同步财经医药
【恒瑞医药：子公司注射用SHR-1826等药物临床试验获批】 恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于注射用SHR-1826、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》。这些药物将于近期开展临床试验。注射用SHR-1826是针对c-MET靶点的抗体偶联药物，阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体，贝伐珠单抗注射液为抗VEGF单克隆抗体。相关项目累计研发投入分别为约8809万元、9.39亿元和3.49亿元。药品需完成临床试验并通过审批后才能生产上市。
时间：2025-09-16 18:11:06 市场： 综合
【亿帆医药：子公司合肥亿帆生物制药获注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书】 亿帆医药公告，全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2025年9月15日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》。该药品为抗感染药物，适用于治疗成人患者侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。公司于2024年6月提交药品上市许可申请并获得受理，2025年9月收到注册证书。截至披露日，除亿帆医药外，中国境内有9家企业获批上市，多企业处于仿制药报产审评中。2024年上半年，该药品国内销售额约1.01亿元。
时间：2025-09-16 17:07:38 市场： 综合
【福元医药：吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg）获得药品注册证书】 福元医药公告，近日，公司收到了国家药品监督管理局颁发的吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg）（规格：每片含盐酸吡格列酮15mg（以C₁₉H₂₀N₂O₃S计）和盐酸二甲双胍850mg）《药品注册证书》（证书编号：2025S02764），批准该药品生产。
时间：2025-09-16 16:17:40 市场： 综合
【人福医药：左炔诺孕酮片获药品注册证书】 人福医药公告，控股子公司武汉九珑人福药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的左炔诺孕酮片的《药品注册证书》。该药品适用于女性紧急避孕，九珑人福于2024年5月提交上市许可申请并获得受理，截至目前累计研发投入约为人民币1350万元。根据米内网数据显示，2024年度左炔诺孕酮片全国销售额约为人民币11.4亿元。
时间：2025-09-16 16:11:58 市场： 综合
【人福医药：氟比洛芬酯注射液获药品注册证书】 人福医药公告，控股子公司宜昌人福药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的氟比洛芬酯注射液的《药品注册证书》。氟比洛芬酯注射液适用于术后及癌症的镇痛。截至目前，项目累计研发投入约为3500万元。2024年度氟比洛芬酯注射液全国销售额约为9.8亿元。
时间：2025-09-16 16:11:48 市场： 综合
港股创新药概念股震荡走弱，歌礼制药-B跌近8%，诺诚健华跌超6%，复星医药、中国生物制药、石四药集团纷纷下挫。
时间：2025-09-16 10:24:16 市场： 综合
【复星医药：枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症获批准】 复星医药公告，控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗。
时间：2025-09-15 17:51:22 市场： 综合
【博瑞医药：BGM0504片获批在成人超重/肥胖患者中开展临床试验 全球尚无同类靶点口服剂型获批上市】 博瑞医药公告，公司全资子公司博瑞制药近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意BGM0504片在成人超重/肥胖患者中开展临床试验。BGM0504是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应。BGM0504注射液2型糖尿病和减重两项适应症目前在国内处于III期临床试验阶段，BGM0504片是BGM0504的口服剂型。截至本公告披露日，全球尚无同类靶点口服剂型获批上市。
时间：2025-09-15 17:00:12 市场： 综合
【百洋医药：与济坤医药签署战略合作协议】 百洋医药公告，公司与济坤医药及其实际控制人签署了战略合作协议。根据协议，百洋医药拟参与济坤医药增资扩股，预计将持有济坤医药24%的股权。此次合作旨在发挥双方的资源优势，拓展公司在创新药领域的产品管线。协议预计不会对公司本年度的经营业绩产生重大影响，但将有利于提升公司的持续盈利能力。
时间：2025-09-12 16:08:33 市场： 综合
【上海医药：阿立哌唑片获菲律宾药品注册证书】 上海医药公告，下属上海上药中西制药有限公司生产的阿立哌唑片收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。阿立哌唑片是一种抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作，也可作为抑郁症的辅助治疗药物。公司在菲律宾的上市投入注册相关费用约5万元。2024年菲律宾市场阿立哌唑片（10 mg）合计销售额为239万美元。
时间：2025-09-12 15:33:16 市场： 综合