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Mira Pharma(纳斯达克代码:MIRA)宣布,其候选药物Ketamir-2已成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的审评反馈,并将据此推进至化疗诱导周围神经病变(CIPN)适应症的2a期临床试验阶段。 这一进展标志着该公司在开发新型非致幻性神经治疗药物方面迈出了坚实一步。依据FDA的指导意见,Mira Pharma将启动针对CIPN患者的临床研究,旨在评估Ketamir-2的安全性、耐受性及初步疗效信号。 化疗诱导周围神经病变是癌症治疗中常见的剂量限制性副作用,长期困扰患者生活质量,目前临床上缺乏特异性治疗手段。Ketamir-2作为一种新型化合物,被寄望于填补这一未满足的医疗需求。
时间:2026-09-17 20:31:11 市场: 美股 综合
Mirion Technologies近日向美国证券交易委员会(SEC)提交文件,披露了一项新的股票回购计划。该计划于2026年8月31日正式生效,并将持续至2031年8月31日,为期五年。 根据这份SEC文件,Mirion Technologies的2026年回购计划已正式启动。这一举措标志着公司在资本配置策略上的新动向,也反映出管理层对自身股价的积极态度。 从时间跨度来看,该回购计划的窗口期长达五年,为公司在不同市场环境下灵活调整回购节奏提供了充足空间。分析人士指出,这样的长期安排通常意味着公司对未来现金流和盈利能力抱有信心。 值得注意的是,文件并未披露具体的回购金额上限或股份数量。市场观察人士认为,具体的回购力度可能会根据公司后续的财务状况和市场环境而动态调整。 截至发稿时,Mirion Technologies尚未就此次回购计划发布额外评论。
时间:2026-09-01 04:18:10 市场: 美股 综合
Mirion Technologies近日重申其2026年业绩指引,目标涵盖营收、有机营收、调整后EBITDA、调整后自由现金流及调整后每股收益等多个关键财务指标。这一确认反映了公司对全年业务前景的持续信心,尽管市场环境仍存在不确定性。公司管理层强调,各项指标均基于当前业务趋势和运营预期,旨在为投资者提供清晰的业绩预期框架。此举旨在稳定市场预期,并强化公司在辐射探测及核安全解决方案领域的长期增长战略。
时间:2026-07-29 04:27:49 市场: 美股 综合
Mirrabooka Investments Limited宣布,将派发每股6.5澳分的全额免税末期股息,并额外派发每股3.0澳分的全额免税特别股息。这一举措反映了公司稳健的财务状况和对股东回报的承诺。末期股息与特别股息的结合,旨在将公司部分盈余利润以现金形式回馈给投资者。两项股息均享有全额税务抵扣,为股东提供了更具税务效率的收益。公司董事会基于当前业绩与未来展望作出了此项决定,展现了其资本管理策略的灵活性以及对提升股东价值的持续关注。
时间:2026-07-16 07:39:14 市场: 综合
【深交所:深港通下的港股通标的证券名单调入禾赛-W、滨化股份】 深交所公告,深港通下的港股通标的证券名单调入禾赛-W、滨化股份,调出合生创展集团、禾赛-W、中慧生物-B、MIRXES-B。
时间:2026-07-10 08:54:38 市场: 综合
根据提交至美国证券交易委员会(SEC)的文件显示,Mira Pharma旗下在研药物SKNY-1在临床前研究中展现出令人鼓舞的药代动力学特征。该化合物表现出良好的生物利用度,意味着口服后能够有效地被吸收进入体循环。 更为关键的是,研究数据揭示了SKNY-1在目标器官——大脑和肝脏中具有强劲的暴露水平。这种在关键组织中的高浓度分布,为其针对中枢神经系统或肝脏相关疾病的潜在疗效提供了重要的药理学基础。 基于其有利的药代动力学特性,特别是持久的体内作用时间,SKNY-1显示出有望实现每日一次给药的潜力。若在后续临床开发中得到证实,这种简便的给药方案将显著提高患者的用药依从性,成为该药物的一大竞争优势。 此次通过SEC文件披露的积极临床前数据,为Mira Pharma该研发项目的进展提供了官方背书,也为关注该公司未来发展的投资者提供了最新的科学依据。
时间:2026-07-06 21:07:57 市场: 美股 综合
由于公司正持续处于行政接管状态,Mirriad广告公司宣布,将无法在6月30日的法定截止日期前,发布其截至2025年12月31日的年度报告及账目。这一情况直接源于当前的管理程序,使得公司无法按时完成财务报告的编制与审计流程。
时间:2026-06-30 22:08:32 市场: 综合
Mirum Pharmaceuticals, Inc. 与因塞特医疗联合宣布,其候选药物Zilurgisertib在治疗进行性骨化性纤维发育不良(FOP)的关键性2期PROGRESS研究中,取得了积极的顶线结果。 该研究达到了其主要终点,显示出统计学上显著且具有临床意义的疗效。与安慰剂相比,接受Zilurgisertib治疗的患者在关键疾病活动指标上表现出显著改善。 安全性方面,Zilurgisertib的耐受性普遍良好,观察到的不良事件与先前研究数据一致。详细的研究结果计划在即将召开的医学会议上公布,并提交同行评议期刊发表。 此次积极数据标志着在治疗这种罕见、致残性遗传疾病方面的一个重要进展。两家公司正与监管机构讨论下一步开发计划。
时间:2026-06-15 04:36:23 市场: 美股 综合
Mirum Pharmaceuticals, Inc. (MIRM) 宣布,其针对罕见肝病的研究项目所取得的最新数据,已在2026年欧洲肝病研究学会(EASL)国际肝病大会上正式公布。
时间:2026-05-31 00:00:13 市场: 美股 综合
Mira Pharma已与Miralogx有限责任公司就其独家许可协议签署了第一号修正案。该修正案已向美国证券交易委员会提交备案。
时间:2026-05-27 20:09:42 市场: 美股 综合
同步财经

