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【舒泰神:注射用STSP-0601纳入优先审评程序】 金十数据6月5日讯,舒泰神公告,子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司的产品注射用STSP-0601于2025年05月26日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,2025年06月05日正式纳入优先审评程序。注射用STSP-601是国家1类治疗用生物制品,用于治疗伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗。该药品在2021年09月启动在伴抑制物血友病患者中的Ib/II期临床试验,2022年09月获得突破性治疗品种认定。2024年3月启动了一项针对伴抑制物的血友病患者出血按需治疗的IIb期临床试验,结果表明出血按需治疗的疗效显著。
时间:2025-06-05 16:27:28 市场: 港股 综合
据港交所文件:上海林清轩生物科技股份有限公司向港交所提交上市申请书。
时间:2025-05-29 22:33:59 市场: 综合
【舒泰神:公司股票交易严重异常波动】 金十数据5月29日讯,舒泰神公告,公司股票连续十个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过100%,连续三十个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过200%,属于股票交易严重异常波动情况。经核实,公司、控股股东和实际控制人不存在应披露而未披露的重大事项,在股票异常波动期间不存在买卖公司股票的行为。公司关注到市场对子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司申请的“注射用STSP-0601”关注度较高,该药品正处于公示期内,公示截止日期为2025年06月03日,后续是否进入优先审评程序存在不确定性。
时间:2025-05-29 19:14:12 市场: 综合
【野村:荣昌生物新H股发行改善财务状况 升目标价190.8%】 金十数据5月23日讯,野村发研报指,荣昌生物(09995.HK)配售新H股利好集团财务状况。该行相信,目前市场对生物科技公司的强烈情绪,为集团提供了良好的发行时机,同时,8亿港元配售所得,将加强集团有限的现金状况。该行认为,资产外授许可的前景亦变得更光明,因此上调集团目标价190.8%,由16.37港元升至47.6港元。暂维持“中性”评级。
时间:2025-05-23 10:23:17 市场: 综合 港股
【国家药监局批准注射用维拉苷酶β上市】 金十数据5月15日讯,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北海康成(上海)生物科技有限公司申报的注射用维拉苷酶β(商品名:戈芮宁)上市,适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。戈谢病是一种因溶酶体中葡萄糖脑苷脂酶功能缺陷导致的常染色体隐性遗传代谢病,被纳入《第一批罕见病目录》。注射用维拉苷酶β能减少葡萄糖脑苷脂在体内的贮积,从而发挥治疗作用。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
时间:2025-05-15 21:25:13 市场: 综合 港股
【青岛啤酒成立生物科技新公司】 金十数据5月8日讯,企查查APP显示,近日,青岛啤酒生物科技有限公司成立,法定代表人为杨振国,注册资本4.21亿元,经营范围包含:生物有机肥料研发;复合微生物肥料研发;生物质能技术服务;固体废物治理等。企查查股权穿透显示,该公司由青岛啤酒全资持股。
时间:2025-05-08 11:28:09 市场: 综合
九洲集团:九洲集团近日中标可克达拉金海生物科技有限公司60万吨玉米深加工项目氨基酸发酵车间及淀粉糖车间低压柜及附属设备采购订单,中标金额1279.29万元。
时间:2025-05-07 11:51:56 市场: 综合
【李家超:港交所将开通科企专线 今天将公布具体细节】 金十数据5月6日讯,行政长官李家超表示,为进一步协助特专科技和生物科技的企业筹融资以发展业务,港交所将开通科企专线,安排专设团队尽早与潜在申请人沟通,为有关企业的上市工作提供协助,以加强企业与保荐人了解相关规则对企业特定业务的适用性和评核准则,就不同重要议题作前期沟通。证监会在过程中会与港交所紧密合作。他说特区政府希望让企业在申请过程中更畅顺,便利更多科企来港上市,港交所与证监会今天将公布具体细节。
时间:2025-05-06 11:13:52 市场: 综合
【肝癌预防国家科技重大专项正式启动】 金十数据4月21日讯,近日,四大慢病国家科技重大专项“原发性肝癌中西医结合预防体系创建与临床评价研究”获得国家卫健委正式批复。此外,“肠道微生态调节联合中药,降低肝癌发病风险的探索性研究及临床综合干预策略制定”为该项目下属子课题之一,中国人民解放军总医院、首都医科大学附属北京佑安医院、深圳未知君生物科技有限公司、内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司等参与其中。
时间:2025-04-21 11:09:56 市场: 综合
【科兴制药在深圳成立生物科技新公司】 金十数据4月21日讯,企查查APP显示,近日,深圳宝特康生物科技有限公司成立,法定代表人为赵彦轻,注册资本100万元,经营范围包含:生物基材料制造;生物基材料销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;化妆品零售等。企查查股权穿透显示,该公司由科兴制药全资持股。
时间:2025-04-21 10:08:16 市场: 综合