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【康宁杰瑞制药-B(09966.HK)：JSKN003获美国FDA批准开展一项治疗不限HER2表达水平的PROC的II期临床研究】 智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966.HK)发布公告，JSKN003已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，在美国开展一项II期临床研究(研究编号： JSKN003-202)。 JSKN003-202是JSKN003的一项随机、开放式标签、多中心的 II期临床研究，用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌(统称为铂耐药卵巢癌，PROC)，且不限人表皮生长因子受体2(HER2)表达水平。此临床试验旨在评估JSKN003在上述人群中的疗效和安全性，并确定推荐 III期剂量。此次JSKN003-202获美国FDA批准，是公司推动创新管线全球开发的重要里程碑，将持续提升公司在抗肿瘤治疗领域的核心竞争力。

时间：2025-07-31 12:22:50 市场： 美股 综合 港股

关联： III PROC 09966 06078 03347

先声药业在港交所公告一类生物新药恩泽舒（注射用苏维西塔单抗）获国家药品监督管理局批准在中国上市。恩泽舒联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。中国尚无抗血管生成治疗批准用于铂耐药卵巢癌（PROC）特别是既往接受过抗血管生成治疗的患者存在极大未被满足的临床需求。

时间：2025-07-03 20:09:54 市场： 美股 综合 港股

关联： HEXmain 02096 PROC

Procaps Group Receives Delisting Notice From Nasdaq

时间：2025-02-03 21:50:00 市场： 美股 综合

关联： PROC

Procaps Group Receives Additional Delinquency Letter

时间：2025-01-04 05:15:07 市场： 美股 综合

关联： PROC

Procaps Group Announces Key Shareholder and Board Decisions, Committee Restructuring, and Leadership Updates

时间：2024-12-21 05:53:03 市场： 美股 综合

关联： PROC

Procaps Group Sa - Appoints Alejandro Weinstein as Executive Chairman

时间：2024-12-21 05:53:03 市场： 综合 美股

关联： PROC

Procaps Group Sa - CFO Patricio Vargas Transitions to Chief Optimization and Rationalization Officer

时间：2024-12-21 05:53:03 市场： 美股 综合

关联： PROC

Procook Group H1 Gross Margin 65.1%

时间：2024-12-11 15:00:06 市场： 综合

关联： PROC.UK

Procook Group H1 Adjusted Pretax Profit GBP -2.8 Million

时间：2024-12-11 15:00:06 市场： 综合

关联： PROC.UK

Procaps Group Announces Financing, Shareholders Agreement and Board Updates

时间：2024-12-04 06:18:16 市场： 美股 综合

关联： PROC