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PHARVARIS的3期临床试验达到全部主要及次要终点。
时间：2026-09-08 18:53:11 市场： 综合
诺华制药(NVS.US)宣布，其评估del-desiran治疗1型强直性肌营养不良（DM1）的III期HARBOR研究未达到主要终点。数据显示，与安慰剂相比，患者视频手部张开时间（vHOT）未出现具有统计学意义的改善。诺华表示，研究在次要终点和探索性分析中观察到临床活性迹象，安全性总体与此前数据一致。公司将进一步分析完整数据，并与监管机构沟通后确定后续开发路径。
时间：2026-09-08 13:31:17 市场： 美股 综合
【华兰疫苗：新型流感病毒mRNA疫苗获临床试验批准】 华兰疫苗公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的新型流感病毒mRNA疫苗《药物临床试验批准通知书》，同意开展预防由疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。该疫苗为预防用生物制品1.2类新药，公司系国内首家取得该产品临床试验默示许可的企业。目前该产品尚需开展临床试验，后续能否获批上市及获批时间等均存在不确定性。
时间：2026-09-07 16:37:33 市场： 综合
暗盘金价日内跌超1%，现报956.4252元/克。
时间：2026-09-05 06:00:33 市场： 美股 综合
【中国生物制药：附属公司正大天晴自主研发的国家1类新药TQB6426临床试验申请获FDA批准】 中国生物制药公告，附属公司正大天晴自主研发的国家1类新药TQB6426“GPC3抗体药物偶联物”拟用于晚期恶性肿瘤，现已获得美国食品药品监督管理局新药临床试验批准，公司将加速其I期临床试验。
时间：2026-09-03 20:41:24 市场： 综合
【诺华集团：高效口服BTK抑制剂瑞米布替尼在III期RMS临床试验中显著降低复发率 安全性表现良好】 诺华集团今日宣布，瑞米布替尼用于复发型多发性硬化的III期试验REMODEL-1/-2取得积极的顶线结果。瑞米布替尼是一种高选择性、高效的口服布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂；与特立氟胺相比，其在降低年化复发率和炎性脑部病灶方面展现出优效性，同时具有良好的安全性特征。REMODEL试验结果表明，在两项针对成人复发型多发性硬化患者开展的III期试验中，瑞米布替尼均显著降低了年化复发率。
时间：2026-09-02 19:11:25 市场： 美股 综合
在近期的电话会议中，美敦力一位高管透露，预计自2028年起，基石机器人分销协议所带来的积极影响将开始逐步显现。该高管明确表示，从2028年这个时间节点出发，我们应能观察到这份合作协议的实际成效。此番表态，为市场勾勒出了一幅中期发展的清晰图景。围绕这份分销协议，外界关注已久。美敦力的战略布局，经由这位高管的阐述，变得更加具象化。他所说的时间点，并非空泛的承诺，而是基于当前合作进度的合理预判。从2028年开始，相关影响或将体现在多个维度，包括市场覆盖的扩展以及业务协同的深化。
时间：2026-09-01 20:35:11 市场： 美股 综合
【ST百灵：全资子公司吸入用BD77获临床试验批准】 ST百灵公告称，公司全资子公司百灵毓秀医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，创新药吸入用BD77临床试验申请获得批准，同意开展用于慢性阻塞性肺病的临床试验。吸入用BD77为纯度超98%的小分子化学药，本次获批是项目重要阶段性研发成果，有利于丰富公司创新药研发管线，对公司近期业绩不会产生重大影响。该药物尚需完成后续临床试验并经审批通过后方可上市，研发及上市存在不确定性。
时间：2026-08-31 17:11:58 市场： 综合
BioNTech美股盘前跌约10%，公司宣布终止二期结直肠癌临床试验。
时间：2026-08-28 21:17:06 市场： 综合
台裕制药提交针对HER2阳性乳腺癌的抗体药物偶联物生物类似药TSY-110的临床试验申请。
时间：2026-08-28 20:03:25 市场： 综合
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