同步财经300558
贝达药业(300558.SZ)公告称，公司收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用的药物临床试验申请。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体，而恩沙替尼是一种多靶点抑制剂。此次获得临床试验批准对公司近期业绩不会产生重大影响，后续还需经过伦理委员会和中国人类遗传资源管理办公室审查同意，存在一定不确定性。
时间：2025-09-10 20:27:04 市场： 综合
贝达药业在互动平台上表示，公司已逐步实现8款新药上市销售，并已建立具有潜力的研发管线，在研项目20余项，涉及肺癌、乳腺癌等肿瘤疾病及wAMD等眼科疾病。目前公司正集中资源，聚焦开发，在肺癌、乳腺癌等高发肿瘤领域争取更多新药上市。未来随着药品推广策略的落地，公司的营收将得到持续改善，对财务指标也会产生积极影响。
时间：2025-09-03 09:33:14 市场： 综合
贝达药业早间披露恩沙替尼术后辅助适应症临床研究进展：2022年4月，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗的药物临床试验获国家药监局批准开展。近日，经临床试验独立数据监查委员会评估，该临床试验期中分析显示阳性结果，达到研究预设的主要研究终点，具有显著统计学意义和重要临床获益。研究详细数据将于今年在重要国际学术会议上公布。公司团队正加紧准备申报材料，尽快递交新增适应症的NDA申请。
时间：2025-08-25 08:05:36 市场： 综合
贝达药业在互动平台表示，公司在KRAS靶点有相应的临床前项目立项，目前团队正加紧推进，尽早提交临床试验申请。
时间：2025-07-19 18:07:56 市场： 综合
【逾30家A股上市公司回应美国关税】 金十数据4月6日讯，截至目前，已有超过30家上市公司在投资者互动平台上及时回应了美国关税政策对公司业务的影响。其中，多数公司表示由于自身对美业务占比较低，新政策对公司业务影响有限。还有部分公司提出了行之有效的应对之策，将加征关税的影响降至最低。值得一提的是，部分行业不受此次事件影响。如贝达药业表示，根据美国政府于2025年4月2日公布的关税政策，药品被列为豁免商品类别。
时间：2025-04-06 09:26:33 市场： 综合
【贝达药业：凯铭投资解除100万股质押】 金十数据4月3日讯，贝达药业公告，公司接到股东凯铭投资函告，获悉其持有本公司的部分股份发生质押变动。其中，凯铭投资股份解除质押情况为：解除质押股份数量100万股，占其所持股份比例1.25%，占公司总股本比例0.24%，起始日为2023年9月26日，解除日期为2025年4月2日，质权人为招商证券股份有限公司。截至公告披露日，凯铭投资及其一致行动人持股数量9097.52万股，持股比例21.74%，本次质押后质押股份数量5514.99万股，占其所持股份比例60.62%，占公司总股本比例13.18%。
时间：2025-04-03 16:22:59 市场： 综合 港股
A股创新药板块冲高，葫芦娃涨停，汇宇制药涨超7%，赛隆药业、贝达药业、艾力斯等跟涨。
时间：2024-11-26 09:47:15 市场： 综合 港股