸项目、益肾化浊颗粒项目、冰莲草含片、芍苓片、1.1类化药替芬泰项目、糖宁通络项目等，其中黄连解毒丸3期临床试验研究已经完成，糖宁通络项目获得进入临床3期试验许可。此外，公司参股成都赜灵生物医药科技有限公司，持股比例为17.6926%，为第二大股东。聚焦恶性肿瘤、炎症和自身免疫性疾病等领域，布局了多条创新药研发管线，如注射用甲磺酸普依司他、马来酸氟诺替尼片等。目前已经完成A轮、B轮及B+轮股权融资。首次覆盖，给予“买入”评级。
时间：2025-07-29 13:27:53 市场： 综合
【瑞银：恒瑞医药(01276.HK)全球业务扩张进展顺利 目标价87.3港元】 智通财经APP获悉，瑞银发布研报称，国际合作将会是恒瑞医药(01276.HK)长期增长动力，此次交易证明其研发能力获国际药企认可。公司目前有超过90个临床阶段的创新药管线，是内地生物医药同业中最完备的企业之一，该行对其创新与国际化战略持积极看法;目标价87.3港元，维持“买入”评级。
时间：2025-07-29 10:50:00 市场： 综合 港股 A股
29日早盘，港股创新药发力续升，高纯度+高弹性标的港股通创新药ETF（520880）场内价格现涨3.65%，涨幅居全市场所有ETF第一，领涨一众创新药同类产品。 公开资料显示，港股通创新药ETF（520880）被动跟踪恒生港股通创新药精选指数，为目前场内唯一一只跟踪该指数的ETF。恒生港股通创新药精选指数高纯度聚焦创新药研发产业链，截至6月末，前十大成份股合计权重达75.85%，龙头效应显著。 今年以来，港股创新药板块走势强劲，截至7月28日收盘，恒生港股通创新药精选指数年内累计上涨98.75%，领涨一众创新药指数，较恒指、恒科指分别超额71.32和71.98个百分点。 港股通创新药ETF（520880）基金经理丰晨成认为，港股+创新药是今年的主题主线，而不是短期概念炒作。行业周期向上趋势明显，这是今年创新药引领市场的根本原因，而基本面财务数据出现了明显的回暖的趋势，是来源于创新药企扭亏为盈的企业越来越多，因为成本摊销都在研发早期，后期新药可销售后其利润弹性更大。
时间：2025-07-29 10:43:34 市场： 综合
艾迪药业(688488.SH)公告称，公司收到桑给巴尔食品和药品管理局核准签发的艾诺米替片《药品注册证书》。该药品为公司开发的三联单片复方抗HIV-1感染化学药品1类新药。此次获得桑给巴尔的药品注册证书，标志着艾诺米替片能够在桑给巴尔合法进行商业化销售，成为公司抗HIV创新药首次实现海外注册上市，对公司推进国际化布局和增加产品销售收入有积极影响。
时间：2025-07-27 15:42:23 市场： 综合 A股
中泰证券研报指出，眼科基因疗法登上国际舞台，安全性略优于主要竞品。康弘药业作为国内眼科龙头，近期围绕眼底病变布局了多款新一代产品，包括基因疗法（KH631、KH658等）、高浓度康柏西普，均是沿着长效化方向进行开发，法瑞希单抗凭借给药间隔拉长到3-4个月的优势，2022年在美国获批上市后迅速放量，2024年全球销售额达到38.64亿瑞士法郎（约合44.00亿美元），同比增长68%，表明了长效化眼底病变用药的商业价值。考虑到公司主业稳健，创新药研发管线同时布局基因疗法、双毒素ADC、小分子平台，近期在数据读出方面进入兑现期，显现创新转型成效，维持“买入”评级。
时间：2025-07-24 16:07:00 市场： 综合 A股
【港股异动 | 思派健康(00314.HK)午后涨超10% 超百款药品申报商保创新药目录 公司深度聚焦商业医疗保险业务】 智通财经APP获悉，思派健康(00314.HK)午后涨超10%，截至发稿，涨9.03%，报6.76港元，成交额9775.01万港元。
时间：2025-07-24 14:49:29 市场： 港股 综合