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美国食品药品监督管理局（FDA）在一份声明中指出，为老年群体提供最佳防护效果的流感疫苗，实际上属于高剂量流感疫苗中的一个特定子类别。该机构强调，此类疫苗本应作为相关研究中的适当对照组，以确保试验数据的科学性与可比性。

时间：2026-02-12 03:14:12 市场： 美股 综合

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美国食品药品监督管理局（FDA）发布声明指出，Moderna公司在疫苗临床试验过程中，未遵循该机构资深科学家的专业建议，对年龄在65岁及以上的参与者提供了低于标准水平的医疗护理方案。这一做法导致该年龄段受试者面临更高的严重疾病风险。 声明强调，FDA的职业科学家曾明确建议应确保高龄参与者获得符合标准的照护，但Moderna未予采纳，反而实施了次优的护理标准，从而可能对受试者健康造成不利影响。

时间：2026-02-12 03:10:25 市场： 美股 综合

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生物技术公司Moderna近日披露，美国食品药品监督管理局（FDA）已向其研发中的季节性流感疫苗mRNA-1010发出拒收函。这意味着监管机构认为该公司提交的申请材料存在不完整之处，尚不符合受理标准。

时间：2026-02-11 07:05:34 市场： 美股 综合

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根据Recordati与Moderna, Inc.达成的合作协议条款，Moderna, Inc.除享有其他权益外，还有资格获得基于商业和销售表现的里程碑付款。此外，协议还规定了按年度净销售额计算的分层版税制度，随着销售额的提升，版税比例将相应调整。

时间：2026-01-30 06:28:32 市场： 美股 综合

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生物医药股集体上扬，Moderna涨超7%，Sarepta Therapeutics涨超6%，诺和诺德、诺瓦瓦克斯医药涨超5%，葛兰素史克涨超4%>>

时间：2026-01-06 23:04:23 市场： 美股 综合

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Moderna公司正通过强化商业团队建设，为其季节性疫苗业务奠定坚实基础。公司最新规划显示，其目标是在2025年实现16亿至20亿美元的营收预期区间。 这一战略部署凸显了该生物技术巨头对疫苗商业化进程的加速推进。随着全球公共卫生体系对呼吸道疫苗需求的持续增长，Moderna正通过优化销售网络、提升市场渗透率等措施，不断增强其在季节性疫苗领域的竞争壁垒。 值得注意的是，此次公布的营收指引较以往更为具体，反映出公司对核心业务增长轨迹的清晰预判。通过将商业团队建设与产品管线发展相结合，Moderna正在构建一个更具韧性的疫苗生态系统。

时间：2026-01-05 22:19:17 市场： 美股 综合

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随着其商业团队成功巩固了季节性疫苗产品线的市场基础，Moderna, Inc. 已将未来的营收目标设定在16亿至20亿美元的预期区间内。

时间：2026-01-05 22:11:03 市场： 美股 综合

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生物技术公司Moderna宣布，其研发的mRNA流感疫苗mRNA-1010已正式向美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、加拿大卫生部（Health Canada）以及澳大利亚治疗商品管理局（TGA）提交上市授权申请。这一关键进展标志着该疫苗在全球主要市场的监管审批程序全面启动。 此次多国同步申报的策略凸显了Moderna对拓展呼吸道疫苗市场的战略布局。若获批，mRNA-1010将成为该公司继新冠疫苗后又一重要商业化产品，有望为季节性流感预防提供创新解决方案。业界密切关注该疫苗在审批过程中的数据表现，其技术路径与传统灭活疫苗的差异化优势或成为监管考量的关键因素。

时间：2026-01-05 20:13:16 市场： 美股 综合

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Moderna：疫情防备创新联盟将向公司的mRNA流感疫苗候选者投资高达5430万美元

时间：2025-12-18 20:00:27 市场： 美股 综合

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EMA的CHMP：建议批准Mnexspike的市场授权，用于12岁及以上人群的COVID-19预防

时间：2025-12-12 21:36:31 市场： 美股 综合

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