同步财经06078
【康宁杰瑞制药-B(09966.HK)：JSKN003获美国FDA批准开展一项治疗不限HER2表达水平的PROC的II期临床研究】 智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966.HK)发布公告，JSKN003已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，在美国开展一项II期临床研究(研究编号： JSKN003-202)。 JSKN003-202是JSKN003的一项随机、开放式标签、多中心的 II期临床研究，用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌(统称为铂耐药卵巢癌，PROC)，且不限人表皮生长因子受体2(HER2)表达水平。此临床试验旨在评估JSKN003在上述人群中的疗效和安全性，并确定推荐 III期剂量。此次JSKN003-202获美国FDA批准，是公司推动创新管线全球开发的重要里程碑，将持续提升公司在抗肿瘤治疗领域的核心竞争力。
时间：2025-07-31 12:22:50 市场： 美股 综合 港股
华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用HDM2012临床试验申请获得批准。该药物是由中美华东自主研发的靶向人粘蛋白-17的新型抗体药物偶联物，属于全球首创的1类生物制品。临床前研究结果显示，HDM2012具有良好的成药性、安全性和有效性。本次临床试验获批是该产品研发进程中的重要进展，将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。但需注意，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市。
时间：2025-07-18 15:53:59 市场： 综合
华东医药公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的注射用HDM2020药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期实体瘤。注射用HDM2020是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向成纤维细胞生长因子受体2b（FGFR2b）的新型抗体药物偶联物（ADC），具有良好的成药性和安全性。此次获批是该款产品研发进程中的又一重要进展，将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。
时间：2025-07-14 17:46:26 市场： 综合
花旗发表研究报告指，信达生物旗下IBI363(PD-1/IL-2alpha-bias双特异性抗体融合蛋白产品)，获意见领袖们突显出良好的数据，及有潜力成为下一代免疫肿瘤治疗(IO)关键产品。花旗认为，信达生物可能带来更广范围、高效、低毒的创新癌症治疗，而信达生物维持其2027年实现200亿元产品收入的目标，并于2030年推进五项管线资产进入国际多中心临床实验(MRCT)第三期。 花旗认为，信达生物已进入新阶段，受强劲商业表现及全球创新驱动，并基于折现现金流(DCF)方法，将其目标价从60港元上调至90港元，维持“买入”评级。
时间：2025-07-02 12:34:10 市场： 综合 港股
华东医药公告，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，批准其申报的注射用HDM2020进行临床试验。HDM2020是一种靶向成纤维细胞生长因子受体2b的新型抗体药物偶联物，旨在治疗晚期实体瘤。该药物在临床前研究中显示出显著的抗肿瘤活性。此次临床试验批准是HDM2020研发的重要里程碑，将提升公司在肿瘤治疗领域的竞争力。华东医药将继续推进药物研发，并根据进展及时披露信息。
时间：2025-06-26 18:13:45 市场： 综合
【中信建投：预计今年重磅疫苗品种在低基数下有望恢复销售增长趋势】 金十数据5月22日讯，中信建投研报指出，2025年一季度疫苗行业整体批签发次数为697批次，同比下降14%。流感疫苗、百白破疫苗和肝炎疫苗同比增幅较大，脊髓灰质炎疫苗、带状疱疹疫苗、轮状病毒疫苗和HPV疫苗同比降幅较大。研发方面，肿瘤治疗性疫苗成为疫苗适应症拓展的热点领域，国内研发处于起步阶段；而传统重磅疫苗管线国内布局企业较多，竞争格局趋于激烈。预计2025年，重磅疫苗品种在低基数下有望恢复销售增长趋势，推动企业业绩改善。创新疫苗管线持续推进，将为企业带来未来更大的市场空间和潜在的出海机会。
时间：2025-05-22 08:17:54 市场： 综合 港股
【我国科研团队提出人工合成细菌治疗肿瘤新方法】 金十数据3月4日讯，记者4日从中国科学院深圳先进技术研究院了解到，由深圳先进技术研究院和中国科学院上海营养与健康研究所的科研人员利用人工合成的细菌开展肿瘤治疗研究，揭示了这种合成细菌能够抑制肿瘤生长的关键原理，为进一步“改造”细菌、治疗恶性实体瘤提供了新方法。研究成果在线发表于国际学术期刊《细胞》。
时间：2025-03-04 19:26:06 市场： 综合 港股