同步财经CDE
中邮证券研报指出，丽珠集团IL-17A/F单抗临床三期达到终点，数据亮眼。研究结果显示，LZM012第12周PASI100应答率为49.5%，对照组司库奇尤单抗为40.2%，LZM012优效于司库奇尤单抗。主要的次要疗效终点方面，LZM012第4周PASI75应答率为65.7%，对照组司库奇尤单抗为50.3%，LZM012起效速度更快；LZM012第52周PASI 100应答率320mg Q4W和320mg Q8W维持治疗组分别75.9%和62.6%，显示银屑病患者可持续提升获益。安全性方面，本品整体安全性良好，常见不良事件发生率与对照组各类不良事件发生率相当。公司已就LZM012治疗成人中重度斑块状银屑病适应症向CDE递交上市许可申请前的沟通交流申请，有望明年获批上市。预计公司2025-2027年实现归母净利润23.72亿、26.83亿、30.46亿，对应PE分别为16.74倍、14.79倍和13.03倍，维持推荐，给予“买入”评级。
时间：2025-07-24 17:03:12 市场： 综合
港股市场创新药概念股继续活跃，其中，乐普生物-B(2157.HK)盘中一度拉升涨15%报8.49港元，截至目前成交近6亿港元。 乐普生物此前发布公告称，将5426.84万股未上市股份转换为H股已于2025年7月21日完成，且转换H股已于2025年7月22日开始在联交所上市。 太平洋证券此前指出，MRG003是乐普生物研发的EGFR靶向ADC，鼻咽癌适应症NDA已获CDE的正式受理，并纳入优先审评，有望在2025年底或者2026年初获批，成为国内首款商业化的EGFR ADC。MRG003同步在美国开展临床试验，并获FDA授予BTD。 另据天风证券，乐普生物多款ADC在临床阶段，包括MRG004A、MRG006A、MRG007等。MRG004A（TF ADC） 用于治疗胰腺癌获得FDA授予FTD/ODD，正在开展Ib期的扩组，进行剂量优化。MRG006A（GPC3 ADC具有FIC潜力，正在积极进行I期探索，美国IND已获批。MRG007，针对消化道癌的潜在同类最佳 ADC，已完成海外权益授出。
时间：2025-07-23 11:40:20 市场： 综合 港股
东吴证券研报指出，博瑞医药本次修订稿无太大变化，依然由董事长袁建栋先生全额现金认购，募资目的仍为补充流动资金和偿还银行贷款。但锁定期由先前的36个月变更为48个月，大股东定增彰显信心。注射剂数据珠玉在前，口服同样具备BIC潜力。认为由于BGM0504注射液已经显现优越疗效，相同分子的BGM0504 片同样具备成为BIC的潜力。博瑞的BGM0504口服剂型已于日前获CDE受理IND申请，预计年内将获批进入临床阶段。截至2025年7月，公司BGM1812处在临床前阶段。考虑到BGM0504注射液已处在3期临床、BGM0504片剂和BGM1812注射液即将进入临床阶段，这部分估值尚未完全打入，维持“买入”评级。
时间：2025-07-22 16:03:35 市场： 综合 A股
【中国生物制药(01177.HK)：库莫西利胶囊一线治疗乳腺癌新适应症上市申请获受理】 智通财经APP讯，中国生物制药(01177.HK)发布公告，集团自主研发的CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊“TQB3616”联合氟维司群注射液用于既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交新适应症上市申请，并获得受理。
时间：2025-07-10 16:44:13 市场： 港股 美股 综合
美股铜概念股夜盘集体拉升科尔黛伦矿业涨近6%Taseko Mines涨近5%麦克莫兰铜金涨超2%此前特朗普宣布从8月1日起对铜征收50%的关税。
时间：2025-07-10 08:39:21 市场： 美股 综合
黄金股走低，黄金资源跌超5%，美国黄金公司跌超3.5%，科尔黛伦矿业跌近3%，哈莫尼黄金、纽曼矿业跌近2%。消息面上，现货黄金日内向下触及3320美元/盎司，投资者在关税谈判截止日期前等待贸易方面的细节。(格隆汇)
时间：2025-07-08 21:55:26 市场： 美股 综合
Codeifai Ltd-Proposed Issue of Securities - Cde
时间：2025-07-01 08:30:20 市场： 综合
Codeifai Ltd - Agrees to Buy Quantumai Secure Platform
时间：2025-07-01 08:30:18 市场： 综合
Codeifai Ltd - Seeks Trading Halt Pending Announcement on Potential Acquisition
时间：2025-06-27 07:24:46 市场： 综合
【中国生物制药(01177.HK)：LM-108“CCR8单克隆抗体(单抗)”新适应症纳入突破性治疗药物程序】 智通财经APP讯，中国生物制药(01177.HK)发布公告，集团与礼新医药科技(上海)有限公司(礼新医药)联合开发的LM-108“CCR8单克隆抗体(单抗)”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD)，用于联合特瑞普利单抗治疗既往接受一线标准治疗失败的CCR8阳性晚期胃/胃食管结合部(G/GEJ)腺癌。此前，LM-108已于2025年2月被CDE纳入BTD，用于经免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的微卫星高度不稳定(MSI-H) 或错配修复缺陷(dMMR)晚期实体瘤。
时间：2025-06-26 18:24:53 市场： 综合 港股 美股